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Start Präambel renova online günstig kaufen Zentren für Medicare &Ampere click here now. Medicaid Services (CMS), HHS. Mitteilung der renova online günstig kaufen Sitzung. In dieser Bekanntmachung wird eine Rathaussitzung gemäß Abschnitt 1886(d)(5)(K)(viii) des Sozialversicherungsgesetzes (das Gesetz) angekündigt, in der Anträge auf Zusatzzahlungen für neue medizinische Dienstleistungen und Technologien im Rahmen des Krankenhauses erörtert werden sollen Stationäres prospektives Zahlungssystem (ipps).

Die Vereinigten Staaten reagieren auf einen Ausbruch von Atemwegserkrankungen durch das virus verursacht “SARS-CoV-2” und die Krankheit, die es verursacht “coronavirus-Krankheit 2019” (abgekürzt “COVID-19”)., Aufgrund der COVID-19-Pandemie wird das Rathaustreffen virtuell renova online günstig kaufen und nicht als persönliches treffen abgehalten. Interessierte Parteien werden zu diesem treffen eingeladen, um Ihre Kommentare, Empfehlungen und Daten darüber vorzulegen, ob die neuen medizinischen Dienstleistungen und Technologien des FY 2022 das Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung erfüllen., Sitzungstermin(E). Die in dieser Bekanntmachung angekündigte Rathaussitzung findet virtuell am Dienstag, Dezember 15, 2020 und Mittwoch, Dezember 16, 2020 statt (die Anzahl der eingereichten Anträge auf neue Technologie bestimmt, ob ein zweiter Tag für das treffen erforderlich ist. Einzelheiten zum zweiten Tag renova online günstig kaufen des Treffens und zur Veröffentlichung der Tagesordnung für das vorläufige treffen finden Sie im Abschnitt ERGÄNZENDE INFORMATIONEN).

Die Rathaussitzung beginnt jeden Tag um 9. 00 Uhr renova online günstig kaufen Eastern Standard Time (E. S. T.)und der check-in über die online-Plattform beginnt um 8.

30 Uhr E renova online günstig kaufen. S. T., renova online günstig kaufen Frist für die Beantragung von Sonderunterkünften. Die Frist für die Einreichung von Anträgen für sonderunterkünfte beginnt Mit Seite 65816unterkünfte ist 5.

00 P. M., E renova online günstig kaufen. S. T.

Am Montag, November 23, 2020. Einsendeschluss für die Anmeldung von Moderatoren In Der Rathaussitzung:Einsendeschluss für die Präsentation in Der Rathaussitzung ist 17. 00 P. M., E.

S. T. Am Montag, November 23, 2020. Frist für die Einreichung von Tagesordnungspunkten oder SCHRIFTLICHEN Kommentaren Für die Rathaussitzung.

Schriftliche Kommentare und Tagesordnungspunkte zur Diskussion In Der Rathaussitzung, einschließlich der Tagesordnungspunkte der Moderatoren, müssen bis 17:00 Uhr eingegangen sein.,T. Am Montag, November 30, 2020. Frist für die Einreichung von SCHRIFTLICHEN Kommentaren nach der Rathaussitzung zur Prüfung im Geschäftsjahr (FY) 2022 Krankenhaus stationäre Prospektive Zahlungssystem/Langzeitpflege PPS (IPPS/LTCH PPS) Vorgeschlagene Regel. Einzelpersonen können schriftliche Kommentare nach der Rathaussitzung Einreichen, wie im Abschnitt Adressen dieser Mitteilung angegeben, ob die Dienstleistung oder Technologie eine wesentliche klinische Verbesserung darstellt.

Diese Kommentare müssen bis 5:00 P. M. E. S.

T. Am Montag, Dezember 28, 2020, zur Prüfung in der von DER FY 2022 vorgeschlagenen ipps/LTCH-PPS-Regel eingehen., Treffpunkt. Das Rathaus-Meeting wird virtuell per Livestream oder webinar abgehalten und nur per gebührenfreier Telefonkonferenz abgehalten. Live-stream oder webinar und Telefonkonferenz dial-in Informationen werden durch eine bevorstehende listserv Mitteilung zur Verfügung gestellt werden und auf der endgültigen Tagesordnung der Sitzung erscheinen, die auf der Neuen Technologie-website veröffentlicht werden, wenn verfügbar unter.

Http://www.cms.gov/​Medicare/​Medicare-Fee-for-Service-Payment/​AcuteInpatientPPS/​newtech.html. Überprüfen Sie die website Weiterhin auf updates., Anmeldung und Besondere Unterkünfte. Personen, die sich an der Sitzung beteiligen möchten, müssen die Anweisungen in Abschnitt III dieses Hinweises befolgen. Personen, die Besondere Unterkünfte benötigen, sollten eine E-Mail an senden newtech@cms.hhs.gov.

Einreichung von Tagesordnungspunkten oder SCHRIFTLICHEN Kommentaren für die Rathaussitzung. Jeder Moderator muss einen oder mehrere Tagesordnungspunkte darüber Einreichen, ob ein Antrag für das Geschäftsjahr 2022 das Kriterium der wesentlichen klinischen Verbesserung erfüllt., Tagesordnungspunkte, schriftliche Kommentare, Fragen oder andere Aussagen dürfen drei einteilige typisierte Seiten nicht überschreiten und können per E-Mail an gesendet werden newtech@cms.hhs.gov. Weitere Infos Michelle Joshua, (410) 786-6050, michelle.joshua@cms.hhs.gov. Oder Cristina Nigro, (410) 786-7763, cristina.nigro@cms.hhs.gov.

Alternativ können Sie Ihre Anfragen per E-Mail an newtech@cms.hhs.gov. Ende Weitere Informationen Ende Präambel Anfang Ergänzende Informationen I., Hintergrund zu den Zusatzzahlungen für Neue Medizinische Dienstleistungen und Technologien Gemäß den ipps-Abschnitten 1886(d)(5)(K) und (L) des Sozialversicherungsgesetzes (the Act) muss der Sekretär einen Prozess zur Ermittlung und Sicherstellung angemessener Zahlungen an akutkrankenhäuser für neue medizinische Dienstleistungen und Technologien im Rahmen von Medicare einrichten., Wirksam für Entladungen, die am oder nach dem 1. Oktober 2001 beginnen, verlangt Abschnitt 1886(d)(5)(K)(i) des Gesetzes, dass der Sekretär (nach Bekanntmachung und Gelegenheit zur öffentlichen Stellungnahme) einen Mechanismus zur Anerkennung der Kosten neuer Dienstleistungen und Technologien im Rahmen des stationären prospektiven Zahlungssystems für Krankenhäuser (ipps) einrichtet. Darüber hinaus gibt Abschnitt 1886 (d) (5) (K) (vi) des Gesetzes, dass ein medizinischer Dienst oder Technologie als “new†in Betracht gezogen werden, wenn es Kriterien erfüllt, die von der Sekretärin festgelegt (nach Mitteilung und Gelegenheit für öffentliche Stellungnahme)., (Eine ausführlichere Diskussion finden Sie in der vom IPPS vorgeschlagenen Regel (66 FR 22693, 4.Mai 2001) und der endgültigen Regel (66 FR 46912, 7.

September 2001) für das Geschäftsjahr 2002.) Wie in den endgültigen Regeln für das prospektive Zahlungssystem Des FY 2020 und des FY 2021 IPPS/Long-term Care Hospital (LTCH) festgelegt, müssen Technologien, die für den alternativen neuen technologieweg für transformative neue Geräte oder den alternativen neuen technologieweg für bestimmte antimikrobielle Mittel in Frage kommen, die Anforderung gemäß 42 CFR 412 nicht erfüllen.,87 (b) (1) dass die Technologie einen Fortschritt darstellt, der die Diagnose oder Behandlung von Medicare-Empfängern im Vergleich zu bisher verfügbaren Technologien erheblich verbessert. Diese medizinischen Geräte oder Produkte werden auch als neu und nicht wesentlich ähnlich zu einer bestehenden Technologie für Zwecke der neuen Technologie add-on-Zahlung im Rahmen der IPPS betrachtet werden. (Weitere Informationen finden Sie in der endregel FY 2020 IPPS/LTCH PPS (84 FR 42292 bis 42297) und der endregel fy 2021 IPPS/LTCH PPS (85 FR 58733 bis 58742).,) In der fy 2020 ipps/LTCH PPS-endregel (84 FR 42289 bis 42292) haben wir in unseren Verordnungen bei § 412 kodifiziert.,87 die folgenden Aspekte, wie wir wesentliche klinische Verbesserungen für Zwecke der neuen Technologie-Zusatzzahlungen im Rahmen des IPPS bewerten, um festzustellen, ob eine neue Technologie die wesentliche Anforderung an die klinische Verbesserung erfüllt. Die Gesamtheit der Umstände wird berücksichtigt, wenn festgestellt wird, dass ein neuer medizinischer Dienst oder eine neue Technologie einen Fortschritt darstellt, der die Diagnose oder Behandlung von Medicare-Empfängern im Vergleich zu zuvor verfügbaren Dienstleistungen oder Technologien erheblich verbessert.,eine Erkrankung früher in einer Patientenpopulation zu diagnostizieren, als durch derzeit verfügbare Methoden erlaubt, und es muss auch Beweise dafür, dass die Verwendung des neuen medizinischen Dienstes oder Technologie, um eine Diagnose wirkt sich auf das management des Patienten.

Oder dass Die Verwendung des neuen medizinischen Dienstes oder Technologie deutlich verbessert die klinischen Ergebnisse im Vergleich zu Dienstleistungen oder Technologien zuvor zur Verfügung, wie durch eine oder mehrere der folgenden nachgewiesen. €”eine Verringerung in mindestens einem klinisch signifikanten unerwünschten Ereignis, einschließlich einer Verringerung der Mortalität oder eine klinisch signifikante Komplikation., †" eine verringerte rate von mindestens einer nachfolgenden diagnostischen oder therapeutischen intervention (zum Beispiel aufgrund reduzierter rate des Wiederauftretens des Krankheitsprozesses). € " eine verringerte Anzahl zukünftiger Krankenhausaufenthalte oder Arztbesuche. € " eine schnellere positive Auflösung des Krankheitsprozesses Behandlung einschließlich, aber nicht beschränkt auf, eine verkürzte Aufenthaltsdauer oder Erholungszeit.

Eine Verbesserung in einer oder mehreren Aktivitäten des täglichen Lebens. Eine verbesserte Lebensqualität. Oder, eine nachgewiesene größere medikamentöse Einhaltung oder compliance., ++ Die Gesamtheit der Umstände zeigt ansonsten, dass der neue medizinische Dienst oder die neue Technologie die Diagnose oder Behandlung von Medicare-Begünstigten im Vergleich zu zuvor verfügbaren Technologien erheblich verbessert.,n Start Gedruckte Seite 65817 Ressourcen aus den Vereinigten Staaten oder anderswo können ausreichen, um festzustellen, dass ein neuer medizinischer Dienst oder eine neue medizinische Technologie einen Fortschritt darstellt, der die Diagnose oder Behandlung von Medicare-Empfängern im Vergleich zu bisher verfügbaren Diensten oder Technologien erheblich verbessert. Klinische Studien, von Experten begutachtete Zeitschriftenartikel.

Studienergebnisse. Metaanalysen. Konsensaussagen. Whitepaper.

Patientenbefragungen. Fallstudien. Berichte. Systematische literaturüberprüfungen.

Briefe von großen gesundheitsverbänden. Leitartikel und Briefe an den Herausgeber. Und öffentliche Kommentare., Andere geeignete Informationsquellen können in Betracht gezogen werden. Der vom neuen medizinischen Dienst oder der neuen Technologie diagnostizierte oder behandelte Gesundheitszustand kann bei Medicare-Begünstigten eine geringe Prävalenz aufweisen.

Der neue medizinische Dienst oder die neue medizinische Technologie kann einen Fortschritt darstellen, der im Vergleich zu zuvor verfügbaren Diensten oder Technologien die Diagnose oder Behandlung einer Unterbevölkerung von Patienten mit dem durch den neuen medizinischen Dienst oder die neue medizinische Technologie diagnostizierten oder behandelten medizinischen Zustand erheblich verbessert., Abschnitt 1886 (d) (5) (K) (viii) des Gesetzes schreibt vor, dass der Sekretär im Rahmen des Prozesses zur Bewertung neuer medizinischer Dienstleistungen und technologieanwendungen Folgendes tun muss. Öffentliche Beiträge darüber Bereitstellen, ob eine neue Dienstleistung oder Technologie einen Fortschritt in der Medizintechnik darstellt, der die Diagnose oder Behandlung von Medicare-Begünstigten vor der Veröffentlichung einer vorgeschlagenen Regel erheblich verbessert. Veröffentlichen und aktualisieren Sie regelmäßig eine Liste aller Dienste und Technologien, für die eine Anwendung aussteht., Akzeptieren Sie Kommentare, Empfehlungen und Daten aus der öffentlichkeit, ob der Dienst oder die Technologie eine wesentliche Verbesserung darstellt. Stellen Sie vor, dass Organisationen, die Krankenhäuser, ärzte, Hersteller und andere Interessierte Parteien vertreten, dem klinischen Personal von CMS Kommentare, Empfehlungen und Daten darüber vorlegen können, ob der Dienst oder die Technologie eine wesentliche Verbesserung darstellt, bevor eine vorgeschlagene Regel veröffentlicht wird., Die Meinungen und Präsentationen während dieses Treffens werden uns bei der Bewertung der neuen medizinischen Dienstleistungen und technologieanwendungen für das Geschäftsjahr 2022 unterstützen.

Darüber hinaus werden Sie uns helfen, unsere Richtlinien zum ipps new technology add-on-Zahlungsprozess vor der Veröffentlichung der von ipps/LTCH vorgeschlagenen Regel für das Geschäftsjahr 2022 zu bewerten. II. Format Der Rathaussitzung Und Telefonkonferenz / Live-Streaming-Informationen A. Format der Rathaussitzung Gemäß Abschnitt I., von dieser Mitteilung sind wir verpflichtet, ein treffen vorzusehen, bei dem Organisationen, die Krankenhäuser, ärzte, Hersteller und andere Interessierte Parteien vertreten, dem klinischen Personal von CMS Kommentare, Empfehlungen und Daten darüber vorlegen können, ob der service oder die Technologie eine wesentliche klinische Verbesserung darstellt.

Dieses treffen wird eine Diskussion über das wesentliche Kriterium der klinischen Verbesserung für die neuen zahlungsanträge für medizinische Dienstleistungen und Technologien im Jahr 2022 ermöglichen. Informationen zu den Bewerbungen finden Sie auf unserer website unter http://www.cm.,gov / †"Medicare / â€" Medicare-Fee-for-Service-Zahlung / †"AcuteInpatientPPS / â€" newtech.HTML. Der Großteil des Meetings ist für Präsentationen von Kommentaren, Empfehlungen und Daten registrierter Moderatoren reserviert. Die Zeit für die Kommentare jedes Moderators beträgt ungefähr 10 bis 15 Minuten und basiert auf der Anzahl der registrierten Moderatoren.

Personen, die sich vorstellen möchten, müssen sich registrieren und Ihre Tagesordnungspunkte per E-Mail an newtech@cms.hhs.gov bis zu dem im Abschnitt DATUMSANGABEN dieser Mitteilung angegebenen Datum., Abhängig von der Anzahl der eingegangenen Bewerbungen bestimmen wir, ob ein zweiter besprechungstag erforderlich ist. Eine vorläufige Tagesordnung wird auf der CMS-website veröffentlicht unter http://www.cms.gov/†"Medicare / â€" Medicare-Fee-for-Service-Payment / †" AcuteInpatientPPS / ​newtech.html November 2020, um die öffentlichkeit über die Anzahl der Tage des Treffens zu informieren. Darüber hinaus werden schriftliche Kommentare auch akzeptiert und in der Sitzung präsentiert, wenn Sie per E-Mail an newtech@cms.hhs.gov bis zu dem im Abschnitt DATUMSANGABEN dieser Mitteilung angegebenen Datum., Schriftliche Kommentare können auch nach der Sitzung zu unserer Prüfung eingereicht werden. Wenn die Kommentare vor der Veröffentlichung der vorgeschlagenen Regel FY 2022 IPPS/LTCH PPS berücksichtigt werden sollen, müssen die Kommentare per E-Mail an newtech@cms.hhs.gov bis zu dem im Abschnitt DATUMSANGABEN dieser Mitteilung angegebenen Datum.

B. Telefonkonferenz, Live-Streaming und Webinar-Informationen Wie bereits erwähnt, wird das Rathaustreffen aufgrund der COVID-19-Pandemie virtuell abgehalten., Es besteht die Möglichkeit, über live-streaming-Technologie oder webinar und eine gebührenfreie Telefonkonferenz am Rathaustreffen teilzunehmen. Informationen über die Möglichkeit, über live-streaming-Technologie oder webinar und eine Telefonkonferenz dial-in teilnehmen wird durch eine bevorstehende listserv Mitteilung zur Verfügung gestellt werden und auf der endgültigen Tagesordnung der Sitzung erscheinen, die auf der Neuen Technologie-website veröffentlicht werden unter. Http://www.cms.gov/​Medicare/​Medicare-Fee-for-Service-Payment/​AcuteInpatientPPS/​newtech.html.

Überprüfen Sie die website Weiterhin auf updates. C., Haftungsausschluss wir können keine Zuverlässigkeit für live-streaming-Technologie oder ein webinar garantieren. III. Anmeldung Die Abteilung für Neue Technik im CMS koordiniert die sitzungsregistrierung für die Rathaussitzung über wesentliche klinische Verbesserungen.

Während es keine Anmeldegebühr gibt, müssen sich Personen, die sich In der Rathaussitzung vorstellen möchten, anmelden, um sich zu präsentieren. Die Registrierung für Moderatoren kann durch senden einer E-Mail an newtech@cms.hhs.gov. Bitte geben Sie Ihren Namen, Adresse, Telefonnummer, E-Mail-Adresse und Faxnummer an., Eine Anmeldung für Teilnehmer, die nicht an der Sitzung teilnehmen, ist nicht erforderlich. Der Administrator der Zentren für Medicare & Ampere.

Medicaid Services (CMS), Seema Verma, nachdem überprüft und genehmigt dieses Dokument, ermächtigt Lynette Wilson, wer ist die Federal Register Liaison, elektronisch dieses Dokument für die Zwecke der Veröffentlichung im Bundesregister zu unterzeichnen. Start-Unterschrift, Datiert. 8. Oktober 2020.

Lynette Wilson, Federal Register Liaison, Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid-Dienste. Ende Unterschrift Ende Ergänzende Informationen [FR Doc. 2020-22894 [10-14-20.

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Obwohl wir wo bekomme ich renova cream uns gemeinsam bemühen, das Originaldokument vollständig auf Unseren öffentlichen Inspektionsseiten zu reproduzieren, können in einigen Fällen Grafiken nicht angezeigt werden, und neben dem inhaltlichen Text können auch nicht materielle markup-Sprache erscheinen., Wenn Sie öffentliche inspektionslisten für die rechtsforschung verwenden, sollten Sie den Inhalt der Dokumente gegen eine endgültige, offizielle Ausgabe des bundesregisters überprüfen. Nur offizielle Ausgaben des Federal Register bieten rechtliche Hinweise an die öffentlichkeit und gerichtliche Mitteilung an die Gerichte unter 44 U. S. C.

1503 &Ampere. 1507. Erfahren Sie mehr hier.Starten Präambel Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services (CMS), HHS.

Vorgeschlagene Regel., Diese vorgeschlagene Regel würde einen Medicare-abdeckungspfad schaffen, um Medicare-Begünstigten Bundesweit einen schnelleren Zugang zu neuen, innovativen Medizinprodukten zu ermöglichen, die von der Food and Drug Administration (FDA) als Durchbruch bezeichnet werden. Nachdem die endgültige Regel wirksam ist, würde die Medicare-Abdeckung von Innovative Technology (MCIT) pathway nationale Medicare-Abdeckung am Tag der FDA-Marktzulassung beginnen und würde für 4 Jahre fortgesetzt., Wir schlagen auch regulatorische standards vor, um vernünftige und notwendige Bestimmungen gemäß Abschnitt Start Printed Seite 543281862(a)(1)(A) des Sozialversicherungsgesetzes (das Gesetz) für Gegenstände Und Dienstleistungen, die gemäß Teil a und Teil B bereitgestellt werden, zu treffen. Aufgrund von Personal-und Ressourcenbeschränkungen können wir keine Kommentare per Fax (FAX) akzeptieren., Sie können Kommentare auf eine von drei wegen Einreichen (bitte wählen Sie nur eine der aufgeführten Möglichkeiten aus). 1.

Elektronisch. Sie können elektronische Kommentare zu dieser Verordnung an http://www.regulations.gov. Folgen Sie den Anweisungen “Submit a comment†œ. 2.

Per post. Sie können E-mail-Kommentare schriftlich an die folgende Adresse. Centers for Medicare &. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Attention.

CMS-3372-P, P. O. Box 8013, Baltimore, MD 21244-8013. Bitte lassen Sie vor Ende des kommentarzeitraums genügend Zeit für den Eingang von Mailing-Kommentaren.

3., Per express oder über nachtpost. Senden Sie schriftliche Kommentare AUSSCHLIEßLICH an folgende Adresse zu. Centers for Medicare &. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Attention.

CMS-3372-P, Mail Stop C4-26-05, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850. Informationen zum anzeigen öffentlicher Kommentare finden Sie am Anfang des Abschnitts ERGÄNZENDE INFORMATIONEN. Weitere Infos Linda Gousis oder JoAnna Baldwin, (410) 786-2281 oder CAGinquiries@cms.hhs.gov., Alle vor dem Ende des kommentarzeitraums eingegangenen Kommentare stehen der öffentlichkeit zur Verfügung, einschließlich aller persönlich identifizierbaren oder vertraulichen Geschäftsinformationen, die in einem Kommentar enthalten sind. Wir veröffentlichen alle Kommentare, die vor dem Ende des kommentarzeitraums auf der folgenden website so schnell wie möglich nach Erhalt eingegangen sind.

Http://www.regulations.gov. Folgen Sie den suchanweisungen auf dieser website, um öffentliche Kommentare anzuzeigen., 3 Wochen nach Veröffentlichung eines Dokuments, in der zentrale der Zentren für Medicare &. Medicaid Services, 7500 Security Boulevard, Baltimore, Maryland 21244, Montag bis Freitag jeder Woche von 8. 30 Uhr bis 16 Uhr, um einen Termin zu planen, um öffentliche Kommentare zu sehen, Telefon 1-800-743-3951.

I. Hintergrund Die Verwaltung setzt sich dafür ein, dass die Empfänger von Medicare Zugang zu neuen Heilmitteln und Technologien haben, die die Gesundheitsergebnisse verbessern., Abschnitt 6 der 3. Oktober 2019 Executive Order 13890 (E. O.

13890) “Executive, Um auf den Schutz und die Verbesserung Medicare für Unsere Nation Senioren,” [] leitet die Sekretärin “propose Regulierungs-und sub-regulatorische änderungen an der Medicare-Programm für die Förderung von Innovationen für patients” einschließlich von “streamlining die Genehmigung, Berichterstattung und Kodierung der process”.[ ... ] Die E. O. 13890 ausdrücklich schließt die Abdeckung von bahnbrechenden medizinischen Geräten “widely verfügbar, im Einklang mit den Grundsätzen der Sicherheit der Patienten -, Markt-Richtlinien, und Wert für den Patienten.das ist das beste, was wir haben., auch weist die Sekretärin “clarify die Anwendung von deckungsstandards.Ӡ[[] Wir reagieren direkt auf diese Richtlinien, indem wir eine definition des Begriffs “reasonable und necessary” um Abdeckung standards zu klären und schlägt die Medicare Coverage of Innovative Technology (MCIT) Weg, um die Abdeckung von neuen, innovativen bahnbrechenden Geräten zu Medicare Begünstigten zu beschleunigen., Bis heute sind die Faktoren, die verwendet werden, um †œreasonable und necessaryâ € ™ Bestimmungen auf der Grundlage von § 1862 (a) (1) (A) des Gesetzes wurden nicht in Vorschriften für Medicare Abdeckung Zwecke festgelegt.

Der Sekretär hat die Befugnis zu bestimmen, ob ein bestimmter medizinischer Gegenstand oder eine Dienstleistung “reasonable und necessary†œ nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes ist. (Siehe Heckler v. Ringer, 466 u. S.

602, 617 (1984).) Bei der Festlegung der Abdeckung haben unsere Politiken lange darüber nachgedacht, ob der Gegenstand oder die Dienstleistung sicher und wirksam, nicht experimentell oder investigativ und angemessen ist., (Weitere Informationen siehe Mitteilung vom 30. Januar 1989 über die vorgeschlagene Regelung (54 FR 4307)). Diese Faktoren finden sich in Kapitel 13 des Medicare Program Integrity Manual (PIM) unter Abschnitt 13.5.4 — " Angemessene und Notwendige Bestimmungen in LCDs als Anweisungen für Medicare Auftragnehmer. Wir schlagen vor, das Programm Integrity Manual definition of “reasonable and necessary” mit änderungen zu kodifizieren, darunter einen Verweis auf Medicare Patienten und einen Verweis auf kommerzielle Krankenversicherer coverage policies hinzuzufügen.,pflegepatienten, einschließlich der Dauer und Häufigkeit, die für den Gegenstand oder die Dienstleistung geeignet ist, in Bezug auf, ob es isâ € " in übereinstimmung mit anerkannten standards der medizinischen Praxis für die Diagnose oder Behandlung des Zustandes des Patienten oder zur Verbesserung der Funktion eines fehlgebildeten Körperteil eingerichtet.

In einer Umgebung entsprechend den medizinischen Bedürfnissen und Zustand des Patienten Eingerichtet. Bestellt und von qualifiziertem Personal eingerichtet. Eine, die erfüllt, aber nicht übersteigt, des Patienten medizinischen Bedarf. Und mindestens so vorteilhaft wie eine bestehende und verfügbar medizinisch geeignete alternative., Wir schlagen auch vor, dass ein Artikel oder eine Dienstleistung “appropriate für Medicare patientensâ € œ unter (3), wenn es in der kommerziellen Versicherungsmarkt abgedeckt ist, außer wenn Beweise belegen, dass es klinisch relevante Unterschiede zwischen Medicare Begünstigten und gewerblich versicherten Personen.

Ein Gegenstand oder eine Dienstleistung, der für die Deckung durch Medicare aufgrund der kommerziellen Abdeckung als angemessen erachtet wird, würde auf dieser Grundlage abgedeckt, ohne auch die oben aufgeführten Kugeln erfüllen zu müssen. Wir glauben, dass diese definition ein bedeutender Schritt bei der Erfüllung der E. O.-Richtlinie ist, um Klarheit in die erfassungsstandards zu bringen., Stakeholder haben Interesse an der Kodifizierung einer definition von “reasonable und necessary†œ seit vielen Jahren geäußert. Diese vorgeschlagene definition ist vertraut und funktional, kann diesem Interesse gerecht werden und der Forderung der E.

O. Gerecht werden und sich gleichzeitig an den Zielen der MCIT orientieren, indem Sie Klarheit und Berechenbarkeit für innovation, auch für begünstigte und Innovatoren, bietet., Der vorgeschlagene MCIT coverage pathway ist speziell für Medicare Abdeckung von Geräten, die als Teil der Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Devices Program (nachfolgend als “breakthrough devices” bezeichnet) und FDA-Markt zugelassen sind. Der MCIT-Pfad wäre freiwillig und Gerätehersteller würden CMS Benachrichtigen, wenn Sie diese abdeckungsoption nutzen möchten., Wir schlagen vor, dass die nationale Medicare-Abdeckung unter dem MCIT-Weg sofort nach dem Datum der FDA-Marktzulassung beginnen würde (dh der Anfang Gedruckte Seite 54329date das Medizinprodukt erhält die Marktzulassung (PMA). 510(k) Freigabe.

Oder die Erteilung eines de Novo-klassifikationsantrags) für das durchbruchgerät. Diese Abdeckung würde auftreten, es sei denn, das Gerät hat keine Medicare Leistungskategorie oder ist anderweitig von der Deckung durch Statut ausgeschlossen (dh Medicare Statut nicht für die Abdeckung des jeweiligen Geräts ermöglicht.,) Dieser erfassungsweg entspricht der Verpflichtung der Verwaltung, den Medicare-Begünstigten Zugang zu den neuesten Innovationen auf dem Markt zu gewähren, die mit den gesetzlichen Definitionen von Medicare-Leistungen vereinbar sind. Da Medicare ein leistungsorientiertes Programm ist, können Geräte, die nicht in die gesetzlichen Definitionen passen, für MCIT nicht berücksichtigt werden. Zum Beispiel müssen medizinische Geräte für den Heimgebrauch durch den Empfänger dauerhaft sein (D.

H. Wiederholtem Gebrauch standhalten), damit Sie von Medicare abgedeckt werden können (wie in Statuten und Verordnungen des Sekretärs festgelegt)., Zu diesem Zeitpunkt beschränken wir MCIT auf Medizinprodukte, da dies eine Kategorie von Produkten ist, die explizit in E. O. 13890 identifiziert wurden, und wir haben festgestellt, dass bahnbrechende Geräte kurz nach der Marktzulassung eine variable Abdeckung im ganzen Land erfahren können.

Wir schlagen diesen MCIT-Weg vor, weil die vorgeschriebenen gesetzlichen Fristen für den National Coverage Determination (NCD) - Prozess die Fähigkeit von CMS einschränken, eine sofortige nationale coverage-Politik für neue, innovative Medizinprodukte einzuführen. NCDs und local Coverage Determinations (LCD) dauern im Durchschnitt 9 bis 12 Monate., Aufgrund dieser Dauer kann es zu deckungsunsicherheit zwischen der FDA-Marktzulassung und der CMS-Finalisierung eines NCD oder eines Medicare Administrative CONTRACTORS (MACs) zur Finalisierung eines LCD kommen. In diesem Zeitraum, kurz nach der Marktzulassung, treffen die MACs im Einzelfall (individuelle begünstigte) abdeckungsentscheidungen, aber in diesen Entscheidungen wird in der Regel keine agenturpolitik für zukünftige Ansprüche festgelegt, da eine Einzelfallentscheidung für einen bestimmten Begünstigten und seine gesundheitlichen Umstände getroffen wird., In den letzten Jahren hat CMS Bedenken von Stakeholdern gehört, dass bahnbrechende Geräte nicht automatisch von Medicare abgedeckt werden, sobald Sie FDA-Markt autorisiert sind. Auch die Unterschiede in der Deckung von GERICHTSBARKEIT zu GERICHTSBARKEIT sind besorgniserregend.

Bis heute wurden 16 bahnbrechende Geräte auch auf dem Markt zugelassen. Die meisten dieser Durchbruch-Geräte (10 Geräte) erleben Variabilität in der Abdeckung aus zwei Gründen., Ein Grund dafür ist, dass die Durchbruch-Geräte wie viele andere Artikel und Dienste nach MAC-Ermessen von Fall zu Fall verdeckbar sind (dh das Durchbruch-Gerät kann für einen Patienten abgedeckt werden, aber nicht für einen anderen innerhalb derselben GERICHTSBARKEIT). Der andere Grund ist, dass bahnbrechende Geräte von einem Krankenhaus oder einem anderen Anbieter verwendet werden, der unter einem gebündelten Zahlungssystem arbeitet (Z. B.

Einem diagnosegruppen-system (DRG))., Ein weiteres Beispiel für eine variable Abdeckung ist für ein bahnbrechendes Gerät, das nicht durch eine lokale Politik in Florida abgedeckt ist, aber nach MAC-Ermessen im Einzelfall in anderen Ländern abdeckbar ist. Ein Durchbruch Gerät hat nationale Abdeckung durch eine NCD. Ein Durchbruch Gerät hat eine einheitliche Abdeckung, weil das gleiche LCD in allen Ländern übernommen wurde. Es gibt drei Durchbruch-Geräte, die keine Medicare-benefit-Kategorie haben (Z.

B. Bestimmte tragbare Geräte). Daher können diese Durchbruch-Geräte nicht durch das Medicare-Programm abgedeckt werden., Im Gegensatz zu einer unterschiedlichen lokalen Abdeckung würde das vorgeschlagene MCIT einen Weg zur sofortigen nationalen Medicare-Abdeckung eines von der FDA zugelassenen durchbruchsgeräts schaffen, wenn das Gerät die in diesem Vorschlag festgelegten Kriterien erfüllt. A.

Gesetzliche Autorität wir schlagen auch vor, in Verordnungen die Faktoren, die wir historisch verwendet haben, um “angemessene und notwendige†¢ Bestimmungen nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes, mit einigen änderungen zu etablieren., Zusammenfassend wird in diesem Abschnitt erläutert, dass Medicare-Zahlungen im Rahmen von Teil A oder Teil B für alle Ausgaben getätigt werden können, die für Gegenstände oder Dienstleistungen anfallen, die für die Diagnose oder Behandlung von Krankheit oder Verletzung angemessen und notwendig sind oder die Funktion eines fehlgebildeten Körperteils verbessern. Daher, mit einigen Ausnahmen, § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes erfordert, dass ein Gegenstand oder eine Dienstleistung “reasonable und necessary†œ von Medicare abgedeckt werden. Die Gerichte haben erkannt,dass der Sekretär erhebliche Befugnis zu bestimmen, ob ein bestimmter Gegenstand oder eine Dienstleistung “angemessen und notwendig ist.,wir freuen uns sehr auf Sie und freuen uns auf Ihren Besuch. Siehe auch, Yale-New Haven Hospital v.

Leavitt, 470 F. 3d 71, 84 (2d Cir. 2006). Kort v.

2016) (das Statut besitzt eine wesentliche Autorität im Sekretär.) 1 Buchst. A des Gesetzes den Anwendungsbereich der Medicare-Deckung beschränkt, hat der Sekretär das Ermessen, seine Auslegung des Statuts zu überarbeiten, um eine angemessene Deckung für Gegenstände und Dienstleistungen nach Teil A und Teil B zu gewährleisten., Dieser Vorschlag würde nationale Medicare Abdeckung für bahnbrechende Geräte, die FDA-Marktzulassung und verwendet im Einklang mit der FDA zugelassen oder cleared Indikation für den Einsatz (auch als “FDA-erforderliche etikettierung“ bezeichnet).[] Dieses Gerät Abdeckung unter dem MCIT pathway ist angemessen und notwendig nach Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes, weil das Gerät die einzigartigen Kriterien der FDA Breakthrough Devices Programm erfüllt hat. B., FDA Breakthrough Devices Programm Unter dem vorgeschlagenen MCIT coverage pathway würde CMS mit FDA und Herstellern koordinieren, da Medizinprodukte durch den FDA-regulierungsprozess für Breakthrough-Geräte gehen, um eine nahtlose Medicare-Abdeckung zum Zeitpunkt der FDA-Marktzulassung zu gewährleisten, es sei denn, CMS bestimmt, dass diese Geräte keine Medicare-benefit-Kategorie haben. Das Breakthrough Devices-Programm ist eine Weiterentwicklung des Beschleunigten Zugangsweg-Programms und des Priority Review-Programms (Abschnitt 515B des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)), 21 U.

S. C., 360e-3. Siehe auch final guidance for industry mit dem Titel â € œBreakthrough Devices Program, ” https://www.fda.gov/​downloads/​MedicalDevices/​DeviceRegulationandGuidance/​GuidanceDocuments/​UCM581664.pdf). Die FDA ' s Breakthrough Devices Programm ist nicht für alle neuen Medizinprodukte.

Vielmehr ist es nur für diejenigen, die die FDA bestimmt erfüllen die standards für breakthrough device Bezeichnung. Jahrhunderts (21 U. S. C.

360e-3) ist [] das Programm Breakthrough Devices für Medizinprodukte und Geräte-led-Kombinationsprodukte, die zwei Kriterien erfüllen., Das erste Kriterium ist, dass das Gerät eine wirksamere Behandlung oder Diagnose lebensbedrohlicher oder irreversibel Schwächender Erkrankungen oder Zustände vorsieht. Das zweite Kriterium ist, dass das Gerät eines der folgenden Elemente erfüllen muss. Es beginnt mit der Druckseite 54330stellt eine bahnbrechende Technologie dar. Es gibt keine genehmigten oder genehmigten alternativen.

Es bietet erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden genehmigten oder genehmigten alternativen, einschließlich zusätzlicher überlegungen in der Satzung. Oder die Verfügbarkeit von Geräten ist im besten Interesse der Patienten (für weitere Informationen siehe 21 U. S.)., 360e-3(b)(2)). Diese Kriterien machen bahnbrechende designierte Geräte einzigartig unter allen anderen Medizinprodukten.[] Die Parameter des Programms breakthrough devices konzentrieren sich auf Innovationen für Patienten, MCIT wiederum konzentriert sich auf diese bahnbrechenden Geräte im Einklang mit E.

O. 13890 und um die Abdeckung innovativer Medizinprodukte zu optimieren. C. Aktuelle Medicare Coverage Pathways Derzeit nutzen wir mehrere coverage pathways für Artikel und Dienstleistungen, die medizinische Geräte umfasst., Keiner der in diesem Abschnitt beschriebenen abdeckungswege bietet eine sofortige, vorhersehbare Abdeckung gleichzeitig mit der FDA-Marktzulassung wie der vorgeschlagene MCIT-Pfad.

Wir fassen die anderen abdeckungswege hier zusammen, um den Kontext für MCIT zu bieten. Nationale Abdeckung Bestimmungen (NCDs). Abschnitt 1862(l)(6)(A) des Gesetzes definiert den Begriff nationale Abdeckung Bestimmung als “a Bestimmung, die der Minister in Bezug auf, ob oder nicht, einen bestimmten Artikel oder service ist gedeckt National unter diesem Titel.,” im Allgemeinen sind NCDs nationale politische Aussagen veröffentlicht, um die Umstände zu identifizieren, unter denen bestimmte Elemente und Dienstleistungen von Medicare abgedeckt werden. Traditionell stützt sich CMS stark auf Gesundheitsdaten, um NCDs zu erstellen.

Die meisten NCDs haben Bestimmungen nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes, aber NCDs können auf der Grundlage anderer Bestimmungen des Gesetzes gemacht werden, und umfasst eine Bestimmung, dass der Gegenstand oder die Dienstleistung eine Medicare benefit Kategorie hat. Der NCD-Weg, der gesetzlich vorgeschriebene Zeitrahmen hat, dauert in der Regel 9 bis 12 Monate.,[] Local Coverage Determinations (LCDs). Medicare contractors entwickeln LCDs basierend auf § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes, die nur innerhalb Ihrer geografischen Zuständigkeiten gelten. (§§1862 ABS.

1 ABS. 6 Buchst. B und § 1869 ABS. 2 Buchst.

B des Gesetzes.) MACs müssen keine LCDs für bahnbrechende Geräte entwickeln, wenn Sie National durch MCIT abgedeckt sind., Die MACs Folgen spezifischen Leitlinien für die Entwicklung von LCDs für Medicare Abdeckung im CMS Program Integrity Manual, und in einigen Fällen kann ein LCD auch 9 bis 12 Monate dauern, um sich zu entwickeln (MACs müssen vorgeschlagene LCDs innerhalb von 365 Tagen nach Eröffnung pro Kapitel abschließen 13†" Local Coverage Determinations of the (PIM) 13.5.1). Wir stellen fest, dass die MCIT pathway wird nicht die bestehenden deckungsstandards in Kapitel ändern 13—Lokale Deckungsbestimmungen der PIM.,[] Dieses Kapitel wird weiterhin bei der Festlegung von Bestimmungen gemäß § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes für andere Gegenstände und Dienstleistungen auf lokaler Ebene verwendet. In Ermangelung einer NCD oder LCD würde MACs abdeckungsentscheidungen nach § 1862 a(1)(A) des Gesetzes treffen und Gegenstände und Dienstleistungen auf der Grundlage von Anspruch zu Anspruch abdecken oder nicht. Die Mehrzahl der Ansprüche wird durch das claim adjudication Verfahren behandelt.

Klinische Studienpolitik (CTP) NCD 310.,1. Der CTP-Weg kann in einer klinischen Studie, die von bestimmten Bundesbehörden unterstützt wird, für die Abdeckung von routinemäßigen Pflegeartikeln und-Diensten (in der Regel jedoch nicht der untersuchten Technologie) genutzt werden. Der CTP-erfassungsweg wurde im Jahr 2000 entwickelt.[] Dieser abdeckungspfad wurde im Allgemeinen von Geräteherstellern nicht genutzt, da Sie in der Regel Abdeckung des Geräts suchen, die nicht in diesem Pfad enthalten ist., Parallel Review. Parallel Review ist ein Mechanismus für FDA und CMS, um gleichzeitig die eingereichten klinischen Daten zu überprüfen, um die Zeit zwischen der Zulassung eines premarket-Antrags durch die FDA oder der Erteilung einer de novo-Klassifikation und der anschließenden CMS-NCD zu verkürzen.

Parallele Bewertung in zwei Phasen. (1) von der FDA und CMS treffen Sie sich mit dem Hersteller feedback zu den vorgeschlagenen zulassungsrelevanten klinischen Studie innerhalb der FDA-pre-submission-Prozess. (2) FDA und CMS gleichzeitig abgeben (“in parallel”) die Ergebnisse einer klinischen Studie vorgelegt, in der PMA oder De-Novo-Anfrage., FDA und CMS überprüfen die Daten unabhängig voneinander, um festzustellen, ob Sie den Standards Ihrer jeweiligen Agentur entsprechen und kommunizieren mit dem Hersteller bei Ihren jeweiligen überprüfungen. Dieses Programm ist am erfolgreichsten für Geräte, die eine erhebliche Menge an klinischen beweisen haben.

(Bewerber für eine parallele überprüfung wären für die gleichzeitige Prüfung des MCIT nicht geeignet.,) Obwohl CMS über mehrere abdeckungswege verfügt, ist derzeit keine der verfügbaren Systeme verfügbar, um eine sofortige nationale Abdeckung für neue bahnbrechende Geräte mit einer Medicare-benefit-Kategorie zur gleichen Zeit wie die FDA-Marktzulassung zu bieten., Daher kann der MCIT pathway Hersteller unterstützen, die daran interessiert sind, die Abdeckung mit Ihrer eigenen klinischen Studie zu kombinieren, um klinische Beweise für verbesserte Gesundheitsergebnisse zu verbessern, insbesondere für Medicare-Patienten. Angesichts dieser Zusammenfassung bestehender erfassungswege bitten wir die öffentlichkeit um eine Stellungnahme, ob eine dieser bestehenden Wege geändert werden sollte, um die Ziele der E. O. 13890 zu erreichen.

D., MCIT Pathway wir schlagen vor, dass die MCIT pathway würde sofortige nationale Abdeckung für bahnbrechende Geräte ab dem Datum der FDA-Marktzulassung und weiterhin für bis zu 4 Jahre, es sei denn, wir bestimmen, dass das Gerät nicht über eine Medicare benefit-Kategorie, wie von uns als Teil der MCIT pathway-Prozess bestimmt. Der MCIT-Pfad ist freiwillig (dh Hersteller würden sich bejahen) und würde initiiert, wenn ein Hersteller CMS über seine Absicht informiert, den MCIT-Pfad zu nutzen. (Dieser notifizierungsprozess wird in Abschnitt III. Dieses Vorschlags näher beschrieben.,) Anschließend würden wir uns mit dem Hersteller über die Schritte abstimmen, die für MCIT-implementierungszwecke ergriffen werden müssen.

Die Häufigkeit des anschließenden Engagements wird maßgeblich davon abhängen, ob der Hersteller Fragen zu CMS oder CMS und FDA hat. Der Zeitpunkt der Abdeckung hängt vom Zeitpunkt der marktzulassungsentscheidung der FDA ab. Engagements können in form von persönlichen treffen, Telefonaten, E-Mails usw. Stattfinden., Wir beabsichtigen, Geräte, die über den MCIT-Pfad abgedeckt sind, auf die CMS-website zu stellen, so dass alle beteiligten wissen, was durch den MCIT-Pfad abgedeckt ist.

Hersteller von bahnbrechenden Geräten werden von CMS nicht verpflichtet oder beauftragt, klinische Studien während Des Starts durchzuführen. Wir bitten um Stellungnahme, ob CMS benötigen sollte oder Anreize bei den Herstellern Daten über die Ergebnisse oder sollten verpflichtet werden, geben Sie in einer klinischen Studie ähnlich CMS-Abdeckung mit Evidence Development (CED) Paradigma.,[] Wir sind uns bewusst, dass einige Hersteller von der FDA verpflichtet werden können, die post-market - Datenerhebung als Bedingung der Marktzulassung durchzuführen, und nichts in dieser vorgeschlagenen Regel würde diese FDA-Anforderung ändern. Hersteller werden ermutigt, die klinische evidenzbasis für einen der anderen erfassungswege nach dem Ende des MCIT-Pfades zu entwickeln. Diese Evidenz wird nicht nur für die CMS und die private private Krankenversicherung empfohlen, sondern auch, um die klinische Gemeinschaft und die öffentlichkeit im Allgemeinen über die Risiken und den nutzen der Behandlung besser zu informieren., CMS ermutigt Hersteller, sich sowohl vor als auch nach der FDA-Marktzulassung frühzeitig zu engagieren, damit Hersteller feedback von CMS zu potenziellen klinischen studienentwürfen und klinischen Endpunkten erhalten, die die für eine definitive deckungsbestimmung nach MCIT erforderlichen Beweise liefern können.

Dieses feedback würde nicht beinhalten CMS Vorhersage spezifische Abdeckung oder nicht-Abdeckung. Um die Ziele von E. O. Weiter zu verfolgen., 13890 schlägt CMS vor, sich auf die Bezeichnung der bahnbrechenden Geräte durch die FDA und die Marktzulassung dieser Geräte zu verlassen, um das Universum der für MCIT in Frage kommenden Geräte zu definieren, mit Ausnahme jener bestimmten Geräte, die CMS feststellt, dass Sie keine Medicare-benefit-Kategorie haben oder gesetzlich von der Abdeckung gemäß Teil A oder Teil B ausgeschlossen sind., MCIT hat ein Zeitlimit für Neuheit ähnlich wie unsere neue Technologie Add-on Payment (NTAP) Politik.

Die Förderfähigkeit des NTAP ist ebenfalls zeitlich begrenzt, und diese Frist gilt für alle neuen Technologien, einschließlich bahnbrechender Geräte, für die ein Antrag auf zusätzliche Zahlung gestellt wird. Darüber hinaus wird das zeitlich begrenzte Merkmal von MCIT einige Hersteller dazu bringen, diese Zeit der Abdeckung zu nutzen, um den Wert Ihres Geräts auf dem wettbewerbsfähigen Markt zu demonstrieren., Der 4-Jahres-Erfassungszeitraum ist besonders wichtig für Hersteller von bahnbrechenden Geräten, die sich für die Weiterentwicklung der klinischen evidenzbasis entscheiden, auf der die FDA die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt hat. Aus unserer Erfahrung mit klinischen Studien, die im Rahmen einer NCD durchgeführt werden, beträgt 4 Jahre ungefähr die Zeit, die für eine Studie benötigt wird., Am Ende des vierjährigen MCIT-Weges würde die Abdeckung des durchbruchsgeräts einem dieser möglichen Ergebnisse unterliegen. (1) NCD (affirmative coverage, which may include facility or patient criteria).

(2) NCD (non-coverage). Or (3) MAC discretion (claim-by-claim adjudication or LCD). Hersteller, die an einer NCD interessiert sind, werden gebeten, im Dritten Jahr der MCIT einen NCD-Antrag einzureichen, um genügend Zeit für die NCD-Entwicklung zu haben., Wir suchen einen öffentlichen Kommentar dazu, ob CMS eine nationale coverage-Analyse eröffnen sollte, wenn ein MAC innerhalb von 6 Monaten nach Ablauf der 4-Jahres-MCIT-Periode kein LCD für ein Durchbruch-Gerät ausgegeben hat., In unserer Analyse der aktuellen abdeckungslandschaft, um Möglichkeiten für innovation und Effizienz zu ermitteln, haben wir auch überlegt, den abdeckungsprozess für nicht-Durchbruch-Geräte zu modifizieren (zum Beispiel PMAs, weil Sie auch neu auf dem Markt sind), aber letztlich festgestellt, dass es die einzigartigen Merkmale der FDA designierten Durchbruch-Geräte und Ihre Fähigkeit, nicht erfüllte Bedürfnisse zu bedienen, die meisten Resonanz auf die Richtung der E. O., innovation für Patienten zu fördern.

Wir haben auch eine beschleunigte Abdeckung von neu auf dem Markt zugelassenen und bahnbrechenden Geräten in einer klinischen Studie in Betracht gezogen., Wir suchen eine öffentliche Stellungnahme zum vorgeschlagenen MCIT-Weg, zu den beschriebenen überlegungen, ob eine der bestehenden erfassungswege geändert werden sollte, um die von der E. O. Festgelegten Ziele zu erreichen, und zu alternativen zu diesen Vorschlägen. Wir gezielt nach der öffentlichen Stellungnahme auf, ob die MCIT Weg sollte auch Diagnose -, Drogen-und/oder Biologika nutzen, Durchbruch oder beschleunigte Ansätze bei der FDA (Z.

B. Durchbruch-Therapie, Fast-Track, Priority-Review, die Beschleunigte Zulassung) [] oder alle Diagnose -, Drogen-und/oder Biologika., Wir suchen Daten, um diese zusätzlichen elementkategorien im MCIT-Pfad zu unterstützen. Außerdem suchen wir gezielt nach Herstellerangaben, ob ein opt-in-oder opt-out-Ansatz für die Nutzung des MCIT-pathways am besten geeignet wäre. Wir glauben, dass die Hersteller diesen neuen abdeckungsweg begrüßen werden.

Wir wollen das Urteilsvermögen der Hersteller bewahren und nicht davon ausgehen, welchen Medicare-coverage-Weg ein bestimmter Hersteller eines durchbruchsgerätes bevorzugen würde (wenn überhaupt). Daher haben wir einen opt-in-Ansatz mit einer E-Mail an CMS vorgeschlagen, um bejahendes Interesse an der Abdeckung anzuzeigen., Wir sind daran interessiert, ob ein opt-out-Ansatz für die Stakeholder weniger belastend wäre. Wenn ja, ermutigen wir die öffentlichkeit zu einem Prozess für die Stakeholder zu opt-out MCIT, die nicht belastend wäre. Auch suchen wir öffentliche Kommentare dazu, ob ein Hersteller, sobald er sich für die Abdeckung entschieden hat, sich später für MCIT entscheiden kann.

II. Bestimmung Der vorgeschlagenen Verordnungen A. Definition â € œReasonable und Necessary† Wie in Abschnitt I. Dieser vorgeschlagenen Regel beschrieben, hat der Sekretär die Befugnis, die Bedeutung von “reasonable und necessary†â nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes zu bestimmen., Wir schlagen vor, die langjährige Programmintegritätshandbuchdefinition von “reasonable und necessary” in unsere Vorschriften bei 42 CFR 405.201(b), mit änderung zu kodifizieren.,) angemessen, einschließlich der Dauer und Häufigkeit, die für den Gegenstand oder die Dienstleistung geeignet ist, in Bezug auf, ob es is— in übereinstimmung mit anerkannten standards der medizinischen Praxis für die Diagnose oder Behandlung des Zustandes des Patienten oder zur Verbesserung der Funktion eines fehlgebildeten körpermitglied eingerichtet.

In einer Einstellung entsprechend den medizinischen Bedürfnissen und Zustand des Patienten Eingerichtet. Bestellt und von qualifiziertem Personal eingerichtet. Eine, die erfüllt, aber nicht übersteigt, des Patienten medizinischen Bedarf. Und mindestens so vorteilhaft wie eine bestehende und verfügbar medizinisch geeignete alternative., Zusätzlich zur Kodifizierung der oben genannten Kriterien schlagen wir vor, eine separate basis einzubeziehen, auf deren Grundlage ein posten oder eine Dienstleistung unter (3) angemessen wäre, der auf den Versicherungspolicen kommerzieller Krankenversicherer basiert (dh Nichtregierungsorganisationen, die Krankenversicherungspläne sponsern).

Die Start-Seite Gedruckt 54332commercial Markt-Analyse eingeleitet werden würde, wenn eine Ware/Dienstleistung nicht nachkommt, die vorhandene Faktor (3) Kriterien zur Abgrenzung geeignet für Medicare-Patienten erfüllt jedoch (1) sicher und wirksam ist, und (2) nicht, Versuchs-oder Forschungszwecke., Durch die Berücksichtigung kommerzieller Krankenversicherungspolicen würde CMS die expertise privater Zahler und CMS zusammenbringen. So hat CMS beispielsweise in einer kürzlich veröffentlichten Studie zur Akupunktur bei chronischen Rückenschmerzen die Technologie-Bewertungen und deckungskriterien der kommerziellen Krankenversicherungspolicen untersucht.[] Wir glauben, dass dieser Ansatz würde im Einklang mit E. O. 13890, das leitet uns-Technologien “widely verfügbar, im Einklang mit den Grundsätzen der Sicherheit der Patienten -, Markt-Richtlinien, und Wert für den Patienten.,unter dieser separaten basis schlagen wir vor, dass ein Gegenstand oder eine Dienstleistung Faktor (3) befriedigen würde, wenn es unter einem plan(s) deckungspolitik abgedeckt ist, wenn auf dem Markt der gewerblichen Versicherung angeboten, es sei denn, Beweise belegen, dass Unterschiede zwischen Medicare Begünstigten und gewerblich versicherten Personen klinisch relevant sind.

Unter unserem Vorschlag würden wir Medicaid managed care, Medicare Advantage und andere von der Regierung verwaltete healthcare coverage Programme von den Arten der Abdeckung ausschließen., In den folgenden Absätzen wollen wir zu diesem Vorschlag und zu der Frage Stellung nehmen, wie dieser Mechanismus am besten umgesetzt werden kann. Wir bitten um Kommentare zu Datenquellen, die zur Umsetzung dieser Politik verwendet werden könnten, und ob CMS diese Informationen öffentlich und transparent machen sollte. Wir suchen öffentlichen Kommentar auf die entsprechende Quelle(N) für diese Abdeckung Politik, und der beste Weg, um zu bestimmen, welche die kommerzielle(en) planen wir verlassen würde, die für Medicare Abdeckung., Wir bitten um Stellungnahme darüber, ob begünstigte, Anbieter, Innovatoren oder andere, die einen Gegenstand oder eine Dienstleistung abdecken wollen, nachweisen können, dass der Gegenstand oder die Dienstleistung von mindestens einer Versicherungspolice abgedeckt ist. Wenn CMS oder seine MACs eine solche Abdeckung anhand Ihrer überprüfung von Zusammenstellungen von krankenversicherungsangeboten oder Daten aus anderen Quellen ermitteln, würde CMS Faktor (3) als erfüllt betrachten., Wir bitten um Stellungnahme, ob wir unsere Betrachtung von kommerziellen planangeboten oder covered lives auf eine Teilmenge des kommerziellen Marktes im Interesse der Einfachheit beschränken sollten, einschließlich der Betrachtung geografischer Teilmengen, Teilmengen basierend auf der Anzahl der Einschreibungen, Teilmengen basierend auf Plantyp (HMO, PPO usw.).), oder anderen Teilmengen plans—einschließlich der Verwendung eines einzigartigen plans., Wir suchen auch einen Kommentar dazu, ob wir angesichts von Erwägungen wie der variation und Verteilung der abdeckungspolitiken und des Zugangs zu Innovationen nur einen Gegenstand oder eine Dienstleistung abdecken sollten, wenn er für eine Mehrheit oder einen anderen Anteil wie eine Vielzahl von gedeckten Leben zwischen Plänen oder einer Mehrheit, Pluralität oder einem anderen Anteil von planangeboten auf dem kommerziellen Markt gedeckt ist.

(Ein planangebot ist ein Vertrag, den ein Versicherer seinen versicherten anbietet, und eine einzige Versicherungsgesellschaft kann viele verschiedene Angebote machen.,) Wir erkennen auch an, dass planangebote bestimmte deckungsbeschränkungen für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung auferlegen können, Z. B. Im Zusammenhang mit klinischen Kriterien, Krankheitsstadium oder Anzahl und Häufigkeit der Behandlung. Da ein besserer Zugang zu innovativen Behandlungen den Begünstigten mehr Möglichkeiten zur Verbesserung der Gesundheit bietet und Entscheidungen vorantreibt, würden wir, wenn die Abdeckung auf der Grundlage der kommerziellen Abdeckung gewährt wird, die am wenigsten restriktive deckungspolitik für den Gegenstand oder die Dienstleistung unter den von uns untersuchten angeboten übernehmen., Angesichts einer möglichen unangemessenen oder unnötigen Nutzung fordern wir jedoch auch eine Stellungnahme dazu, ob wir stattdessen die restriktivste abdeckungspolitik anwenden sollten.

Wir betrachten weiter, als eine weitere Variante, dass, wenn deckungsbeschränkungen weitgehend ähnlich sind und in der Mehrheit der Angebote vorhanden sind, CMS würde diese in Ihren deckungsrichtlinien übernehmen. Wir stellen fest, dass solche deckungsbeschränkungen die Grundvoraussetzung für die medizinische Notwendigkeit auf der Ebene einzelner Patienten umfassen., Medicare zahlt weiterhin nur dann für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung, die ein Begünstigter erhält, wenn dies für den Begünstigten medizinisch notwendig ist. Wir suchen einen Kommentar dazu, ob wir, wenn wir diesen Ansatz verfolgen, stattdessen einen anderen Anteil als eine Mehrheit verwenden sollten, so niedrig wie jedes Angebot und so hoch wie alle Angebote, als ausreichende Schwelle. Als Letzte Variante könnten wir in Ermangelung einer NCD-oder nationalen Politik die Macs dazu bewegen, die Beschränkungen des erfassungsbereichs auf der Grundlage dessen, was Sie auf dem kommerziellen Markt beobachten, anzupassen, so wie wir uns in Bezug auf die derzeitige definition auf MACs verlassen., Wir bitten ferner um Stellungnahme darüber, ob eine Deckung für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung gewährt werden soll, soweit Sie den ersten und zweiten Faktor und die kommerzielle deckungsgrundlage für den Dritten Faktor erfüllt.

Unter diesem Ansatz würden wir nur die aktuelle definition von “appropriate†œ aus dem aktuellen PIM verwenden, wenn die Ausnahme für klinisch relevante Unterschiede zwischen Medicare-Begünstigten und gewerblich versicherten gilt (oder wenn die kommerzielle deckungsbasis durch einen Anteil wie eine Mehrheit bestimmt wird und keine kommerziellen deckungsinformationen verfügbar sind)., Wir weisen darauf hin, dass die Bezugnahme auf die kommerzielle Abdeckung auf diese Weise die Umstände, unter denen wir einen bestimmten Gegenstand oder eine Dienstleistung abdecken, erweitern oder einschränken kann., Wir betonen auch, dass die MACs weiterhin bei der Bewertung einzelner Erstattungsansprüche Urteile Fällen werden, so dass eine Entscheidung von CMS, dass ein Gegenstand oder eine Dienstleistung angemessen und im Allgemeinen notwendig ist, nicht bedeutet, dass er unter allen Umständen in Bezug auf individuelle Erstattungsansprüche angemessen und notwendig ist. Wir suchen öffentliche Kommentare zu den am besten geeigneten Quellen für diese abdeckungspolitiken., Ferner wäre jeder MAC gemäß unserem Vorschlag für die überprüfung kommerzieller Angebote verantwortlich, um seine LCDs oder claim by claim decisions zu informieren, die individuelle medizinische notwendigkeitsentscheidungen einschließen würden. Wir können den MACs auch erlauben, Ansätze zu entwickeln, um alle oder alle der oben genannten überlegungen anzugehen, parallel zu Ihrer derzeitigen Praxis, coverage-Entscheidungen zu treffen, wenn keine NCD oder nationale Politik vorliegt. Wir bitten um Kommentar über die beste Rolle der MACs, in diesen Linien oder anders., Wir bitten auch um Stellungnahme, ob der Ermessensspielraum, die derzeitigen Kriterien in der PIM zu verwenden, wenn es Beweise dafür gibt, dass Medicare-begünstigte unterschiedliche klinische Bedürfnisse haben, durch das NCD-Verfahren oder auf andere Weise ausgeübt werden sollte, sowie welche beweisquantität ausreichend sein sollte.

In der Summe schlagen wir definieren den Begriff “reasonable und necessary” auf der Grundlage der Faktoren, die derzeit in der PIM -, plus eine alternative Grundlage für die Erfüllung Faktor (3) über jede Berichterstattung in den kommerziellen Markt., Wir bitten auch um eine Stellungnahme zu einer alternative unter, ob ein Gegenstand oder eine Dienstleistung die kommerzielle deckungsgrundlage für Faktor (3) erfüllt, wird davon bestimmt, wie er über einen Großteil der gedeckten Leben unter kommerziellen planangeboten behandelt wird, sowie eine alternative, bei der ein Gegenstand oder eine Dienstleistung für Medicare-Patienten geeignet wäre, soweit er auf dem kommerziellen Markt abgedeckt ist. Wenn Belege dafür vorliegen, dass Unterschiede zwischen Medicare-Begünstigten und gewerblich versicherten klinisch relevant sind, würden wir uns auf die Kriterien im aktuellen PIM verlassen., Wir würden uns weiterhin auf die lokale Verwaltung des Programms durch MACs (einschließlich Deckung auf einer Anspruchsgrundlage und LCDs) verlassen und unseren Ermessensspielraum beibehalten, NCDs auf der Grundlage der endgültigen Regel auszugeben. Wir bitten um Stellungnahme zu dieser vorgeschlagenen definition von vernünftigen und notwendigen, und alternativen oben skizziert, sowie andere Mechanismen oder Definitionen, die wir für den Begriff “reasonable und necessary†œ, und die Vorzüge und Nachteile mit jedem verbunden, einschließlich der potenziellen Auswirkungen auf Medicare Programmkosten oder Komplexität., Wir können jede änderung oder Zunahme der in diesem Vorschlag beschriebenen Politiken oder eine Kombination dieser Optionen anstelle oder in Verbindung mit unserer vorgeschlagenen definition abschließen. B., Anwendung des “Reasonable and Necessary” Standards auf den MCIT Pathway wir schlagen vor, dass unter dem vorgeschlagenen MCIT pathway ein Artikel oder eine Dienstleistung, die eine bahnbrechende Gerätebezeichnung von der FDA erhält, als “reasonable und necessary†œ gemäß Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes angesehen werden würde, weil durchbruchgeräte die FDA einzigartige durchbruchgeräte Kriterien erfüllt haben, und Sie sind Innovationen, die unerfüllten Bedürfnissen dienen., Während andere Geräte immer noch als neu auf dem Markt gelten, zum Beispiel PMAs und sogar einige 510(k)s, sind die von der FDA als Durchbruch bezeichneten Geräte repräsentativ für echte Innovationen auf dem Markt.

Diese Anwendung der â € œreasonable und necessary†â standard auf diese Weise würde sicherstellen,dass die MCIT pathway kann eine fast-track Medicare Abdeckung von innovativen Geräten, die effektiver behandeln oder diagnostizieren lebensbedrohliche oder irreversibel schwächende menschliche Krankheit oder Bedingungen., MCIT würde die Gesundheitsversorgung von Medicare-Empfängern verbessern, indem nationale Medicare-Abdeckung für Geräte bereitgestellt wird, die die FDA breakthrough device-Bezeichnung erhalten, die FDA-zugelassen sind und im Einklang mit der FDA-zugelassenen oder genehmigten Indikation zur Verwendung verwendet werden (auch als “FDA required labeling†œ bezeichnet), [] solange das breakthrough-Gerät in einer geeigneten Medicare-benefit-Kategorie unter Teil A oder Teil B beschrieben wird und nicht ausdrücklich gesetzlich ausgeschlossen ist., Wir glauben, dass die Kriterien für die Qualifikation als bahnbrechendes Gerät, wie in Abschnitt 515B(b) des Food, Drug and Cosmetic Act (21 U. S. C. 360e-3(b)) definiert ist ausreichend, um die Elemente der “reasonable und necessary†œ standard zu erfüllen.

Das erste Kriterium für die Bezeichnung eines durchbruchsgerätes ist, dass ein Gerät eine wirksamere Behandlung oder Diagnose lebensbedrohlicher oder irreversibel Schwächender Erkrankungen oder Erkrankungen des Menschen vorsehen muss. (21 U. S. C.

360e-3(b)(1))., Das zweite Kriterium ist, dass das Gerät eines der folgenden Elemente erfüllen muss. Es stellt eine bahnbrechende Technologie dar. Es gibt keine genehmigten oder genehmigten alternativen. Es bietet erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden genehmigten oder genehmigten alternativen, einschließlich zusätzlicher überlegungen, die in der Satzung beschrieben sind.

Oder die Verfügbarkeit des Geräts ist im besten Interesse der Patienten (21 U. S. C. 360e-3(b)(2)).

So sind bahnbrechende Geräte diejenigen, die HHS bestimmt hat, können bessere Gesundheitsergebnisse für Patienten mit lebensbedrohlichen oder irreversibel schwächenden menschlichen Krankheiten oder Bedingungen bieten., Wir glauben, dass ein Gerät, das diese Kriterien erfüllt, einmal auch FDA-Markt zugelassen ist, “reasonable und necessary” für Zwecke der Medicare Abdeckung. Diese vorgeschlagene Regel erkennt an, dass die FDA-Marktzulassung von Durchbruch-Geräten eine sofortige Abdeckung unter der “reasonable und necessary†œ Klausel in Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes garantiert. Wir haben zuvor erklärt, dass FDA-Bestimmungen nicht kontrollierende Bestimmungen für Medicare Abdeckung Zwecke nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes., Januar 1989 (54 FR 4307) (“FDA Genehmigung für das Inverkehrbringen eines medizinischen Geräts https://www.studio-filmtheater.de/renova-preis-deutschland/ wird nicht unbedingt zu einer günstigen Abdeckung Empfehlung führen. .

. Wir freuen uns sehr, dass Sie uns bei uns willkommen heißen und wir freuen uns sehr auf Ihren Besuch!. Wir freuen uns sehr, dass Sie sich mit uns in Verbindung setzen und uns bei uns bedanken können.,), sind wir an der überarbeitung unserer Auslegung der Satzung, weil die praktischen Anliegen, dass unsere aktuellen standards verzögert haben Zugang zu einer einzigartigen Reihe von innovativen Geräten, die FDA hat festgestellt, sicher und effektiv zu sein, und wir glauben, “reasonable und necessary” für Zwecke der Medicare Abdeckung. Im Lichte der E.

O. 13890, hat der Sekretär festgestellt, dass die Anwendung der aktuellen standards für die Herstellung “angemessen und notwendig†œ Bestimmungen kann zu lange dauern, nachdem FDA-Marktzulassung von bahnbrechenden Geräten., Wichtiger ist, dass der bestehende standard nicht immer den Empfängern von Medicare ausreichenden Zugang zu bestimmten bahnbrechenden Medizinprodukten gewährt hat, wenn dies zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse erforderlich ist. Wir schlagen vor, dass bahnbrechende Geräte per se den angemessenen und notwendigen standard erfüllen, um den Zugang zu erhöhen und die Verzögerung von der FDA-Marktzulassung bis zur Medicare-Abdeckung zu reduzieren. C.

MCIT Pathway wir schlagen den MCIT pathway vor, um die Verpflichtung der Verwaltung zu erfüllen, Zugang zu bahnbrechenden Geräten für Medicare-Empfänger zu bieten., Der MCIT pathway bietet bis zu 4 Jahre nationale Abdeckung für neu FDA Markt autorisierte bahnbrechende Geräte. Wir sind uns bewusst, dass diese Abdeckung auch die Entwicklung von Evidenz auf Geräten für die Medicare-Bevölkerung erleichtern kann, da Hersteller zusätzliche Daten über die Nutzung des Geräts während der MCIT-abdeckungszeit sammeln können. 1. Definitionen In â§â€405 405.601 (a) wir schlagen vor, dass der MCIT-Pfad freiwillig ist., Operativ schlagen wir vor, dass Hersteller von durchbruchgeräten CMS Ihre Absicht mitteilen, MCIT kurz nach Erhalt der Mitteilung der FDA über die Erteilung der Bezeichnung des durchbruchsgeräts zu wählen.

Im Idealfall würde diese Benachrichtigung innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der bahnbrechenden Bezeichnung an CMS gesendet. Allerdings würden Unternehmen nicht dafür bestraft, CMS nach dieser Zeit zu Benachrichtigen. Alternativ sollte die übermittlung einer Mitteilung an CMS kurz vor oder gleichzeitig mit dem Datum der FDA-markteinreichung auch CMS genügend Zeit geben, um MCIT für das Gerät zu betreiben., Die CMS-Abdeckung und-Analyse-Gruppe würde für diese Anfragen eine E-Mail-box einrichten. Diese Benachrichtigung alarmiert CMS, Hersteller über den MCIT-Pfad zu beraten und auf Ressourcen für Codierung und Zahlung hinzuweisen, die schlüsselgespräche sind, um die Abdeckung bei FDA-Marktzulassung zu bewirken.

Wir beabsichtigen, die bestehenden coverage-implementierungsprozesse zu nutzen, um bereit zu sein, Abdeckung sofort nach der FDA-Marktzulassung anzubieten. In §â€405 405 405.601 (b) schlagen wir die folgenden Definitionen für die Zwecke von 42 CFR Teil 405 vor., Wir schlagen vor, Start Printed Page 54334“breakthrough device†œ als Medizinprodukt zu definieren, das eine solche Bezeichnung durch die FDA erhält (Abschnitt 515B (d) (1) des FD&C Act (21 U. S. C.

360e-3(d) (1))). Wir schlagen auch vor, aus Gründen der Klarheit in der Regel zu definieren, dass das Akronym MCIT für Medicare Coverage of Innovative Technology steht. 2. MCIT Pathway Device Eligibility In â§â€405 405.603(a) wir schlagen vor, dass der Pfad für Geräte verfügbar ist, die die in â§â€405 405.601 vorgeschlagenen Definitionen erfüllen.

Basierend auf der ausdrücklichen Erwähnung von Geräten in E. O., 13890 und unsere Interaktion und feedback von interessenträgern, die Ihre Besorgnis darüber zum Ausdruck gebracht, dass es mehr Unsicherheit über die Abdeckung für Geräte als für andere Elemente und Dienstleistungen (Z. B. Diagnostik, Drogen und biologics), diese vorgeschlagene Politik ist nur für Geräte.

Wir schlagen in §â€405 405.603(b) vor, dass die bahnbrechenden Geräte, die FDA-Marktzulassung nicht mehr als 2 Kalenderjahre vor dem wirksamkeitsdatum dieses Unterabschnitts erhalten haben (das Datum, an dem die endgültige Regel abgeschlossen ist) und danach für die Deckung von Ansprüchen berechtigt sind, die am oder nach dem wirksamkeitsdatum dieser Regel eingereicht werden., Ansprüche auf durchbruchgeräte mit Datum des Dienstes, die vor dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel aufgetreten sind, würden nicht durch MCIT abgedeckt. Zum Beispiel würde ein hypothetisches durchbruchgerät, das am 1. Oktober 2018 von der FDA zugelassen und am 1. Januar 2020 verwendet wurde, nicht für die Abdeckung unter MCIT in Frage kommen, da am 1.Januar 2020, dem Datum des Dienstes, die endgültige MCIT-Regel noch nicht rechtskräftig war., Im Gegensatz dazu könnte ein Anspruch auf Nutzung derselben hypothetischen durchbruchseinrichtung mit einem Datum der Zustellung am 1.

Januar 2021 für die Deckung in Frage kommen, wenn der Anspruch nach dem wirksamkeitsdatum der Regel erfolgte (vorausgesetzt, dass das wirksamkeitsdatum der Regel vor dem 1.Januar 2021 lag). Breakthrough devices Markt vor dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel genehmigt wird nicht für alle 4 Jahre der Abdeckung. Die 4-Jahres-Frist beginnt mit dem Datum der FDA-Marktzulassung., Zum Beispiel hätte ein am 1.Oktober 2018 zugelassener Markt für bahnbrechende Geräte Ansprüche, die durch MCIT abgedeckt sind, ab dem Datum der endgültigen Regel bis zum 1. Oktober 2022.

Wenn ein Hersteller zunächst den MCIT-Weg nicht nutzt und dies dann einige Zeit nach der Marktzulassung des durchbruchsgeräts tut, dauert die Abdeckung immer noch nur 4 Jahre ab dem Datum der FDA-Marktzulassung. Wir suchen Kommentar zu diesem Förderkriterien für Geräte und speziell die 2-Jahres-Rückblick. Wir schlagen in § 40 405 vor.,603(c), dass das Gerät, um Teil des MCIT pathway zu sein, gemäß seiner FDA-Zulassung oder cleared Indikation zur Verwendung verwendet werden muss. Wir schlagen vor, dass das Gerät nur für die Verwendung im Einklang mit seiner FDA zugelassen oder zur Verwendung freigegeben Indikation abgedeckt ist, weil das die Indikation und Bedingungen für die Verwendung, die von der FDA überprüft und für das marketing zugelassen wurden.

Es ist unwahrscheinlich, dass Daten zur Verfügung stehen, die über die FDA-erforderliche Kennzeichnung für bahnbrechende Geräte zum Zeitpunkt der Genehmigung für das Inverkehrbringen hinausgehen., Die Verwendung des Geräts für einen Zustand oder eine population, die nicht beschriftet ist (â € œoff-label”) wird nicht abgedeckt, da diese Verwendung nicht FDA zugelassen wäre. Konkret geht es um die Frage, ob und unter welchen konkreten Umständen und/oder Beweismitteln der Einsatz von durchbruchgeräten off-label abgedeckt werden soll. In §â€405 405 405.603(d) und (e) schlagen wir zusätzlich Beschränkungen für das vor, was unter dem Gesetz abgedeckt ist. In §â€405 405 405.603 (e) schlagen wir vor, dass, wenn CMS eine NCD auf einem bestimmten breakthrough-Gerät ausgestellt hat, dieses breakthrough-Gerät nicht für MCIT in Frage kommt., Wir schlagen dies vor, weil CMS, sobald das Gerät von CMS für die FDA überprüft wurde, eine zugelassene oder freigegebene Indikation für den Einsatz benötigt hat.

Wir glauben, dass dies selten passieren würde, weil bahnbrechende Geräte neue Technologien sind, die wahrscheinlich nicht zuvor durch den NCD-Prozess überprüft wurden. In §â€405 405 405.603 (f) erkennen wir an, dass Geräte im MCIT-Weg aufgrund von Statuten oder Vorschriften (Z. B. 42 CFR 411) ausgeschlossen werden können.,15, Besondere Leistungen, die von der Deckung ausgeschlossen sind) und, wie andere Gegenstände und Dienstleistungen, die von Medicare abgedeckt werden, muss das Gerät in den Anwendungsbereich einer Medicare Leistungskategorie nach § 1861 des Gesetzes und der Ausführungsordnung fallen.

Fällt das Gerät nicht in eine Medicare-Leistungskategorie gemäß der Satzung und der Ausführungsordnung, so ist das Gerät nicht für die Medicare-Abdeckung geeignet. Daher wäre das Gerät nicht für den MCIT-Weg geeignet. 3. Allgemeine Abdeckung von Gegenständen und Dienstleistungen unter dem MCIT Pathway schlagen wir in §â€propose 40 405 vor.,605 dass Geräte, die unter den MCIT-Pfad fallen, nicht anders abgedeckt sind als Geräte, die außerhalb von MCIT abgedeckt sind., Mit anderen Worten, sofern die Gegenstände und Dienstleistungen anderweitig verdeckbar sind (D.

H. Nicht ausdrücklich ausgeschlossen und von CMS nicht als außerhalb des Geltungsbereichs einer Medicare-Leistungskategorie festgestellt werden), könnten gedeckte Gegenstände und Dienstleistungen das Gerät, angemessene und notwendige Operationen zur Implantation des Geräts, falls implantierbar, Verwandte Pflege-und Servicekosten des Geräts (Z. B. Austausch angemessener und notwendiger Teile des Geräts wie eine Batterie) und die Deckung angemessener und notwendiger Behandlungen aufgrund von Komplikationen bei der Verwendung des Geräts umfassen., Was der MCIT pathway im Vergleich zu anderen pathways bietet, ist vorhersehbare nationale Abdeckung gleichzeitig mit FDA-Marktzulassung, die in der Regel für einen bestimmten Zeitraum dauern wird.

Der vorgeschlagene MCIT-Weg würde den Zugang der Begünstigten zu bestimmten innovativen Geräten unterstützen und beschleunigen. CMS ermutigt Hersteller, die bahnbrechende Geräte unter MCIT haben, zusätzliche Daten für die Gesundheitsgemeinschaft zu entwickeln. 4. MCIT Weg für den Durchbruch Geräte.

4 Jahre der Berichterstattung In § 405.,607 (a) schlagen wir vor, dass der MCIT-Pfad für die Abdeckung am selben Tag beginnen würde, an dem das Gerät FDA-Marktzulassung erhält. Wir schlagen diesen Zeitpunkt vor, um sicherzustellen, dass es keine Lücke zwischen Medicare Abdeckung und FDA Marktzulassung. Dies unterstützt den MCIT-Weg, um sicherzustellen, dass die Empfänger einen berechenbaren Zugang zu neuen Geräten haben. Wir schlagen in §â€405 405.607(b)(1) vor, dass der MCIT-Pfad für durchbruchgeräte 4 Jahre ab dem Datum endet, an dem das Gerät FDA-Marktzulassung erhalten hat., Wir schlagen diese 4-Jahres-Frist vor, weil Sie es Herstellern ermöglichen könnte, klinische Beweise und Daten über den nutzen der Verwendung Ihres Geräts in einer realen Welt zu entwickeln.

Zum Beispiel glauben wir, dass 4 Jahre den meisten Herstellern genügend Zeit erlauben WÜRDEN, FDA erforderliche post-approval oder andere Reale datensammlungsstudien abzuschließen, die eine Bedingung der FDA-Marktzulassung gewesen sein könnten. Diese Annahme ist auf der Grundlage unserer historischen Erfahrungen mit Studien, die durch Abdeckung mit evidence development (CED)., Darüber hinaus ermöglicht dieser Zeitraum Medicare Herstellern, die unabhängig davon, ob von der FDA benötigt oder nicht, ein Interesse daran haben, die Gesundheitsergebnisse Ihres Geräts in der Medicare-Bevölkerung besser zu verstehen, einschließlich Auswirkungen auf patientenbezogene und längerfristige Ergebnisse. Darüber hinaus schlägt §â€405 405.607(b) Gründe Vor, dass der MCIT-Pfad vor 4 Jahren enden kann. Dazu gehören Umstände, unter denen das Gerät einer NCD, Verordnung, Satzung unterliegt oder wenn das Gerät nicht mehr rechtmäßig vermarktet werden kann.Beginnen Sie Gedruckt Seite 54335 D., Zusammenfassung zusammenfassend würde der MCIT pathway sofort Medicare Abdeckung von neu FDA Markt autorisierten Durchbruch Geräte für 4 Jahre bieten.

Wir suchen eine öffentliche Stellungnahme zu allen unseren Vorschlägen. Insbesondere suchen wir feedback, ob der vorgeschlagene 4-Jahres-Erfassungszeitraum ausreichend ist. Wir schauen auch auf Interessengruppen und die öffentlichkeit, um das Niveau des Interesses und der erwarteten Nutzung des vorgeschlagenen MCIT-Weges zu bestimmen, damit die Agentur beginnen kann, das Niveau der benötigten Ressourcen zur Unterstützung einer erfolgreichen Umsetzung zu schätzen., Wir suchen auch öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag, die standards, die wir historisch bei vernünftigen und notwendigen Entscheidungen nach Teil A und Teil B nach Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes verwendet haben, in Verordnungen zu kodifizieren. Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare würden wir eine endgültige Regel vorbereiten, die 60 Tage nach Veröffentlichung der endgültigen Regel wirksam sein wird.

III., Sammlung von Informationspflichten Nach dem Papierkramreduktionsgesetz von 1995 sind wir verpflichtet, 60-Tage-Frist im Bundesregister einzureichen und um öffentliche Stellungnahme zu bitten, bevor eine Sammlung von Informationspflichten beim Amt für Verwaltung und Haushalt (OMB) zur überprüfung und Genehmigung eingereicht wird., Um zu beurteilen, ob eine Sammlung von Informationen von der OMB genehmigt werden sollte, müssen wir gemäß § 3506 Buchstabe c Absatz 2 Buchstabe A des Gesetzes zur Reduzierung des Papierkrames von 1995 zu folgenden Fragen Stellung nehmen. Die Notwendigkeit der Sammlung von Informationen und Ihre Nützlichkeit bei der Erfüllung der ordnungsgemäßen Funktionen unserer Agentur. Die Genauigkeit unserer Schätzung der Erhebung von Informationen Belastung. Die Qualität, Nützlichkeit und Klarheit der zu erhebenden Informationen.

Empfehlungen zur Minimierung der Belastung der betroffenen öffentlichkeit durch die Sammlung von Informationen, einschließlich automatisierter erhebungstechniken., Wir bitten die öffentlichkeit um eine Stellungnahme zu jedem Abschnitt 3506(c) (2) (A)-erforderliche Fragen für die folgenden Abschnitte dieses Dokuments, die Anforderungen an die Sammlung von Informationen (ICRs) enthalten. Um Durchschnittskosten ableiten zu können, verwendeten wir Daten vom u. S. Bureau of Labor Statistics' Mai 2018 National Occupational Employment and Wage Estimates for all salary estimates (https://www.bls.gov/​oes/​aktuell/â € " oes131041.htm, veröffentlicht Mai 2019).

In dieser Hinsicht stellt die folgende Tabelle den durchschnittlichen Stundenlohn, die Kosten für Nebenleistungen (berechnet auf 100 Prozent des Gehalts) und den angepassten Stundenlohn dar., Tabelle 1—Nationalen Beruflichen Beschäftigungs-und Lohn Schätzungen für MCITOccupation titleOccupation codeMean Stundenlohn ($/hr)Fringe benefit ($/hr)Angepasst Stundenlohn ($/h)die Einhaltung Officer13-104134.8634.8669.72 Wie angegeben, sind wir die Einstellung unserer Mitarbeiter-Stundenlohn Schätzungen um einen Faktor von 100 Prozent. Dies ist notwendigerweise eine grobe Anpassung, da Nebenleistungen und Gemeinkosten von Arbeitgeber zu Arbeitgeber erheblich variieren. Dennoch gibt es keine praktische alternative, und wir glauben, dass die Verdoppelung des Stundenlohns zur Schätzung der Gesamtkosten eine Recht genaue Schätzmethode ist., Dieser vorgeschlagene abdeckungspfad ermöglicht eine freiwillige Teilnahme und erfordert daher, dass Hersteller von durchbruchgeräten CMS Ihre Absicht mitteilen, den MCIT-Pfad zu betreten. Daher ist die mit der Benachrichtigung von CMS verbundene Belastung die Zeit und der Aufwand für jede der Organisationen, CMS eine E-Mail oder einen Brief zu senden.

Wir erwarten zwei MCIT pathway Teilnehmer im ersten Jahr basierend auf der Anzahl der Medizinprodukte, die fy2020 NTAP erhalten und waren nicht in mindestens einem MAC GERICHTSBARKEIT durch LCDs und Verwandte Artikel abgedeckt., Wir schätzen, dass CMS die Absicht hat, an MCIT teilzunehmen, 15 Minuten bei $69.72 pro Stunde von einem compliance officer beinhalten würde. In dieser Hinsicht schätzen wir 15 Minuten pro Benachrichtigung zu einem Preis von $17,43 pro Organisation (0,25 Stunden × $69,72). Insgesamt schätzen wir, 0,5 Stunden (0.25 Stunden × 2 Beiträge) unter $34.86 ($17.43 × 2 Einsendungen). Nach den erwarteten ersten 2 Einsendungen erwarten wir in den nächsten 3 Jahren 3 Einsender im Jahr 2, 4 Einsender im Jahr 3 und 5 Einsender im Jahr 4, um CMS über den MCIT-Weg zu informieren., Wir gehen davon aus, dass sich dieser Anstieg in jedem Jahr zum jetzigen Zeitpunkt abschwächt.

In dieser Hinsicht schätzen wir die gleichen 0,25 Stunden pro Einreichung zu einem Preis von $17,43 pro Organisation. In ähnlicher Weise schätzen wir für Jahr 2 (0,75 Stunden bei 52,29 $pro Stunde), für Jahr 3 (1,0 Stunde bei 69,72 $pro Stunde) und für Jahr 4 (1,25 Stunden bei 87,15 $pro Stunde). Die vorgeschlagenen Anforderungen und Belastungen werden der OMB unter der Kontrollnummer 0938-NEW vorgelegt. Wir bitten um öffentliche Kommentare zu diesen Anforderungen an die Sammlung und Aufzeichnung von Informationen., Wenn Sie einen Kommentar auf diese Informationen zu sammeln und Dokumentations-Anforderungen, bitte führen Sie einen der folgenden Schritte aus.

1. Senden Sie Ihre Kommentare elektronisch, wie im Abschnitt ADRESSEN dieser vorgeschlagenen Regel angegeben. Oder 2. Senden Sie Ihre Kommentare an das Amt für Information und Recht, Büro für Verwaltung und Haushalt, Aufmerksamkeit.

CMS Desk Officer, CMS-3372-P, Fax. (202) 395-6974. Oder E-Mail. OIRA_submission@omb.eop.gov.

Comments must be received on/by November 2, 2020. IV., Regulatory Impact Statement Diese vorgeschlagene Regel macht Medicare coverage policy updates gemäß der Behörde in Abschnitt 1862(a) (1) (A) des Gesetzes. Wir verwenden regulatorische Maßnahmen pro 3. Oktober 2019 â € œExecutive Order on Protecting and Improving Medicare for Our Nation ' s Seniors†œ, um die zunehmende Notwendigkeit für eine schnelle Medicare Abdeckung Mechanismus, um Begünstigten in der ganzen nation Zugang bahnbrechende Geräte schneller nach FDA-Marktzulassung., Diese vorgeschlagene Regel richtet sich an diese Notwendigkeit, indem Sie einen abdeckungspfad, der sofortigen Begünstigten Zugang zu FDA-Markt autorisierten bahnbrechenden Geräten ermöglichen wird.

Wir haben untersucht, die Auswirkungen dieser vorgeschlagenen Regelung, wie Sie durch Executive Order 12866, Regulatorische Planung und Beurteilung (September 30, 1993), Executive Order 13563 auf der Verbesserung der Regulierung und Aufsichtsrechtlichen Prüfung (Januar 18, 2011), die Regulatorische Flexibilität Act (RFA) (September 19, 1980, Pub. L. 96-354), § 1102 Buchstabe b des Gesetzes über die Soziale Sicherheit, § 202 des Gesetzes Über die Reform der Mandate von 1995 (22. L., 104-4), Start Gedruckten Seite 54336Executive Um 13132 auf den Föderalismus (4.

August 1999), der Congressional Review Act (5 U. S. C. 804(2)) und Executive Order 13771 auf die Reduzierung von Regulierung und Steuerung Regulatorischer Kosten (30.

Januar 2017). Die Exekutive Ordnet 12866 und 13563 direktagenturen an, alle Kosten und Vorteile Verfügbarer regulierungsalternativen zu bewerten und, falls erforderlich, regulierungsansätze auszuwählen, die den Nettogewinn maximieren (einschließlich potenzieller wirtschaftlicher, ökologischer, gesundheitlicher und sicherheitspolitischer Auswirkungen, Verteilungswirkungen und Eigenkapital)., Eine Regulatory impact analysis (RIA) muss für wichtige Regeln mit wirtschaftlich signifikanten Auswirkungen ($100 Millionen oder mehr in einem Jahr) vorbereitet werden. Diese vorgeschlagene Regel erreicht die wirtschaftliche Schwelle und wird daher als eine wichtige Regel angesehen. Ordnungspolitische alternativen zu dieser vorgeschlagenen Regel zu kombinieren Medicare Abdeckung mit klinischen Beweise, die die Entwicklung unter Abschnitt 1862(a)(1)(E) der Handlung, um zu nehmen, keine rechtlichen Maßnahmen auf diese Zeit, oder passen Sie die Dauer des MCIT Weg.

Die Kombination der Abdeckung mit der klinischen evidenzentwicklung hätte die E. O. Erfüllt., 13890 übergeordnetes Ziel des Begünstigten Zugriffs auf bahnbrechende Geräte. Diese alternative entsprach jedoch nicht den anderen Zielen von E.

O. 13890, die Zeit zwischen FDA-Marktzulassung und Medicare-Abdeckung und breiter Verfügbarkeit zu minimieren. Der Zeitpunkt der Abdeckung würde davon abhängen, ob der Hersteller eine klinische Studie einleiten kann, und die Breite Verfügbarkeit der Abdeckung könnte ein Problem sein, wenn die Anbieter nicht über die notwendige Infrastruktur für die Teilnahme an der klinischen Studie verfügen., CMS entschied sich, die Kombination von Abdeckung und evidenzentwicklung für bahnbrechende Geräte nicht zu verfolgen, da wir die timing-und Wide availability-Ziele von E. O.

13890 erfüllen wollten. CMS prüfte auch, keine regulatorischen Maßnahmen zu ergreifen und die bestehenden Medicare-coverage-pathways zu nutzen oder sub-regulatorische Politiken vorzuschlagen, um den in E. O. 13890 beschriebenen strafferen coverage-Prozess zu erreichen.

Keine Maßnahmen zu ergreifen, hätte nicht zur gewünschten nationalen Abdeckung und zum in E. O. Vorgesehenen Zugang geführt., 13890, weil die bestehenden erfassungswege, wie in dieser Präambel beschrieben, nicht durchgängig schnellen, nationalen Begünstigten Zugang zu innovativen Geräten bieten. Wie an anderer Stelle in der Präambel besprochen, ist die Art des Problems, das durch diesen verordnungsvorschlag angegangen wird, eine mögliche Verzögerung zwischen einem Meilenstein wie der FDA - Marktzulassung und der CMS-Abdeckung.

, Zusätzlich zu den gerade diskutierten alternativen gibt es verschiedene Möglichkeiten, wie man die definition von “reasonable und necessaryâ€â€”zum Beispiel ändern kann, ob man einen neuen Aspekt der vorgeschlagenen definition einbezieht, der sich auf kommerzielle versicherungsschutzpraktiken konzentriert. Wie bereits in der Präambel erwähnt, ist das Ziel dieser revision, die Abdeckung zu erweitern. Die Nuancen der definition würden sich jedoch auf das Ausmaß der Auswirkungen auswirken, und wir bitten um eine Stellungnahme, die die Quantifizierung der Auswirkungen und den Vergleich von alternativen in der Endphase der Regel erleichtern würde., Die Auswirkungen der Implementierung des MCIT-Wegs sind schwer zu bestimmen, ohne die spezifischen Technologien zu kennen, die abgedeckt würden. Darüber hinaus könnten viele dieser Technologien ohne diese Regel abgedeckt werden, beispielsweise durch eine lokale oder nationale erfassungsbestimmung, so dass die Auswirkungen für bestimmte Punkte die Beschleunigung des erfassungsbereichs oder die Annahme um nur wenige Monate sein könnten.

Darüber hinaus würden einige dieser Geräte sofort abgedeckt werden, wenn die MACs entscheiden, für Sie zu zahlen, was keine Auswirkungen auf Medicare Ausgaben für Geräte unter diesem Weg genehmigt führen würde., Es ist jedoch möglich, dass einige dieser innovativen Technologien andernfalls ohne diese Regel nicht für die Deckung in Frage kämen. Da nicht bekannt ist, wie diese neuen Technologien sonst auf den Markt kommen und erstattet werden, ist es nicht möglich, eine punktschätzung der Auswirkungen zu entwickeln. Im Allgemeinen glauben wir, dass der MCIT-erfassungsweg von keinen Auswirkungen auf die Ausgaben für Medicare bis hin zu temporären Kosten für Innovationen reichen würde, die beschleunigt übernommen werden. Die Entscheidung, in den MCIT-Weg einzutreten, ist für den Hersteller freiwillig., Da Hersteller in der Regel die Medicare coverage pathway beitreten, die für Sie am vorteilhaftesten ist, würde dies in der Auswahl gegen die bestehenden Programm coverage pathways führen (bis zu welchem Grad an dieser Stelle unbekannt ist).

Darüber hinaus könnte der bisherige trend der neuen Technologie, die mehr kostet als die bisherige Technologie, zu höheren Kosten für Medicare führen, wenn sich dieser trend bei Technologien, die am MCIT-Weg teilnehmen, fortsetzt. Dennoch können neue Technologien auch laufende chronische Gesundheitsprobleme mildern oder die Effizienz der Dienste verbessern und so einige Kosten für Medicare senken., Um die möglichen Auswirkungen auf die Medicare-Ausgaben aufzuzeigen, hat das CMS-Büro des Actuary (OACT) drei hypothetische Szenarien entwickelt, die die Auswirkungen der Umsetzung des vorgeschlagenen MCIT-Wegs veranschaulichen. Szenarien zwei und drei gehen davon aus, dass das Gerät ohne diese vorgeschlagene Regel nicht für die Deckung in Frage gekommen wäre. (Siehe Tabelle 2)die Abbildung verwendet die neuen Geräte, die für ein NTAP in fy 2020 als proxy für die neuen Geräte, die den MCIT-Pfad nutzen würde.

Die eingereichten Kosten und die voraussichtliche Nutzung für diese Geräte wurden im Bundesregister veröffentlicht.,[] Darüber hinaus gingen wir davon aus, dass zwei Hersteller den MCIT pathway im ersten Jahr, drei Hersteller im zweiten Jahr, vier Hersteller im Dritten Jahr und fünf Hersteller im vierten Jahr jedes Jahr für alle drei Szenarien nutzen würden. Diese Annahme basiert auf der Anzahl der Medizinprodukte, die FY 2020 NTAP erhalten haben und von LCDs und verwandten Artikeln nicht in mindestens einer MAC-Jurisdiktion erfasst wurden., Für das erste Szenario, das no-cost-Szenario, gingen wir davon aus, dass alle Geräte ohne die vorgeschlagene Regel zur Deckung in Frage kommen würden. Wenn die Geräte National und gleichzeitig bezahlt würden, gäbe es keine zusätzlichen Kosten unter diesem Weg. Für das zweite Szenario, das low-cost-Szenario, gingen wir davon aus, dass die neuen Technologien die durchschnittlichen Kosten ($2.044) und die Nutzung (2.322 Patienten) ähnlicher Technologien im fy 2020 NTAP-anwendungszyklus haben würden., Um das erste Jahr von MCIT zu schätzen, multiplizierten wir daher die Zusatzzahlung für ein neues Gerät mit der erwarteten Auslastung für ein neues Gerät mit der Anzahl der erwarteten Geräte im Weg ($2,044 Ã-2,322 × 2 = $ 9,5 Millionen).

Für das Dritte Szenario, das high-cost-Szenario, gingen wir davon aus, dass die neuen Technologien die maximale add-on-Zahlung aus dem fy 2020 NTAP-anwendungszyklus ($22,425) und die höchste Auslastung eines Geräts (6,500 Patienten) erhalten würden. Daher, um für das erste Jahr der MCIT zu schätzen, schätzten wir ähnlich ($22,425 Ã-6,500 Patienten Ã-2 = $ 291,5 Millionen)., Für die folgenden Jahre haben wir die Anzahl der erwarteten Geräte in den letzten beiden Szenarien bis 2024 um drei, vier und fünf erhöht.[] Zusätzlich zu Beginn Gedruckt Seite 54337nicht unter Berücksichtigung der inflation, spiegelt die Abbildung keine Verrechnung für die Kosten dieser Technologien, die durch bestehende Behörden verwendet werden würde, noch die Kosten für andere Behandlungen (außer wie erwähnt). Es ist nicht möglich, diese ausgleichskosten explizit zu beziffern, aber Sie könnten die nettoprogrammkosten erheblich reduzieren oder beseitigen., Indem wir jedoch davon ausgehen, dass nur zwei bis fünf Hersteller die MCIT-Abdeckung wählen werden, gehen wir implizit davon aus, dass, während mehr Hersteller die MCIT-Abdeckung möglicherweise wählen könnten, die Mehrheit der Geräte unter einem anderen abdeckungspfad abgedeckt wäre. Daher wird ein wesentlicher Teil der ausgleichskosten implizit widergespiegelt.

Auf der Grundlage dieser Analyse gibt es eine Reihe potenzieller Auswirkungen des vorgeschlagenen MCIT-erfassungsweges, wie in Tabelle 2 gezeigt., Der Unterschied zwischen den drei Schätzungen zeigt, wie empfindlich die Auswirkungen auf die Kosten und die Nutzung dieser unbekannten Geräte sind. Wir freuen uns sehr, dass Sie uns bei der Suche nach einer Lösung unterstützen werden, die Ihnen die Möglichkeit gibt, sich bei der Suche nach einem geeigneten Standort Zu unterstützen.,7 Wir glauben, dass die in den drei Szenarien verwendeten Annahmen angemessen sind, um die mögliche Breite Palette von Auswirkungen für die Umsetzung dieses vorgeschlagenen Weges aufzuzeigen, insbesondere für eine Technologie, die sonst nicht erfassbar gewesen wäre. Die RFA verlangt von den Agenturen, Optionen für die regulatorische Entlastung kleiner Unternehmen zu analysieren. Für Zwecke der RFA umfassen kleine Einheiten kleine Unternehmen, gemeinnützige Organisationen und kleine regierungsgerichte.

Einige Krankenhäuser und andere Anbieter und Lieferanten sind kleine Einheiten, entweder durch non-Profit-status oder mit Einnahmen von weniger als $7.,5 Millionen bis $38,5 Millionen in jedem 1 Jahr. Einzelpersonen und Staaten sind nicht in der definition einer kleinen Einheit enthalten. Wir überprüft die Small Business Administration Table of Small Business Größe Standards Abgestimmt auf North American Industry Classification System (NAICS) - Codes, um zu bestimmen, die NAICS US-Industrie Titel und Größe-Normen in Millionen US-Dollar und/oder die Anzahl der Mitarbeiter, die für kleine Unternehmen, die betroffen sein können von dieser Regel.,[] Wir haben festgestellt, dass kleine Unternehmen die möglichen Auswirkungen können umfassen chirurgische und medizinische Instrumente Hersteller (NAICS-code 339112, Dollar nicht vorgesehen/1.000 Mitarbeiter), in den Büros der Ärzte (mit Ausnahme der Psychischen Gesundheit Spezialisten) (NAICS-code 621111, $12 Mio/Mitarbeiter nicht zur Verfügung gestellt), und Freistehende Ambulante Op-und Notfall-Zentren (NAICS-code 621493, $16,5 Millionen Euro/Mitarbeiter nicht zur Verfügung gestellt). In den ersten 4 Jahren von MCIT erwarten wir, dass etwa 14 Hersteller von chirurgischen und medizinischen Instrumenten teilnehmen können.

, Die meisten dieser Unternehmen sind kleine Unternehmen mit weniger als 1.000 Beschäftigten (968 von 1.093 Unternehmen haben weniger als 500 Mitarbeiter).[] Als solche, diese vorgeschlagene Regelung auswirken würden weniger als 5 Prozent dieser Betriebe, die Umsatz auswirken, wenn überhaupt, wäre nicht negativ sein. Vielmehr wäre es ein positiver Effekt, weil MCIT Medicare-Abdeckung (und anschließende Zahlung) an Anbieter, die die Geräte von diesen Herstellern kaufen würde., Für Büros von Ärzten (außer Psychologen) und freistehenden Ambulanten Chirurgischen und Notfallzentren, die die bahnbrechenden Geräte zur Verfügung stellen können, sind die meisten kleinen Unternehmen mit weniger als 1.000 Mitarbeitern (4.060 von 4.385 und 160, 367 von 161, 286 haben weniger als 500 Mitarbeiter).,[] Da wir schätzen, höchstens im hochkostenszenario, dass 6.500 begünstigte bahnbrechende Geräte durch MCIT pro Jahr nutzen würden, und selbst wenn jeder begünstigte nur auf Dienste in einem dieser kleinen Unternehmen zugreifen würde (dh keine zwei Begünstigten nutzten das gleiche Büro oder Zentrum), wären immer noch weniger als 5 Prozent dieser kleinen Unternehmen von MCIT betroffen. Als solche, die Einnahmen Auswirkungen, wenn überhaupt, wäre nicht negativ, eher, es wäre eine positive Wirkung, weil MCIT würde Medicare Abdeckung (und anschließende Zahlung) an Anbieter., Insgesamt führt diese vorgeschlagene Regel zu einer Zahlung und nicht zu einer Verringerung der Einnahmen. Wir bereiten keine weitere Analyse für die RFA vor, weil wir festgestellt haben, und der Sekretär bestätigt, dass diese vorgeschlagene Regel keine nennenswerten negativen wirtschaftlichen Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl von kleinen Einheiten haben wird, weil kleine Einheiten nicht aufgefordert werden, zusätzliche Anstrengungen zu Unternehmen oder zusätzliche Kosten außerhalb des normalen Geschäftsverlaufs durch diese vorgeschlagene Regel zu übernehmen., Für kleine Unternehmen, die bahnbrechende Geräte für Patienten entwickeln oder bereitstellen, ist diese vorgeschlagene Regel ein Mittel, um das Gerät über das Medicare-Programm abzudecken.

Mit den begrenzten Informationen, die wir für diese Schätzung brauchten, bitten wir die öffentlichkeit um eine Stellungnahme zu Verbesserungen dieser Schätzung für die endgültige Regel. Darüber hinaus müssen wir gemäß § 1102 Buchstabe b des Gesetzes eine Analyse der rechtlichen Auswirkungen erstellen, wenn eine Regel erhebliche Auswirkungen auf den Betrieb einer beträchtlichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben kann., Diese Analyse muss den Bestimmungen des § 603 RFA entsprechen. Für die Zwecke des § 1102(b) des Gesetzes definieren wir ein kleines ländliches Krankenhaus Start Gedruckt Seite 54338als ein Krankenhaus, das außerhalb einer Metropolregion Für Medicare zahlungsvorschriften befindet und hat weniger als 100 Betten., Wir bereiten keine Analyse für Abschnitt 1102 Buchstabe b des Gesetzes vor, weil wir festgestellt haben, und der Sekretär bestätigt, dass diese vorgeschlagene Regel keine nennenswerten Auswirkungen auf den Betrieb einer beträchtlichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben würde, weil kleine ländliche Krankenhäuser nicht aufgefordert werden, zusätzliche Anstrengungen zu Unternehmen oder zusätzliche Kosten außerhalb des normalen Geschäftsverkehrs durch diese vorgeschlagene Regel zu übernehmen. Bahnbrechende Geräte für Patienten zu erhalten, liegt im Ermessen der Anbieter.

Wir verlangen nicht den Kauf und die Verwendung von bahnbrechenden Geräten., Anbieter sollten weiterhin mit Ihren Patienten zusammenarbeiten, um die beste Behandlung zu wählen. Für kleine ländliche Krankenhäuser, die bahnbrechende Geräte für Ihre Patienten bereitstellen, ist diese vorgeschlagene Regel ein Mittel für das Gerät durch das Medicare-Programm abgedeckt werden. Gemäß § 202 des reformgesetzes über die Mandate ohne Finanzierung von 1995 müssen die Agenturen auch die voraussichtlichen Kosten und Vorteile bewerten, bevor Sie eine Regel erlassen, deren Mandate Ausgaben in einem Jahr von 100 Millionen US-Dollar im Jahr 1995 erfordern, die jährlich für die inflation aktualisiert werden. Im Jahr 2020 Betrug diese Schwelle etwa 156 Millionen Dollar., Diese vorgeschlagene Regel hätte keine Auswirkungen auf Staatliche, lokale oder stammesregierungen oder den privaten Sektor.

Die exekutivverordnung 13132 legt bestimmte Anforderungen fest, die eine Agentur erfüllen muss, wenn Sie eine vorgeschlagene Regel (und eine spätere endregel) verkündet, die den Staatlichen und lokalen Regierungen erhebliche direkte Kosten auferlegt, Staatliches Recht freistellt oder anderweitig Föderalistische Auswirkungen hat. Da diese Verordnung keine Kosten für den Staat oder die Kommunen verursacht, sind die Anforderungen des exekutivbeschlusses 13132 nicht anwendbar. Auftrag 13771 (E. O., Januar 2017 unter dem Titel "Reducing Regulation and Controlling Regulatory Costs" veröffentlicht.

Diese vorgeschlagene Regel, wenn Sie wie vorgeschlagen fertiggestellt wird, wird voraussichtlich nicht mehr als de-minimis-Kosten verursachen und somit weder eine E. O. 13771-regulierungsmaßnahme noch eine E. O.

13771-deregulierungsmaßnahme sein. Gemäß den Bestimmungen des exekutivbeschlusses 12866 wurde diese vorgeschlagene Regel vom Amt für Verwaltung und Haushalt überprüft. V., Antwort auf Kommentare Aufgrund der großen Anzahl öffentlicher Kommentare, die wir normalerweise zu bundesregisterdokumenten erhalten, können wir diese nicht einzeln bestätigen oder beantworten. Wir werden alle Kommentare, die wir nach dem im Abschnitt TERMINE dieser Präambel angegebenen Datum und Zeitpunkt erhalten, prüfen und, wenn wir mit einem nachfolgenden Dokument fortfahren, werden wir auf die Kommentare in der Präambel zu diesem Dokument Antworten., Startliste der Fächer Verwaltungspraxis und-verfahrenkrankheitseinrichtungengesundheitsberufe Medizintechnik melde-und Aufbewahrungsanforderungen ländlicher Raum Röntgenaufnahmen Endliste der Fächer Aus den in der Präambel dargelegten Gründen schlagen die Center for Medicare &.

Medicaid Services vor, 42 CFR Kapitel IV wie folgt zu ändern. Start Part End Part Start Amendment Part1. Die Behörde für Teil 405 weiterhin wie folgt Lesen. Ende Änderung Teil Beginnen, Behörde, 42 U.

S. C. 263a, 405(a), 1302, 1320b-12, 1395x, 1395y(a), 1395ff, 1395hh, 1395kk, 1395rr, und 1395ww(k)., Ende Autorität Starten Änderung Teil2. Abschnitt 405.201 wird in Absatz (b) geändert, indem die definition von “Reasonable und necessary” in alphabetischer Reihenfolge wie folgt zu Lesen.

Ende Änderung Teil Umfang des Unterteils und Definitionen. * * * * * (b) * * * Vernünftig und notwendig bedeutet, dass ein Gegenstand oder eine Dienstleistung als Sicher und wirksam angesehen wird. (2) Außer wie in §†â 4 411.,(B) in einem dem medizinischen Bedarf und Zustand des Patienten angemessenen Umfeld Eingerichtet, (C) von qualifiziertem Personal Bestellt und bereitgestellt, (D) einen, der dem medizinischen Bedarf des Patienten entspricht, aber nicht übersteigt, und (E) mindestens so vorteilhaft wie eine bestehende und verfügbare medizinisch geeignete alternative, oder (ii) von kommerziellen Versicherern abgedeckt wird, es sei denn, Beweise belegen, dass Unterschiede zwischen den Medicare-Begünstigten und gewerblich versicherten Personen klinisch relevant sind., * * * * * * Änderung Teil3 Starten. Teil f, bestehend aus â§Â§â€405 405.601-405.607, wird wie Folgt ergänzt.

Ende Änderung Teil 405.601 Medicare Abdeckung der innovativen Technologie. 405.603 Berechtigung für Medizinprodukte. 405.605 Artikel und Dienstleistungen. 405.607 Erfassungszeitraum.

Medicare-Abdeckung, der innovativen Technologie. (a) Grundlage und Geltungsbereich. Medicare coverage of innovative technology (MCIT) ist ein Programm, das nationale, zeitlich begrenzte Abdeckung nach Abschnitt 1862(a) (1) (A) des Gesetzes für bestimmte bahnbrechende Medizinprodukte bietet., Die Teilnahme der Hersteller am Weg zur Durchbruch-geräteabdeckung ist freiwillig. (b) Definitionen.

Für die Zwecke dieses Unterabschnitts gelten folgende Definitionen. Durchbruchvorrichtung ein Gerät, das eine solche Bezeichnung durch die Food and Drug Administration (FDA) erhält (Abschnitt 515B(d)(1) des FD&C Act (21 U. S. C.

360e-3(d)(1)). MCIT steht für Medicare coverage innovativer Technologie. Medizinische Geräte Förderfähigkeit. Der MCIT pathway ist nur für Medizinprodukte verfügbar, die alle folgenden Anforderungen erfüllen.

(a) FDA-bezeichnete durchbruchgeräte sind., (b) die FDA-Markt höchstens [Datum 2 Jahre vor dem wirksamkeitsdatum der endgültigen Regel] und danach zugelassen sind. (c), die entsprechend Ihrer FDA-zugelassenen oder gereinigten Indikation zur Verwendung verwendet werden. D) die innerhalb einer Medicare-Leistungskategorie liegen. (e), die nicht Gegenstand einer Medicare-nationale Abdeckung Bestimmung.

F) die nicht anderweitig vom Geltungsbereich des Gesetzes oder der Verordnung ausgeschlossen sind. Abdeckung von Artikeln und Dienstleistungen. Gedeckte Gegenstände und Dienstleistungen, die innerhalb des MCIT-Pfades erbracht werden, können Folgendes umfassen, wenn nicht anders von der Deckung ausgeschlossen. A) das durchbruchsgerät., (b) alle angemessenen und notwendigen Verfahren zur Implantation der durchbruchvorrichtung.Druckseite 54339 (c) Angemessene und notwendige Kosten Für die Wartung des durchbruchsgeräts.

(d) Verwandte Pflege und Dienstleistungen für das durchbruchsgerät. E) Angemessene und notwendige Leistungen zur Behandlung von Komplikationen, die sich aus der Verwendung des durchbruchsgeräts ergeben. Abdeckung Zeitraum. A) Beginn des Zeitraums.

Der MCIT-Pfad beginnt mit dem Datum, an dem das durchbruchgerät die FDA-Marktzulassung erhält. B) Ende des Zeitraums., Der MCIT-Weg für ein durchbruchgerät endet wie folgt. (1) spätestens 4 Jahre ab dem Datum, an dem das durchbruchgerät die FDA-Marktzulassung erhalten hat. (2) Vor 4 Jahren, wenn ein Hersteller das durchbruchsgerät vom MCIT-Weg zurückzieht.

(3) Vor vier Jahren, wenn die durchbruchseinrichtung Gegenstand einer nationalen erfassungsbestimmung wird oder anderweitig durch Gesetz oder Verordnung nicht abgedeckt wird. Start-Unterschrift, Datiert. 4. Mai 2020.

Seema Verma, Administrator, Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Dienstleistungen. Datum. 11.

Juni 2020. Alex M., Azar II, Sekretär, Department of Health and Human Services. Endsignatur Ende Ergänzende Informationen [FR Dok. - Finanzdienstleister-Nachrichten-FINANZDIENSTLEISTER.

None none https://www.studio-filmtheater.de/wie-man-renova-in-den-usa-bekommt/ Dieses Dokument ist unveröffentlicht renova online günstig kaufen. Sie soll am 18.09.2020 veröffentlicht werden. Sobald es veröffentlicht ist, renova online günstig kaufen wird es auf dieser Seite in einer offiziellen form verfügbar sein.

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1507. Erfahren Sie mehr hier.Starten Präambel Zentren für Medicare &Ampere. Medicaid Services (CMS), HHS.

Vorgeschlagene Regel., Diese vorgeschlagene Regel würde einen Medicare-abdeckungspfad schaffen, um Medicare-Begünstigten Bundesweit einen schnelleren Zugang zu neuen, innovativen Medizinprodukten zu ermöglichen, die von der Food and Drug Administration (FDA) als Durchbruch bezeichnet werden. Nachdem die endgültige Regel wirksam ist, würde die Medicare-Abdeckung von Innovative Technology (MCIT) pathway nationale Medicare-Abdeckung am Tag der FDA-Marktzulassung beginnen und würde für 4 Jahre fortgesetzt., Wir schlagen auch regulatorische standards vor, um vernünftige und notwendige Bestimmungen gemäß Abschnitt Start Printed Seite 543281862(a)(1)(A) des Sozialversicherungsgesetzes (das Gesetz) für Gegenstände Und Dienstleistungen, die gemäß Teil a und Teil B bereitgestellt werden, zu treffen. Aufgrund von Personal-und Ressourcenbeschränkungen können wir keine Kommentare per Fax (FAX) akzeptieren., Sie können Kommentare auf eine von drei wegen Einreichen (bitte wählen Sie nur eine der aufgeführten Möglichkeiten aus).

1. Elektronisch. Sie können elektronische Kommentare zu dieser Verordnung an http://www.regulations.gov.

Folgen Sie den Anweisungen “Submit a comment†œ. 2. Per post.

Sie können E-mail-Kommentare schriftlich an die folgende Adresse. Centers for Medicare &. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Attention.

CMS-3372-P, P. O. Box 8013, Baltimore, MD 21244-8013.

Bitte lassen Sie vor Ende des kommentarzeitraums genügend Zeit für den Eingang von Mailing-Kommentaren. 3., Per express oder über nachtpost. Senden Sie schriftliche Kommentare AUSSCHLIEßLICH an folgende Adresse zu.

Centers for Medicare &. Medicaid Services, Department of Health and Human Services, Attention. CMS-3372-P, Mail Stop C4-26-05, 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244-1850.

Informationen zum anzeigen öffentlicher Kommentare finden Sie am Anfang des Abschnitts ERGÄNZENDE INFORMATIONEN. Weitere Infos Linda Gousis oder JoAnna Baldwin, (410) 786-2281 oder CAGinquiries@cms.hhs.gov., Alle vor dem Ende des kommentarzeitraums eingegangenen Kommentare stehen der öffentlichkeit zur Verfügung, einschließlich aller persönlich identifizierbaren oder vertraulichen Geschäftsinformationen, die in einem Kommentar enthalten sind. Wir veröffentlichen alle Kommentare, die vor dem Ende des kommentarzeitraums auf der folgenden website so schnell wie möglich nach Erhalt eingegangen sind.

Http://www.regulations.gov. Folgen Sie den suchanweisungen auf dieser website, um öffentliche Kommentare anzuzeigen., 3 Wochen nach Veröffentlichung eines Dokuments, in der zentrale der Zentren für Medicare &. Medicaid Services, 7500 Security Boulevard, Baltimore, Maryland 21244, Montag bis Freitag jeder Woche von 8.

30 Uhr bis 16 Uhr, um einen Termin zu planen, um öffentliche Kommentare zu sehen, Telefon 1-800-743-3951. I. Hintergrund Die Verwaltung setzt sich dafür ein, dass die Empfänger von Medicare Zugang zu neuen Heilmitteln und Technologien haben, die die Gesundheitsergebnisse verbessern., Abschnitt 6 der 3.

Oktober 2019 Executive Order 13890 (E. O. 13890) “Executive, Um auf den Schutz und die Verbesserung Medicare für Unsere Nation Senioren,” [] leitet die Sekretärin “propose Regulierungs-und sub-regulatorische änderungen an der Medicare-Programm für die Förderung von Innovationen für patients” einschließlich von “streamlining die Genehmigung, Berichterstattung und Kodierung der process”.[ ...

] Die E. O. 13890 ausdrücklich schließt die Abdeckung von bahnbrechenden medizinischen Geräten “widely verfügbar, im Einklang mit den Grundsätzen der Sicherheit der Patienten -, Markt-Richtlinien, und Wert für den Patienten.das ist das beste, was wir haben., auch weist die Sekretärin “clarify die Anwendung von deckungsstandards.Ӡ[[] Wir reagieren direkt auf diese Richtlinien, indem wir eine definition des Begriffs “reasonable und necessary” um Abdeckung standards zu klären und schlägt die Medicare Coverage of Innovative Technology (MCIT) Weg, um die Abdeckung von neuen, innovativen bahnbrechenden Geräten zu Medicare Begünstigten zu beschleunigen., Bis heute sind die Faktoren, die verwendet werden, um †œreasonable und necessaryâ € ™ Bestimmungen auf der Grundlage von § 1862 (a) (1) (A) des Gesetzes wurden nicht in Vorschriften für Medicare Abdeckung Zwecke festgelegt.

Der Sekretär hat die Befugnis zu bestimmen, ob ein bestimmter medizinischer Gegenstand oder eine Dienstleistung “reasonable und necessary†œ nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes ist. (Siehe Heckler v. Ringer, 466 u.

S. 602, 617 (1984).) Bei der Festlegung der Abdeckung haben unsere Politiken lange darüber nachgedacht, ob der Gegenstand oder die Dienstleistung sicher und wirksam, nicht experimentell oder investigativ und angemessen ist., (Weitere Informationen siehe Mitteilung vom 30. Januar 1989 über die vorgeschlagene Regelung (54 FR 4307)).

Diese Faktoren finden sich in Kapitel 13 des Medicare Program Integrity Manual (PIM) unter Abschnitt 13.5.4 — " Angemessene und Notwendige Bestimmungen in LCDs als Anweisungen für Medicare Auftragnehmer. Wir schlagen vor, das Programm Integrity Manual definition of “reasonable and necessary” mit änderungen zu kodifizieren, darunter einen Verweis auf Medicare Patienten und einen Verweis auf kommerzielle Krankenversicherer coverage policies hinzuzufügen.,pflegepatienten, einschließlich der Dauer und Häufigkeit, die für den Gegenstand oder die Dienstleistung geeignet ist, in Bezug auf, ob es isâ € " in übereinstimmung mit anerkannten standards der medizinischen Praxis für die Diagnose oder Behandlung des Zustandes des Patienten oder zur Verbesserung der Funktion eines fehlgebildeten Körperteil eingerichtet. In einer Umgebung entsprechend den medizinischen Bedürfnissen und Zustand des Patienten Eingerichtet.

Bestellt und von qualifiziertem Personal eingerichtet. Eine, die erfüllt, aber nicht übersteigt, des Patienten medizinischen Bedarf. Und mindestens so vorteilhaft wie eine bestehende und verfügbar medizinisch geeignete alternative., Wir schlagen auch vor, dass ein Artikel oder eine Dienstleistung “appropriate für Medicare patientensâ € œ unter (3), wenn es in der kommerziellen Versicherungsmarkt abgedeckt ist, außer wenn Beweise belegen, dass es klinisch relevante Unterschiede zwischen Medicare Begünstigten und gewerblich versicherten Personen.

Ein Gegenstand oder eine Dienstleistung, der für die Deckung durch Medicare aufgrund der kommerziellen Abdeckung als angemessen erachtet wird, würde auf dieser Grundlage abgedeckt, ohne auch die oben aufgeführten Kugeln erfüllen zu müssen. Wir glauben, dass diese definition ein bedeutender Schritt bei der Erfüllung der E. O.-Richtlinie ist, um Klarheit in die erfassungsstandards zu bringen., Stakeholder haben Interesse an der Kodifizierung einer definition von “reasonable und necessary†œ seit vielen Jahren geäußert.

Diese vorgeschlagene definition ist vertraut und funktional, kann diesem Interesse gerecht werden und der Forderung der E. O. Gerecht werden und sich gleichzeitig an den Zielen der MCIT orientieren, indem Sie Klarheit und Berechenbarkeit für innovation, auch für begünstigte und Innovatoren, bietet., Der vorgeschlagene MCIT coverage pathway ist speziell für Medicare Abdeckung von Geräten, die als Teil der Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Devices Program (nachfolgend als “breakthrough devices” bezeichnet) und FDA-Markt zugelassen sind.

Der MCIT-Pfad wäre freiwillig und Gerätehersteller würden CMS Benachrichtigen, wenn Sie diese abdeckungsoption nutzen möchten., Wir schlagen vor, dass die nationale Medicare-Abdeckung unter dem MCIT-Weg sofort nach dem Datum der FDA-Marktzulassung beginnen würde (dh der Anfang Gedruckte Seite 54329date das Medizinprodukt erhält die Marktzulassung (PMA). 510(k) Freigabe. Oder die Erteilung eines de Novo-klassifikationsantrags) für das durchbruchgerät.

Diese Abdeckung würde auftreten, es sei denn, das Gerät hat keine Medicare Leistungskategorie oder ist anderweitig von der Deckung durch Statut ausgeschlossen (dh Medicare Statut nicht für die Abdeckung des jeweiligen Geräts ermöglicht.,) Dieser erfassungsweg entspricht der Verpflichtung der Verwaltung, den Medicare-Begünstigten Zugang zu den neuesten Innovationen auf dem Markt zu gewähren, die mit den gesetzlichen Definitionen von Medicare-Leistungen vereinbar sind. Da Medicare ein leistungsorientiertes Programm ist, können Geräte, die nicht in die gesetzlichen Definitionen passen, für MCIT nicht berücksichtigt werden. Zum Beispiel müssen medizinische Geräte für den Heimgebrauch durch den Empfänger dauerhaft sein (D.

H. Wiederholtem Gebrauch standhalten), damit Sie von Medicare abgedeckt werden können (wie in Statuten und Verordnungen des Sekretärs festgelegt)., Zu diesem Zeitpunkt beschränken wir MCIT auf Medizinprodukte, da dies eine Kategorie von Produkten ist, die explizit in E. O.

13890 identifiziert wurden, und wir haben festgestellt, dass bahnbrechende Geräte kurz nach der Marktzulassung eine variable Abdeckung im ganzen Land erfahren können. Wir schlagen diesen MCIT-Weg vor, weil die vorgeschriebenen gesetzlichen Fristen für den National Coverage Determination (NCD) - Prozess die Fähigkeit von CMS einschränken, eine sofortige nationale coverage-Politik für neue, innovative Medizinprodukte einzuführen. NCDs und local Coverage Determinations (LCD) dauern im Durchschnitt 9 bis 12 Monate., Aufgrund dieser Dauer kann es zu deckungsunsicherheit zwischen der FDA-Marktzulassung und der CMS-Finalisierung eines NCD oder eines Medicare Administrative CONTRACTORS (MACs) zur Finalisierung eines LCD kommen.

In diesem Zeitraum, kurz nach der Marktzulassung, treffen die MACs im Einzelfall (individuelle begünstigte) abdeckungsentscheidungen, aber in diesen Entscheidungen wird in der Regel keine agenturpolitik für zukünftige Ansprüche festgelegt, da eine Einzelfallentscheidung für einen bestimmten Begünstigten und seine gesundheitlichen Umstände getroffen wird., In den letzten Jahren hat CMS Bedenken von Stakeholdern gehört, dass bahnbrechende Geräte nicht automatisch von Medicare abgedeckt werden, sobald Sie FDA-Markt autorisiert sind. Auch die Unterschiede in der Deckung von GERICHTSBARKEIT zu GERICHTSBARKEIT sind besorgniserregend. Bis heute wurden 16 bahnbrechende Geräte auch auf dem Markt zugelassen.

Die meisten dieser Durchbruch-Geräte (10 Geräte) erleben Variabilität in der Abdeckung aus zwei Gründen., Ein Grund dafür ist, dass die Durchbruch-Geräte wie viele andere Artikel und Dienste nach MAC-Ermessen von Fall zu Fall verdeckbar sind (dh das Durchbruch-Gerät kann für einen Patienten abgedeckt werden, aber nicht für einen anderen innerhalb derselben GERICHTSBARKEIT). Der andere Grund ist, dass bahnbrechende Geräte von einem Krankenhaus oder einem anderen Anbieter verwendet werden, der unter einem gebündelten Zahlungssystem arbeitet (Z. B.

Einem diagnosegruppen-system (DRG))., Ein weiteres Beispiel für eine variable Abdeckung ist für ein bahnbrechendes Gerät, das nicht durch eine lokale Politik in Florida abgedeckt ist, aber nach MAC-Ermessen im Einzelfall in anderen Ländern abdeckbar ist. Ein Durchbruch Gerät hat nationale Abdeckung durch eine NCD. Ein Durchbruch Gerät hat eine einheitliche Abdeckung, weil das gleiche LCD in allen Ländern übernommen wurde.

Es gibt drei Durchbruch-Geräte, die keine Medicare-benefit-Kategorie haben (Z. B. Bestimmte tragbare Geräte).

Daher können diese Durchbruch-Geräte nicht durch das Medicare-Programm abgedeckt werden., Im Gegensatz zu einer unterschiedlichen lokalen Abdeckung würde das vorgeschlagene MCIT einen Weg zur sofortigen nationalen Medicare-Abdeckung eines von der FDA zugelassenen durchbruchsgeräts schaffen, wenn das Gerät die in diesem Vorschlag festgelegten Kriterien erfüllt. A. Gesetzliche Autorität wir schlagen auch vor, in Verordnungen die Faktoren, die wir historisch verwendet haben, um “angemessene und notwendige†¢ Bestimmungen nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes, mit einigen änderungen zu etablieren., Zusammenfassend wird in diesem Abschnitt erläutert, dass Medicare-Zahlungen im Rahmen von Teil A oder Teil B für alle Ausgaben getätigt werden können, die für Gegenstände oder Dienstleistungen anfallen, die für die Diagnose oder Behandlung von Krankheit oder Verletzung angemessen und notwendig sind oder die Funktion eines fehlgebildeten Körperteils verbessern.

Daher, mit einigen Ausnahmen, § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes erfordert, dass ein Gegenstand oder eine Dienstleistung “reasonable und necessary†œ von Medicare abgedeckt werden. Die Gerichte haben erkannt,dass der Sekretär erhebliche Befugnis zu bestimmen, ob ein bestimmter Gegenstand oder eine Dienstleistung “angemessen und notwendig ist.,wir freuen uns sehr auf Sie und freuen uns auf Ihren Besuch. Siehe auch, Yale-New Haven Hospital v.

3d 98, 110 (D. C. 2016) (das Statut besitzt eine wesentliche Autorität im Sekretär.) 1 Buchst.

A des Gesetzes den Anwendungsbereich der Medicare-Deckung beschränkt, hat der Sekretär das Ermessen, seine Auslegung des Statuts zu überarbeiten, um eine angemessene Deckung für Gegenstände und Dienstleistungen nach Teil A und Teil B zu gewährleisten., Dieser Vorschlag würde nationale Medicare Abdeckung für bahnbrechende Geräte, die FDA-Marktzulassung und verwendet im Einklang mit der FDA zugelassen oder cleared Indikation für den Einsatz (auch als “FDA-erforderliche etikettierung“ bezeichnet).[] Dieses Gerät Abdeckung unter dem MCIT pathway ist angemessen und notwendig nach Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes, weil das Gerät die einzigartigen Kriterien der FDA Breakthrough Devices Programm erfüllt hat. B., FDA Breakthrough Devices Programm Unter dem vorgeschlagenen MCIT coverage pathway würde CMS mit FDA und Herstellern koordinieren, da Medizinprodukte durch den FDA-regulierungsprozess für Breakthrough-Geräte gehen, um eine nahtlose Medicare-Abdeckung zum Zeitpunkt der FDA-Marktzulassung zu gewährleisten, es sei denn, CMS bestimmt, dass diese Geräte keine Medicare-benefit-Kategorie haben. Das Breakthrough Devices-Programm ist eine Weiterentwicklung des Beschleunigten Zugangsweg-Programms und des Priority Review-Programms (Abschnitt 515B des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)), 21 U.

S. C., 360e-3. Siehe auch final guidance for industry mit dem Titel â € œBreakthrough Devices Program, ” https://www.fda.gov/​downloads/​MedicalDevices/​DeviceRegulationandGuidance/​GuidanceDocuments/​UCM581664.pdf).

Die FDA ' s Breakthrough Devices Programm ist nicht für alle neuen Medizinprodukte. Vielmehr ist es nur für diejenigen, die die FDA bestimmt erfüllen die standards für breakthrough device Bezeichnung. Jahrhunderts (21 U.

S. C. 360e-3) ist [] das Programm Breakthrough Devices für Medizinprodukte und Geräte-led-Kombinationsprodukte, die zwei Kriterien erfüllen., Das erste Kriterium ist, dass das Gerät eine wirksamere Behandlung oder Diagnose lebensbedrohlicher oder irreversibel Schwächender Erkrankungen oder Zustände vorsieht.

Das zweite Kriterium ist, dass das Gerät eines der folgenden Elemente erfüllen muss. Es beginnt mit der Druckseite 54330stellt eine bahnbrechende Technologie dar. Es gibt keine genehmigten oder genehmigten alternativen.

Es bietet erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden genehmigten oder genehmigten alternativen, einschließlich zusätzlicher überlegungen in der Satzung. Oder die Verfügbarkeit von Geräten ist im besten Interesse der Patienten (für weitere Informationen siehe 21 U. S.)., 360e-3(b)(2)).

Diese Kriterien machen bahnbrechende designierte Geräte einzigartig unter allen anderen Medizinprodukten.[] Die Parameter des Programms breakthrough devices konzentrieren sich auf Innovationen für Patienten, MCIT wiederum konzentriert sich auf diese bahnbrechenden Geräte im Einklang mit E. O. 13890 und um die Abdeckung innovativer Medizinprodukte zu optimieren.

C. Aktuelle Medicare Coverage Pathways Derzeit nutzen wir mehrere coverage pathways für Artikel und Dienstleistungen, die medizinische Geräte umfasst., Keiner der in diesem Abschnitt beschriebenen abdeckungswege bietet eine sofortige, vorhersehbare Abdeckung gleichzeitig mit der FDA-Marktzulassung wie der vorgeschlagene MCIT-Pfad. Wir fassen die anderen abdeckungswege hier zusammen, um den Kontext für MCIT zu bieten.

Nationale Abdeckung Bestimmungen (NCDs). Abschnitt 1862(l)(6)(A) des Gesetzes definiert den Begriff nationale Abdeckung Bestimmung als “a Bestimmung, die der Minister in Bezug auf, ob oder nicht, einen bestimmten Artikel oder service ist gedeckt National unter diesem Titel.,” im Allgemeinen sind NCDs nationale politische Aussagen veröffentlicht, um die Umstände zu identifizieren, unter denen bestimmte Elemente und Dienstleistungen von Medicare abgedeckt werden. Traditionell stützt sich CMS stark auf Gesundheitsdaten, um NCDs zu erstellen.

Die meisten NCDs haben Bestimmungen nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes, aber NCDs können auf der Grundlage anderer Bestimmungen des Gesetzes gemacht werden, und umfasst eine Bestimmung, dass der Gegenstand oder die Dienstleistung eine Medicare benefit Kategorie hat. Der NCD-Weg, der gesetzlich vorgeschriebene Zeitrahmen hat, dauert in der Regel 9 bis 12 Monate.,[] Local Coverage Determinations (LCDs). Medicare contractors entwickeln LCDs basierend auf § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes, die nur innerhalb Ihrer geografischen Zuständigkeiten gelten.

B und § 1869 ABS. 2 Buchst. B des Gesetzes.) MACs müssen keine LCDs für bahnbrechende Geräte entwickeln, wenn Sie National durch MCIT abgedeckt sind., Die MACs Folgen spezifischen Leitlinien für die Entwicklung von LCDs für Medicare Abdeckung im CMS Program Integrity Manual, und in einigen Fällen kann ein LCD auch 9 bis 12 Monate dauern, um sich zu entwickeln (MACs müssen vorgeschlagene LCDs innerhalb von 365 Tagen nach Eröffnung pro Kapitel abschließen 13†" Local Coverage Determinations of the (PIM) 13.5.1).

Wir stellen fest, dass die MCIT pathway wird nicht die bestehenden deckungsstandards in Kapitel ändern 13—Lokale Deckungsbestimmungen der PIM.,[] Dieses Kapitel wird weiterhin bei der Festlegung von Bestimmungen gemäß § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes für andere Gegenstände und Dienstleistungen auf lokaler Ebene verwendet. In Ermangelung einer NCD oder LCD würde MACs abdeckungsentscheidungen nach § 1862 a(1)(A) des Gesetzes treffen und Gegenstände und Dienstleistungen auf der Grundlage von Anspruch zu Anspruch abdecken oder nicht. Die Mehrzahl der Ansprüche wird durch das claim adjudication Verfahren behandelt.

Klinische Studienpolitik (CTP) NCD 310.,1. Der CTP-Weg kann in einer klinischen Studie, die von bestimmten Bundesbehörden unterstützt wird, für die Abdeckung von routinemäßigen Pflegeartikeln und-Diensten (in der Regel jedoch nicht der untersuchten Technologie) genutzt werden. Der CTP-erfassungsweg wurde im Jahr 2000 entwickelt.[] Dieser abdeckungspfad wurde im Allgemeinen von Geräteherstellern nicht genutzt, da Sie in der Regel Abdeckung des Geräts suchen, die nicht in diesem Pfad enthalten ist., Parallel Review.

Parallel Review ist ein Mechanismus für FDA und CMS, um gleichzeitig die eingereichten klinischen Daten zu überprüfen, um die Zeit zwischen der Zulassung eines premarket-Antrags durch die FDA oder der Erteilung einer de novo-Klassifikation und der anschließenden CMS-NCD zu verkürzen. Parallele Bewertung in zwei Phasen. (1) von der FDA und CMS treffen Sie sich mit dem Hersteller feedback zu den vorgeschlagenen zulassungsrelevanten klinischen Studie innerhalb der FDA-pre-submission-Prozess.

(2) FDA und CMS gleichzeitig abgeben (“in parallel”) die Ergebnisse einer klinischen Studie vorgelegt, in der PMA oder De-Novo-Anfrage., FDA und CMS überprüfen die Daten unabhängig voneinander, um festzustellen, ob Sie den Standards Ihrer jeweiligen Agentur entsprechen und kommunizieren mit dem Hersteller bei Ihren jeweiligen überprüfungen. Dieses Programm ist am erfolgreichsten für Geräte, die eine erhebliche Menge an klinischen beweisen haben. (Bewerber für eine parallele überprüfung wären für die gleichzeitige Prüfung des MCIT nicht geeignet.,) Obwohl CMS über mehrere abdeckungswege verfügt, ist derzeit keine der verfügbaren Systeme verfügbar, um eine sofortige nationale Abdeckung für neue bahnbrechende Geräte mit einer Medicare-benefit-Kategorie zur gleichen Zeit wie die FDA-Marktzulassung zu bieten., Daher kann der MCIT pathway Hersteller unterstützen, die daran interessiert sind, die Abdeckung mit Ihrer eigenen klinischen Studie zu kombinieren, um klinische Beweise für verbesserte Gesundheitsergebnisse zu verbessern, insbesondere für Medicare-Patienten.

Angesichts dieser Zusammenfassung bestehender erfassungswege bitten wir die öffentlichkeit um eine Stellungnahme, ob eine dieser bestehenden Wege geändert werden sollte, um die Ziele der E. O. 13890 zu erreichen.

D., MCIT Pathway wir schlagen vor, dass die MCIT pathway würde sofortige nationale Abdeckung für bahnbrechende Geräte ab dem Datum der FDA-Marktzulassung und weiterhin für bis zu 4 Jahre, es sei denn, wir bestimmen, dass das Gerät nicht über eine Medicare benefit-Kategorie, wie von uns als Teil der MCIT pathway-Prozess bestimmt. Der MCIT-Pfad ist freiwillig (dh Hersteller würden sich bejahen) und würde initiiert, wenn ein Hersteller CMS über seine Absicht informiert, den MCIT-Pfad zu nutzen. (Dieser notifizierungsprozess wird in Abschnitt III.

Dieses Vorschlags näher beschrieben.,) Anschließend würden wir uns mit dem Hersteller über die Schritte abstimmen, die für MCIT-implementierungszwecke ergriffen werden müssen. Die Häufigkeit des anschließenden Engagements wird maßgeblich davon abhängen, ob der Hersteller Fragen zu CMS oder CMS und FDA hat. Der Zeitpunkt der Abdeckung hängt vom Zeitpunkt der marktzulassungsentscheidung der FDA ab.

Engagements können in form von persönlichen treffen, Telefonaten, E-Mails usw. Stattfinden., Wir beabsichtigen, Geräte, die über den MCIT-Pfad abgedeckt sind, auf die CMS-website zu stellen, so dass alle beteiligten wissen, was durch den MCIT-Pfad abgedeckt ist. Hersteller von bahnbrechenden Geräten werden von CMS nicht verpflichtet oder beauftragt, klinische Studien während Des Starts durchzuführen.

Wir bitten um Stellungnahme, ob CMS benötigen sollte oder Anreize bei den Herstellern Daten über die Ergebnisse oder sollten verpflichtet werden, geben Sie in einer klinischen Studie ähnlich CMS-Abdeckung mit Evidence Development (CED) Paradigma.,[] Wir sind uns bewusst, dass einige Hersteller von der FDA verpflichtet werden können, die post-market - Datenerhebung als Bedingung der Marktzulassung durchzuführen, und nichts in dieser vorgeschlagenen Regel würde diese FDA-Anforderung ändern. Hersteller werden ermutigt, die klinische evidenzbasis für einen der anderen erfassungswege nach dem Ende des MCIT-Pfades zu entwickeln. Diese Evidenz wird nicht nur für die CMS und die private private Krankenversicherung empfohlen, sondern auch, um die klinische Gemeinschaft und die öffentlichkeit im Allgemeinen über die Risiken und den nutzen der Behandlung besser zu informieren., CMS ermutigt Hersteller, sich sowohl vor als auch nach der FDA-Marktzulassung frühzeitig zu engagieren, damit Hersteller feedback von CMS zu potenziellen klinischen studienentwürfen und klinischen Endpunkten erhalten, die die für eine definitive deckungsbestimmung nach MCIT erforderlichen Beweise liefern können.

Dieses feedback würde nicht beinhalten CMS Vorhersage spezifische Abdeckung oder nicht-Abdeckung. Um die Ziele von E. O.

Weiter zu verfolgen., 13890 schlägt CMS vor, sich auf die Bezeichnung der bahnbrechenden Geräte durch die FDA und die Marktzulassung dieser Geräte zu verlassen, um das Universum der für MCIT in Frage kommenden Geräte zu definieren, mit Ausnahme jener bestimmten Geräte, die CMS feststellt, dass Sie keine Medicare-benefit-Kategorie haben oder gesetzlich von der Abdeckung gemäß Teil A oder Teil B ausgeschlossen sind., MCIT hat ein Zeitlimit für Neuheit ähnlich wie unsere neue Technologie Add-on Payment (NTAP) Politik. Die Förderfähigkeit des NTAP ist ebenfalls zeitlich begrenzt, und diese Frist gilt für alle neuen Technologien, einschließlich bahnbrechender Geräte, für die ein Antrag auf zusätzliche Zahlung gestellt wird. Darüber hinaus wird das zeitlich begrenzte Merkmal von MCIT einige Hersteller dazu bringen, diese Zeit der Abdeckung zu nutzen, um den Wert Ihres Geräts auf dem wettbewerbsfähigen Markt zu demonstrieren., Der 4-Jahres-Erfassungszeitraum ist besonders wichtig für Hersteller von bahnbrechenden Geräten, die sich für die Weiterentwicklung der klinischen evidenzbasis entscheiden, auf der die FDA die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt hat.

Aus unserer Erfahrung mit klinischen Studien, die im Rahmen einer NCD durchgeführt werden, beträgt 4 Jahre ungefähr die Zeit, die für eine Studie benötigt wird., Am Ende des vierjährigen MCIT-Weges würde die Abdeckung des durchbruchsgeräts einem dieser möglichen Ergebnisse unterliegen. (1) NCD (affirmative coverage, which may include facility or patient criteria). (2) NCD (non-coverage).

Or (3) MAC discretion (claim-by-claim adjudication or LCD). Hersteller, die an einer NCD interessiert sind, werden gebeten, im Dritten Jahr der MCIT einen NCD-Antrag einzureichen, um genügend Zeit für die NCD-Entwicklung zu haben., Wir suchen einen öffentlichen Kommentar dazu, ob CMS eine nationale coverage-Analyse eröffnen sollte, wenn ein MAC innerhalb von 6 Monaten nach Ablauf der 4-Jahres-MCIT-Periode kein LCD für ein Durchbruch-Gerät ausgegeben hat., In unserer Analyse der aktuellen abdeckungslandschaft, um Möglichkeiten für innovation und Effizienz zu ermitteln, haben wir auch überlegt, den abdeckungsprozess für nicht-Durchbruch-Geräte zu modifizieren (zum Beispiel PMAs, weil Sie auch neu auf dem Markt sind), aber letztlich festgestellt, dass es die einzigartigen Merkmale der FDA designierten Durchbruch-Geräte und Ihre Fähigkeit, nicht erfüllte Bedürfnisse zu bedienen, die meisten Resonanz auf die Richtung der E. O., innovation für Patienten zu fördern.

Wir haben auch eine beschleunigte Abdeckung von neu auf dem Markt zugelassenen und bahnbrechenden Geräten in einer klinischen Studie in Betracht gezogen., Wir suchen eine öffentliche Stellungnahme zum vorgeschlagenen MCIT-Weg, zu den beschriebenen überlegungen, ob eine der bestehenden erfassungswege geändert werden sollte, um die von der E. O. Festgelegten Ziele zu erreichen, und zu alternativen zu diesen Vorschlägen.

Wir gezielt nach der öffentlichen Stellungnahme auf, ob die MCIT Weg sollte auch Diagnose -, Drogen-und/oder Biologika nutzen, Durchbruch oder beschleunigte Ansätze bei der FDA (Z. B. Durchbruch-Therapie, Fast-Track, Priority-Review, die Beschleunigte Zulassung) [] oder alle Diagnose -, Drogen-und/oder Biologika., Wir suchen Daten, um diese zusätzlichen elementkategorien im MCIT-Pfad zu unterstützen.

Außerdem suchen wir gezielt nach Herstellerangaben, ob ein opt-in-oder opt-out-Ansatz für die Nutzung des MCIT-pathways am besten geeignet wäre. Wir glauben, dass die Hersteller diesen neuen abdeckungsweg begrüßen werden. Wir wollen das Urteilsvermögen der Hersteller bewahren und nicht davon ausgehen, welchen Medicare-coverage-Weg ein bestimmter Hersteller eines durchbruchsgerätes bevorzugen würde (wenn überhaupt).

Daher haben wir einen opt-in-Ansatz mit einer E-Mail an CMS vorgeschlagen, um bejahendes Interesse an der Abdeckung anzuzeigen., Wir sind daran interessiert, ob ein opt-out-Ansatz für die Stakeholder weniger belastend wäre. Wenn ja, ermutigen wir die öffentlichkeit zu einem Prozess für die Stakeholder zu opt-out MCIT, die nicht belastend wäre. Auch suchen wir öffentliche Kommentare dazu, ob ein Hersteller, sobald er sich für die Abdeckung entschieden hat, sich später für MCIT entscheiden kann.

II. Bestimmung Der vorgeschlagenen Verordnungen A. Definition â € œReasonable und Necessary† Wie in Abschnitt I.

Dieser vorgeschlagenen Regel beschrieben, hat der Sekretär die Befugnis, die Bedeutung von “reasonable und necessary†â nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes zu bestimmen., Wir schlagen vor, die langjährige Programmintegritätshandbuchdefinition von “reasonable und necessary” in unsere Vorschriften bei 42 CFR 405.201(b), mit änderung zu kodifizieren.,) angemessen, einschließlich der Dauer und Häufigkeit, die für den Gegenstand oder die Dienstleistung geeignet ist, in Bezug auf, ob es is— in übereinstimmung mit anerkannten standards der medizinischen Praxis für die Diagnose oder Behandlung des Zustandes des Patienten oder zur Verbesserung der Funktion eines fehlgebildeten körpermitglied eingerichtet. In einer Einstellung entsprechend den medizinischen Bedürfnissen und Zustand des Patienten Eingerichtet. Bestellt und von qualifiziertem Personal eingerichtet.

Eine, die erfüllt, aber nicht übersteigt, des Patienten medizinischen Bedarf. Und mindestens so vorteilhaft wie eine bestehende und verfügbar medizinisch geeignete alternative., Zusätzlich zur Kodifizierung der oben genannten Kriterien schlagen wir vor, eine separate basis einzubeziehen, auf deren Grundlage ein posten oder eine Dienstleistung unter (3) angemessen wäre, der auf den Versicherungspolicen kommerzieller Krankenversicherer basiert (dh Nichtregierungsorganisationen, die Krankenversicherungspläne sponsern). Die Start-Seite Gedruckt 54332commercial Markt-Analyse eingeleitet werden würde, wenn eine Ware/Dienstleistung nicht nachkommt, die vorhandene Faktor (3) Kriterien zur Abgrenzung geeignet für Medicare-Patienten erfüllt jedoch (1) sicher und wirksam ist, und (2) nicht, Versuchs-oder Forschungszwecke., Durch die Berücksichtigung kommerzieller Krankenversicherungspolicen würde CMS die expertise privater Zahler und CMS zusammenbringen.

So hat CMS beispielsweise in einer kürzlich veröffentlichten Studie zur Akupunktur bei chronischen Rückenschmerzen die Technologie-Bewertungen und deckungskriterien der kommerziellen Krankenversicherungspolicen untersucht.[] Wir glauben, dass dieser Ansatz würde im Einklang mit E. O. 13890, das leitet uns-Technologien “widely verfügbar, im Einklang mit den Grundsätzen der Sicherheit der Patienten -, Markt-Richtlinien, und Wert für den Patienten.,unter dieser separaten basis schlagen wir vor, dass ein Gegenstand oder eine Dienstleistung Faktor (3) befriedigen würde, wenn es unter einem plan(s) deckungspolitik abgedeckt ist, wenn auf dem Markt der gewerblichen Versicherung angeboten, es sei denn, Beweise belegen, dass Unterschiede zwischen Medicare Begünstigten und gewerblich versicherten Personen klinisch relevant sind.

Unter unserem Vorschlag würden wir Medicaid managed care, Medicare Advantage und andere von der Regierung verwaltete healthcare coverage Programme von den Arten der Abdeckung ausschließen., In den folgenden Absätzen wollen wir zu diesem Vorschlag und zu der Frage Stellung nehmen, wie dieser Mechanismus am besten umgesetzt werden kann. Wir bitten um Kommentare zu Datenquellen, die zur Umsetzung dieser Politik verwendet werden könnten, und ob CMS diese Informationen öffentlich und transparent machen sollte. Wir suchen öffentlichen Kommentar auf die entsprechende Quelle(N) für diese Abdeckung Politik, und der beste Weg, um zu bestimmen, welche die kommerzielle(en) planen wir verlassen würde, die für Medicare Abdeckung., Wir bitten um Stellungnahme darüber, ob begünstigte, Anbieter, Innovatoren oder andere, die einen Gegenstand oder eine Dienstleistung abdecken wollen, nachweisen können, dass der Gegenstand oder die Dienstleistung von mindestens einer Versicherungspolice abgedeckt ist.

Wenn CMS oder seine MACs eine solche Abdeckung anhand Ihrer überprüfung von Zusammenstellungen von krankenversicherungsangeboten oder Daten aus anderen Quellen ermitteln, würde CMS Faktor (3) als erfüllt betrachten., Wir bitten um Stellungnahme, ob wir unsere Betrachtung von kommerziellen planangeboten oder covered lives auf eine Teilmenge des kommerziellen Marktes im Interesse der Einfachheit beschränken sollten, einschließlich der Betrachtung geografischer Teilmengen, Teilmengen basierend auf der Anzahl der Einschreibungen, Teilmengen basierend auf Plantyp (HMO, PPO usw.).), oder anderen Teilmengen plans—einschließlich der Verwendung eines einzigartigen plans., Wir suchen auch einen Kommentar dazu, ob wir angesichts von Erwägungen wie der variation und Verteilung der abdeckungspolitiken und des Zugangs zu Innovationen nur einen Gegenstand oder eine Dienstleistung abdecken sollten, wenn er für eine Mehrheit oder einen anderen Anteil wie eine Vielzahl von gedeckten Leben zwischen Plänen oder einer Mehrheit, Pluralität oder einem anderen Anteil von planangeboten auf dem kommerziellen Markt gedeckt ist. (Ein planangebot ist ein Vertrag, den ein Versicherer seinen versicherten anbietet, und eine einzige Versicherungsgesellschaft kann viele verschiedene Angebote machen.,) Wir erkennen auch an, dass planangebote bestimmte deckungsbeschränkungen für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung auferlegen können, Z. B.

Im Zusammenhang mit klinischen Kriterien, Krankheitsstadium oder Anzahl und Häufigkeit der Behandlung. Da ein besserer Zugang zu innovativen Behandlungen den Begünstigten mehr Möglichkeiten zur Verbesserung der Gesundheit bietet und Entscheidungen vorantreibt, würden wir, wenn die Abdeckung auf der Grundlage der kommerziellen Abdeckung gewährt wird, die am wenigsten restriktive deckungspolitik für den Gegenstand oder die Dienstleistung unter den von uns untersuchten angeboten übernehmen., Angesichts einer möglichen unangemessenen oder unnötigen Nutzung fordern wir jedoch auch eine Stellungnahme dazu, ob wir stattdessen die restriktivste abdeckungspolitik anwenden sollten. Wir betrachten weiter, als eine weitere Variante, dass, wenn deckungsbeschränkungen weitgehend ähnlich sind und in der Mehrheit der Angebote vorhanden sind, CMS würde diese in Ihren deckungsrichtlinien übernehmen.

Wir stellen fest, dass solche deckungsbeschränkungen die Grundvoraussetzung für die medizinische Notwendigkeit auf der Ebene einzelner Patienten umfassen., Medicare zahlt weiterhin nur dann für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung, die ein Begünstigter erhält, wenn dies für den Begünstigten medizinisch notwendig ist. Wir suchen einen Kommentar dazu, ob wir, wenn wir diesen Ansatz verfolgen, stattdessen einen anderen Anteil als eine Mehrheit verwenden sollten, so niedrig wie jedes Angebot und so hoch wie alle Angebote, als ausreichende Schwelle. Als Letzte Variante könnten wir in Ermangelung einer NCD-oder nationalen Politik die Macs dazu bewegen, die Beschränkungen des erfassungsbereichs auf der Grundlage dessen, was Sie auf dem kommerziellen Markt beobachten, anzupassen, so wie wir uns in Bezug auf die derzeitige definition auf MACs verlassen., Wir bitten ferner um Stellungnahme darüber, ob eine Deckung für einen Gegenstand oder eine Dienstleistung gewährt werden soll, soweit Sie den ersten und zweiten Faktor und die kommerzielle deckungsgrundlage für den Dritten Faktor erfüllt.

Unter diesem Ansatz würden wir nur die aktuelle definition von “appropriate†œ aus dem aktuellen PIM verwenden, wenn die Ausnahme für klinisch relevante Unterschiede zwischen Medicare-Begünstigten und gewerblich versicherten gilt (oder wenn die kommerzielle deckungsbasis durch einen Anteil wie eine Mehrheit bestimmt wird und keine kommerziellen deckungsinformationen verfügbar sind)., Wir weisen darauf hin, dass die Bezugnahme auf die kommerzielle Abdeckung auf diese Weise die Umstände, unter denen wir einen bestimmten Gegenstand oder eine Dienstleistung abdecken, erweitern oder einschränken kann., Wir betonen auch, dass die MACs weiterhin bei der Bewertung einzelner Erstattungsansprüche Urteile Fällen werden, so dass eine Entscheidung von CMS, dass ein Gegenstand oder eine Dienstleistung angemessen und im Allgemeinen notwendig ist, nicht bedeutet, dass er unter allen Umständen in Bezug auf individuelle Erstattungsansprüche angemessen und notwendig ist. Wir suchen öffentliche Kommentare zu den am besten geeigneten Quellen für diese abdeckungspolitiken., Ferner wäre jeder MAC gemäß unserem Vorschlag für die überprüfung kommerzieller Angebote verantwortlich, um seine LCDs oder claim by claim decisions zu informieren, die individuelle medizinische notwendigkeitsentscheidungen einschließen würden. Wir können den MACs auch erlauben, Ansätze zu entwickeln, um alle oder alle der oben genannten überlegungen anzugehen, parallel zu Ihrer derzeitigen Praxis, coverage-Entscheidungen zu treffen, wenn keine NCD oder nationale Politik vorliegt.

Wir bitten um Kommentar über die beste Rolle der MACs, in diesen Linien oder anders., Wir bitten auch um Stellungnahme, ob der Ermessensspielraum, die derzeitigen Kriterien in der PIM zu verwenden, wenn es Beweise dafür gibt, dass Medicare-begünstigte unterschiedliche klinische Bedürfnisse haben, durch das NCD-Verfahren oder auf andere Weise ausgeübt werden sollte, sowie welche beweisquantität ausreichend sein sollte. In der Summe schlagen wir definieren den Begriff “reasonable und necessary” auf der Grundlage der Faktoren, die derzeit in der PIM -, plus eine alternative Grundlage für die Erfüllung Faktor (3) über jede Berichterstattung in den kommerziellen Markt., Wir bitten auch um eine Stellungnahme zu einer alternative unter, ob ein Gegenstand oder eine Dienstleistung die kommerzielle deckungsgrundlage für Faktor (3) erfüllt, wird davon bestimmt, wie er über einen Großteil der gedeckten Leben unter kommerziellen planangeboten behandelt wird, sowie eine alternative, bei der ein Gegenstand oder eine Dienstleistung für Medicare-Patienten geeignet wäre, soweit er auf dem kommerziellen Markt abgedeckt ist. Wenn Belege dafür vorliegen, dass Unterschiede zwischen Medicare-Begünstigten und gewerblich versicherten klinisch relevant sind, würden wir uns auf die Kriterien im aktuellen PIM verlassen., Wir würden uns weiterhin auf die lokale Verwaltung des Programms durch MACs (einschließlich Deckung auf einer Anspruchsgrundlage und LCDs) verlassen und unseren Ermessensspielraum beibehalten, NCDs auf der Grundlage der endgültigen Regel auszugeben.

Wir bitten um Stellungnahme zu dieser vorgeschlagenen definition von vernünftigen und notwendigen, und alternativen oben skizziert, sowie andere Mechanismen oder Definitionen, die wir für den Begriff “reasonable und necessary†œ, und die Vorzüge und Nachteile mit jedem verbunden, einschließlich der potenziellen Auswirkungen auf Medicare Programmkosten oder Komplexität., Wir können jede änderung oder Zunahme der in diesem Vorschlag beschriebenen Politiken oder eine Kombination dieser Optionen anstelle oder in Verbindung mit unserer vorgeschlagenen definition abschließen. B., Anwendung des “Reasonable and Necessary” Standards auf den MCIT Pathway wir schlagen vor, dass unter dem vorgeschlagenen MCIT pathway ein Artikel oder eine Dienstleistung, die eine bahnbrechende Gerätebezeichnung von der FDA erhält, als “reasonable und necessary†œ gemäß Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes angesehen werden würde, weil durchbruchgeräte die FDA einzigartige durchbruchgeräte Kriterien erfüllt haben, und Sie sind Innovationen, die unerfüllten Bedürfnissen dienen., Während andere Geräte immer noch als neu auf dem Markt gelten, zum Beispiel PMAs und sogar einige 510(k)s, sind die von der FDA als Durchbruch bezeichneten Geräte repräsentativ für echte Innovationen auf dem Markt. Diese Anwendung der â € œreasonable und necessary†â standard auf diese Weise würde sicherstellen,dass die MCIT pathway kann eine fast-track Medicare Abdeckung von innovativen Geräten, die effektiver behandeln oder diagnostizieren lebensbedrohliche oder irreversibel schwächende menschliche Krankheit oder Bedingungen., MCIT würde die Gesundheitsversorgung von Medicare-Empfängern verbessern, indem nationale Medicare-Abdeckung für Geräte bereitgestellt wird, die die FDA breakthrough device-Bezeichnung erhalten, die FDA-zugelassen sind und im Einklang mit der FDA-zugelassenen oder genehmigten Indikation zur Verwendung verwendet werden (auch als “FDA required labeling†œ bezeichnet), [] solange das breakthrough-Gerät in einer geeigneten Medicare-benefit-Kategorie unter Teil A oder Teil B beschrieben wird und nicht ausdrücklich gesetzlich ausgeschlossen ist., Wir glauben, dass die Kriterien für die Qualifikation als bahnbrechendes Gerät, wie in Abschnitt 515B(b) des Food, Drug and Cosmetic Act (21 U.

S. C. 360e-3(b)) definiert ist ausreichend, um die Elemente der “reasonable und necessary†œ standard zu erfüllen.

Das erste Kriterium für die Bezeichnung eines durchbruchsgerätes ist, dass ein Gerät eine wirksamere Behandlung oder Diagnose lebensbedrohlicher oder irreversibel Schwächender Erkrankungen oder Erkrankungen des Menschen vorsehen muss. (21 U. S.

C. 360e-3(b)(1))., Das zweite Kriterium ist, dass das Gerät eines der folgenden Elemente erfüllen muss. Es stellt eine bahnbrechende Technologie dar.

Es gibt keine genehmigten oder genehmigten alternativen. Es bietet erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden genehmigten oder genehmigten alternativen, einschließlich zusätzlicher überlegungen, die in der Satzung beschrieben sind. Oder die Verfügbarkeit des Geräts ist im besten Interesse der Patienten (21 U.

So sind bahnbrechende Geräte diejenigen, die HHS bestimmt hat, können bessere Gesundheitsergebnisse für Patienten mit lebensbedrohlichen oder irreversibel schwächenden menschlichen Krankheiten oder Bedingungen bieten., Wir glauben, dass ein Gerät, das diese Kriterien erfüllt, einmal auch FDA-Markt zugelassen ist, “reasonable und necessary” für Zwecke der Medicare Abdeckung. Diese vorgeschlagene Regel erkennt an, dass die FDA-Marktzulassung von Durchbruch-Geräten eine sofortige Abdeckung unter der “reasonable und necessary†œ Klausel in Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes garantiert. Wir haben zuvor erklärt, dass FDA-Bestimmungen nicht kontrollierende Bestimmungen für Medicare Abdeckung Zwecke nach § 1862(a)(1)(A) des Gesetzes., Januar 1989 (54 FR 4307) (“FDA Genehmigung für das Inverkehrbringen eines medizinischen Geräts wird nicht unbedingt zu einer günstigen Abdeckung Empfehlung https://www.studio-filmtheater.de/wie-man-renova-in-den-usa-bekommt führen.

. . Wir freuen uns sehr, dass Sie uns bei uns willkommen heißen und wir freuen uns sehr auf Ihren Besuch!.

Wir freuen uns sehr, dass Sie sich mit uns in Verbindung setzen und uns bei uns bedanken können.,), sind wir an der überarbeitung unserer Auslegung der Satzung, weil die praktischen Anliegen, dass unsere aktuellen standards verzögert haben Zugang zu einer einzigartigen Reihe von innovativen Geräten, die FDA hat festgestellt, sicher und effektiv zu sein, und wir glauben, “reasonable und necessary” für Zwecke der Medicare Abdeckung. Im Lichte der E. O.

13890, hat der Sekretär festgestellt, dass die Anwendung der aktuellen standards für die Herstellung “angemessen und notwendig†œ Bestimmungen kann zu lange dauern, nachdem FDA-Marktzulassung von bahnbrechenden Geräten., Wichtiger ist, dass der bestehende standard nicht immer den Empfängern von Medicare ausreichenden Zugang zu bestimmten bahnbrechenden Medizinprodukten gewährt hat, wenn dies zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse erforderlich ist. Wir schlagen vor, dass bahnbrechende Geräte per se den angemessenen und notwendigen standard erfüllen, um den Zugang zu erhöhen und die Verzögerung von der FDA-Marktzulassung bis zur Medicare-Abdeckung zu reduzieren. C.

MCIT Pathway wir schlagen den MCIT pathway vor, um die Verpflichtung der Verwaltung zu erfüllen, Zugang zu bahnbrechenden Geräten für Medicare-Empfänger zu bieten., Der MCIT pathway bietet bis zu 4 Jahre nationale Abdeckung für neu FDA Markt autorisierte bahnbrechende Geräte. Wir sind uns bewusst, dass diese Abdeckung auch die Entwicklung von Evidenz auf Geräten für die Medicare-Bevölkerung erleichtern kann, da Hersteller zusätzliche Daten über die Nutzung des Geräts während der MCIT-abdeckungszeit sammeln können. 1.

Definitionen In â§â€405 405.601 (a) wir schlagen vor, dass der MCIT-Pfad freiwillig ist., Operativ schlagen wir vor, dass Hersteller von durchbruchgeräten CMS Ihre Absicht mitteilen, MCIT kurz nach Erhalt der Mitteilung der FDA über die Erteilung der Bezeichnung des durchbruchsgeräts zu wählen. Im Idealfall würde diese Benachrichtigung innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der bahnbrechenden Bezeichnung an CMS gesendet. Allerdings würden Unternehmen nicht dafür bestraft, CMS nach dieser Zeit zu Benachrichtigen.

Alternativ sollte die übermittlung einer Mitteilung an CMS kurz vor oder gleichzeitig mit dem Datum der FDA-markteinreichung auch CMS genügend Zeit geben, um MCIT für das Gerät zu betreiben., Die CMS-Abdeckung und-Analyse-Gruppe würde für diese Anfragen eine E-Mail-box einrichten. Diese Benachrichtigung alarmiert CMS, Hersteller über den MCIT-Pfad zu beraten und auf Ressourcen für Codierung und Zahlung hinzuweisen, die schlüsselgespräche sind, um die Abdeckung bei FDA-Marktzulassung zu bewirken. Wir beabsichtigen, die bestehenden coverage-implementierungsprozesse zu nutzen, um bereit zu sein, Abdeckung sofort nach der FDA-Marktzulassung anzubieten.

In §â€405 405 405.601 (b) schlagen wir die folgenden Definitionen für die Zwecke von 42 CFR Teil 405 vor., Wir schlagen vor, Start Printed Page 54334“breakthrough device†œ als Medizinprodukt zu definieren, das eine solche Bezeichnung durch die FDA erhält (Abschnitt 515B (d) (1) des FD&C Act (21 U. S. C.

360e-3(d) (1))). Wir schlagen auch vor, aus Gründen der Klarheit in der Regel zu definieren, dass das Akronym MCIT für Medicare Coverage of Innovative Technology steht. 2.

MCIT Pathway Device Eligibility In â§â€405 405.603(a) wir schlagen vor, dass der Pfad für Geräte verfügbar ist, die die in â§â€405 405.601 vorgeschlagenen Definitionen erfüllen. Basierend auf der ausdrücklichen Erwähnung von Geräten in E. O., 13890 und unsere Interaktion und feedback von interessenträgern, die Ihre Besorgnis darüber zum Ausdruck gebracht, dass es mehr Unsicherheit über die Abdeckung für Geräte als für andere Elemente und Dienstleistungen (Z.

B. Diagnostik, Drogen und biologics), diese vorgeschlagene Politik ist nur für Geräte. Wir schlagen in §â€405 405.603(b) vor, dass die bahnbrechenden Geräte, die FDA-Marktzulassung nicht mehr als 2 Kalenderjahre vor dem wirksamkeitsdatum dieses Unterabschnitts erhalten haben (das Datum, an dem die endgültige Regel abgeschlossen ist) und danach für die Deckung von Ansprüchen berechtigt sind, die am oder nach dem wirksamkeitsdatum dieser Regel eingereicht werden., Ansprüche auf durchbruchgeräte mit Datum des Dienstes, die vor dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel aufgetreten sind, würden nicht durch MCIT abgedeckt.

Zum Beispiel würde ein hypothetisches durchbruchgerät, das am 1. Oktober 2018 von der FDA zugelassen und am 1. Januar 2020 verwendet wurde, nicht für die Abdeckung unter MCIT in Frage kommen, da am 1.Januar 2020, dem Datum des Dienstes, die endgültige MCIT-Regel noch nicht rechtskräftig war., Im Gegensatz dazu könnte ein Anspruch auf Nutzung derselben hypothetischen durchbruchseinrichtung mit einem Datum der Zustellung am 1.

Januar 2021 für die Deckung in Frage kommen, wenn der Anspruch nach dem wirksamkeitsdatum der Regel erfolgte (vorausgesetzt, dass das wirksamkeitsdatum der Regel vor dem 1.Januar 2021 lag). Breakthrough devices Markt vor dem Datum des Inkrafttretens dieser Regel genehmigt wird nicht für alle 4 Jahre der Abdeckung. Die 4-Jahres-Frist beginnt mit dem Datum der FDA-Marktzulassung., Zum Beispiel hätte ein am 1.Oktober 2018 zugelassener Markt für bahnbrechende Geräte Ansprüche, die durch MCIT abgedeckt sind, ab dem Datum der endgültigen Regel bis zum 1.

Oktober 2022. Wenn ein Hersteller zunächst den MCIT-Weg nicht nutzt und dies dann einige Zeit nach der Marktzulassung des durchbruchsgeräts tut, dauert die Abdeckung immer noch nur 4 Jahre ab dem Datum der FDA-Marktzulassung. Wir suchen Kommentar zu diesem Förderkriterien für Geräte und speziell die 2-Jahres-Rückblick.

Wir schlagen in § 40 405 vor.,603(c), dass das Gerät, um Teil des MCIT pathway zu sein, gemäß seiner FDA-Zulassung oder cleared Indikation zur Verwendung verwendet werden muss. Wir schlagen vor, dass das Gerät nur für die Verwendung im Einklang mit seiner FDA zugelassen oder zur Verwendung freigegeben Indikation abgedeckt ist, weil das die Indikation und Bedingungen für die Verwendung, die von der FDA überprüft und für das marketing zugelassen wurden. Es ist unwahrscheinlich, dass Daten zur Verfügung stehen, die über die FDA-erforderliche Kennzeichnung für bahnbrechende Geräte zum Zeitpunkt der Genehmigung für das Inverkehrbringen hinausgehen., Die Verwendung des Geräts für einen Zustand oder eine population, die nicht beschriftet ist (â € œoff-label”) wird nicht abgedeckt, da diese Verwendung nicht FDA zugelassen wäre.

Konkret geht es um die Frage, ob und unter welchen konkreten Umständen und/oder Beweismitteln der Einsatz von durchbruchgeräten off-label abgedeckt werden soll. In §â€405 405 405.603(d) und (e) schlagen wir zusätzlich Beschränkungen für das vor, was unter dem Gesetz abgedeckt ist. In §â€405 405 405.603 (e) schlagen wir vor, dass, wenn CMS eine NCD auf einem bestimmten breakthrough-Gerät ausgestellt hat, dieses breakthrough-Gerät nicht für MCIT in Frage kommt., Wir schlagen dies vor, weil CMS, sobald das Gerät von CMS für die FDA überprüft wurde, eine zugelassene oder freigegebene Indikation für den Einsatz benötigt hat.

Wir glauben, dass dies selten passieren würde, weil bahnbrechende Geräte neue Technologien sind, die wahrscheinlich nicht zuvor durch den NCD-Prozess überprüft wurden. In §â€405 405 405.603 (f) erkennen wir an, dass Geräte im MCIT-Weg aufgrund von Statuten oder Vorschriften (Z. B.

42 CFR 411) ausgeschlossen werden können.,15, Besondere Leistungen, die von der Deckung ausgeschlossen sind) und, wie andere Gegenstände und Dienstleistungen, die von Medicare abgedeckt werden, muss das Gerät in den Anwendungsbereich einer Medicare Leistungskategorie nach § 1861 des Gesetzes und der Ausführungsordnung fallen. Fällt das Gerät nicht in eine Medicare-Leistungskategorie gemäß der Satzung und der Ausführungsordnung, so ist das Gerät nicht für die Medicare-Abdeckung geeignet. Daher wäre das Gerät nicht für den MCIT-Weg geeignet.

3. Allgemeine Abdeckung von Gegenständen und Dienstleistungen unter dem MCIT Pathway schlagen wir in §â€propose 40 405 vor.,605 dass Geräte, die unter den MCIT-Pfad fallen, nicht anders abgedeckt sind als Geräte, die außerhalb von MCIT abgedeckt sind., Mit anderen Worten, sofern die Gegenstände und Dienstleistungen anderweitig verdeckbar sind (D. H.

Nicht ausdrücklich ausgeschlossen und von CMS nicht als außerhalb des Geltungsbereichs einer Medicare-Leistungskategorie festgestellt werden), könnten gedeckte Gegenstände und Dienstleistungen das Gerät, angemessene und notwendige Operationen zur Implantation des Geräts, falls implantierbar, Verwandte Pflege-und Servicekosten des Geräts (Z. B. Austausch angemessener und notwendiger Teile des Geräts wie eine Batterie) und die Deckung angemessener und notwendiger Behandlungen aufgrund von Komplikationen bei der Verwendung des Geräts umfassen., Was der MCIT pathway im Vergleich zu anderen pathways bietet, ist vorhersehbare nationale Abdeckung gleichzeitig mit FDA-Marktzulassung, die in der Regel für einen bestimmten Zeitraum dauern wird.

Der vorgeschlagene MCIT-Weg würde den Zugang der Begünstigten zu bestimmten innovativen Geräten unterstützen und beschleunigen. CMS ermutigt Hersteller, die bahnbrechende Geräte unter MCIT haben, zusätzliche Daten für die Gesundheitsgemeinschaft zu entwickeln. 4.

MCIT Weg für den Durchbruch Geräte. 4 Jahre der Berichterstattung In § 405.,607 (a) schlagen wir vor, dass der MCIT-Pfad für die Abdeckung am selben Tag beginnen würde, an dem das Gerät FDA-Marktzulassung erhält. Wir schlagen diesen Zeitpunkt vor, um sicherzustellen, dass es keine Lücke zwischen Medicare Abdeckung und FDA Marktzulassung.

Dies unterstützt den MCIT-Weg, um sicherzustellen, dass die Empfänger einen berechenbaren Zugang zu neuen Geräten haben. Wir schlagen in §â€405 405.607(b)(1) vor, dass der MCIT-Pfad für durchbruchgeräte 4 Jahre ab dem Datum endet, an dem das Gerät FDA-Marktzulassung erhalten hat., Wir schlagen diese 4-Jahres-Frist vor, weil Sie es Herstellern ermöglichen könnte, klinische Beweise und Daten über den nutzen der Verwendung Ihres Geräts in einer realen Welt zu entwickeln. Zum Beispiel glauben wir, dass 4 Jahre den meisten Herstellern genügend Zeit erlauben WÜRDEN, FDA erforderliche post-approval oder andere Reale datensammlungsstudien abzuschließen, die eine Bedingung der FDA-Marktzulassung gewesen sein könnten.

Diese Annahme ist auf der Grundlage unserer historischen Erfahrungen mit Studien, die durch Abdeckung mit evidence development (CED)., Darüber hinaus ermöglicht dieser Zeitraum Medicare Herstellern, die unabhängig davon, ob von der FDA benötigt oder nicht, ein Interesse daran haben, die Gesundheitsergebnisse Ihres Geräts in der Medicare-Bevölkerung besser zu verstehen, einschließlich Auswirkungen auf patientenbezogene und längerfristige Ergebnisse. Darüber hinaus schlägt §â€405 405.607(b) Gründe Vor, dass der MCIT-Pfad vor 4 Jahren enden kann. Dazu gehören Umstände, unter denen das Gerät einer NCD, Verordnung, Satzung unterliegt oder wenn das Gerät nicht mehr rechtmäßig vermarktet werden kann.Beginnen Sie Gedruckt Seite 54335 D., Zusammenfassung zusammenfassend würde der MCIT pathway sofort Medicare Abdeckung von neu FDA Markt autorisierten Durchbruch Geräte für 4 Jahre bieten.

Wir suchen eine öffentliche Stellungnahme zu allen unseren Vorschlägen. Insbesondere suchen wir feedback, ob der vorgeschlagene 4-Jahres-Erfassungszeitraum ausreichend ist. Wir schauen auch auf Interessengruppen und die öffentlichkeit, um das Niveau des Interesses und der erwarteten Nutzung des vorgeschlagenen MCIT-Weges zu bestimmen, damit die Agentur beginnen kann, das Niveau der benötigten Ressourcen zur Unterstützung einer erfolgreichen Umsetzung zu schätzen., Wir suchen auch öffentliche Kommentare zu unserem Vorschlag, die standards, die wir historisch bei vernünftigen und notwendigen Entscheidungen nach Teil A und Teil B nach Abschnitt 1862(a)(1)(A) des Gesetzes verwendet haben, in Verordnungen zu kodifizieren.

Nach Prüfung der öffentlichen Kommentare würden wir eine endgültige Regel vorbereiten, die 60 Tage nach Veröffentlichung der endgültigen Regel wirksam sein wird. III., Sammlung von Informationspflichten Nach dem Papierkramreduktionsgesetz von 1995 sind wir verpflichtet, 60-Tage-Frist im Bundesregister einzureichen und um öffentliche Stellungnahme zu bitten, bevor eine Sammlung von Informationspflichten beim Amt für Verwaltung und Haushalt (OMB) zur überprüfung und Genehmigung eingereicht wird., Um zu beurteilen, ob eine Sammlung von Informationen von der OMB genehmigt werden sollte, müssen wir gemäß § 3506 Buchstabe c Absatz 2 Buchstabe A des Gesetzes zur Reduzierung des Papierkrames von 1995 zu folgenden Fragen Stellung nehmen. Die Notwendigkeit der Sammlung von Informationen und Ihre Nützlichkeit bei der Erfüllung der ordnungsgemäßen Funktionen unserer Agentur.

Die Genauigkeit unserer Schätzung der Erhebung von Informationen Belastung. Die Qualität, Nützlichkeit und Klarheit der zu erhebenden Informationen. Empfehlungen zur Minimierung der Belastung der betroffenen öffentlichkeit durch die Sammlung von Informationen, einschließlich automatisierter erhebungstechniken., Wir bitten die öffentlichkeit um eine Stellungnahme zu jedem Abschnitt 3506(c) (2) (A)-erforderliche Fragen für die folgenden Abschnitte dieses Dokuments, die Anforderungen an die Sammlung von Informationen (ICRs) enthalten.

Um Durchschnittskosten ableiten zu können, verwendeten wir Daten vom u. S. Bureau of Labor Statistics' Mai 2018 National Occupational Employment and Wage Estimates for all salary estimates (https://www.bls.gov/​oes/​aktuell/â € " oes131041.htm, veröffentlicht Mai 2019).

In dieser Hinsicht stellt die folgende Tabelle den durchschnittlichen Stundenlohn, die Kosten für Nebenleistungen (berechnet auf 100 Prozent des Gehalts) und den angepassten Stundenlohn dar., Tabelle 1—Nationalen Beruflichen Beschäftigungs-und Lohn Schätzungen für MCITOccupation titleOccupation codeMean Stundenlohn ($/hr)Fringe benefit ($/hr)Angepasst Stundenlohn ($/h)die Einhaltung Officer13-104134.8634.8669.72 Wie angegeben, sind wir die Einstellung unserer Mitarbeiter-Stundenlohn Schätzungen um einen Faktor von 100 Prozent. Dies ist notwendigerweise eine grobe Anpassung, da Nebenleistungen und Gemeinkosten von Arbeitgeber zu Arbeitgeber erheblich variieren. Dennoch gibt es keine praktische alternative, und wir glauben, dass die Verdoppelung des Stundenlohns zur Schätzung der Gesamtkosten eine Recht genaue Schätzmethode ist., Dieser vorgeschlagene abdeckungspfad ermöglicht eine freiwillige Teilnahme und erfordert daher, dass Hersteller von durchbruchgeräten CMS Ihre Absicht mitteilen, den MCIT-Pfad zu betreten.

Daher ist die mit der Benachrichtigung von CMS verbundene Belastung die Zeit und der Aufwand für jede der Organisationen, CMS eine E-Mail oder einen Brief zu senden. Wir erwarten zwei MCIT pathway Teilnehmer im ersten Jahr basierend auf der Anzahl der Medizinprodukte, die fy2020 NTAP erhalten und waren nicht in mindestens einem MAC GERICHTSBARKEIT durch LCDs und Verwandte Artikel abgedeckt., Wir schätzen, dass CMS die Absicht hat, an MCIT teilzunehmen, 15 Minuten bei $69.72 pro Stunde von einem compliance officer beinhalten würde. In dieser Hinsicht schätzen wir 15 Minuten pro Benachrichtigung zu einem Preis von $17,43 pro Organisation (0,25 Stunden × $69,72).

Insgesamt schätzen wir, 0,5 Stunden (0.25 Stunden × 2 Beiträge) unter $34.86 ($17.43 × 2 Einsendungen). Nach den erwarteten ersten 2 Einsendungen erwarten wir in den nächsten 3 Jahren 3 Einsender im Jahr 2, 4 Einsender im Jahr 3 und 5 Einsender im Jahr 4, um CMS über den MCIT-Weg zu informieren., Wir gehen davon aus, dass sich dieser Anstieg in jedem Jahr zum jetzigen Zeitpunkt abschwächt. In dieser Hinsicht schätzen wir die gleichen 0,25 Stunden pro Einreichung zu einem Preis von $17,43 pro Organisation.

In ähnlicher Weise schätzen wir für Jahr 2 (0,75 Stunden bei 52,29 $pro Stunde), für Jahr 3 (1,0 Stunde bei 69,72 $pro Stunde) und für Jahr 4 (1,25 Stunden bei 87,15 $pro Stunde). Die vorgeschlagenen Anforderungen und Belastungen werden der OMB unter der Kontrollnummer 0938-NEW vorgelegt. Wir bitten um öffentliche Kommentare zu diesen Anforderungen an die Sammlung und Aufzeichnung von Informationen., Wenn Sie einen Kommentar auf diese Informationen zu sammeln und Dokumentations-Anforderungen, bitte führen Sie einen der folgenden Schritte aus.

1. Senden Sie Ihre Kommentare elektronisch, wie im Abschnitt ADRESSEN dieser vorgeschlagenen Regel angegeben. Oder 2.

Senden Sie Ihre Kommentare an das Amt für Information und Recht, Büro für Verwaltung und Haushalt, Aufmerksamkeit. CMS Desk Officer, CMS-3372-P, Fax. (202) 395-6974.

Oder E-Mail. OIRA_submission@omb.eop.gov. Comments must be received on/by November 2, 2020.

IV., Regulatory Impact Statement Diese vorgeschlagene Regel macht Medicare coverage policy updates gemäß der Behörde in Abschnitt 1862(a) (1) (A) des Gesetzes. Wir verwenden regulatorische Maßnahmen pro 3. Oktober 2019 â € œExecutive Order on Protecting and Improving Medicare for Our Nation ' s Seniors†œ, um die zunehmende Notwendigkeit für eine schnelle Medicare Abdeckung Mechanismus, um Begünstigten in der ganzen nation Zugang bahnbrechende Geräte schneller nach FDA-Marktzulassung., Diese vorgeschlagene Regel richtet sich an diese Notwendigkeit, indem Sie einen abdeckungspfad, der sofortigen Begünstigten Zugang zu FDA-Markt autorisierten bahnbrechenden Geräten ermöglichen wird.

Wir haben untersucht, die Auswirkungen dieser vorgeschlagenen Regelung, wie Sie durch Executive Order 12866, Regulatorische Planung und Beurteilung (September 30, 1993), Executive Order 13563 auf der Verbesserung der Regulierung und Aufsichtsrechtlichen Prüfung (Januar 18, 2011), die Regulatorische Flexibilität Act (RFA) (September 19, 1980, Pub. L. 96-354), § 1102 Buchstabe b des Gesetzes über die Soziale Sicherheit, § 202 des Gesetzes Über die Reform der Mandate von 1995 (22.

L., 104-4), Start Gedruckten Seite 54336Executive Um 13132 auf den Föderalismus (4. August 1999), der Congressional Review Act (5 U. S.

C. 804(2)) und Executive Order 13771 auf die Reduzierung von Regulierung und Steuerung Regulatorischer Kosten (30. Januar 2017).

Die Exekutive Ordnet 12866 und 13563 direktagenturen an, alle Kosten und Vorteile Verfügbarer regulierungsalternativen zu bewerten und, falls erforderlich, regulierungsansätze auszuwählen, die den Nettogewinn maximieren (einschließlich potenzieller wirtschaftlicher, ökologischer, gesundheitlicher und sicherheitspolitischer Auswirkungen, Verteilungswirkungen und Eigenkapital)., Eine Regulatory impact analysis (RIA) muss für wichtige Regeln mit wirtschaftlich signifikanten Auswirkungen ($100 Millionen oder mehr in einem Jahr) vorbereitet werden. Diese vorgeschlagene Regel erreicht die wirtschaftliche Schwelle und wird daher als eine wichtige Regel angesehen. Ordnungspolitische alternativen zu dieser vorgeschlagenen Regel zu kombinieren Medicare Abdeckung mit klinischen Beweise, die die Entwicklung unter Abschnitt 1862(a)(1)(E) der Handlung, um zu nehmen, keine rechtlichen Maßnahmen auf diese Zeit, oder passen Sie die Dauer des MCIT Weg.

Die Kombination der Abdeckung mit der klinischen evidenzentwicklung hätte die E. O. Erfüllt., 13890 übergeordnetes Ziel des Begünstigten Zugriffs auf bahnbrechende Geräte.

Diese alternative entsprach jedoch nicht den anderen Zielen von E. O. 13890, die Zeit zwischen FDA-Marktzulassung und Medicare-Abdeckung und breiter Verfügbarkeit zu minimieren.

Der Zeitpunkt der Abdeckung würde davon abhängen, ob der Hersteller eine klinische Studie einleiten kann, und die Breite Verfügbarkeit der Abdeckung könnte ein Problem sein, wenn die Anbieter nicht über die notwendige Infrastruktur für die Teilnahme an der klinischen Studie verfügen., CMS entschied sich, die Kombination von Abdeckung und evidenzentwicklung für bahnbrechende Geräte nicht zu verfolgen, da wir die timing-und Wide availability-Ziele von E. O. 13890 erfüllen wollten.

CMS prüfte auch, keine regulatorischen Maßnahmen zu ergreifen und die bestehenden Medicare-coverage-pathways zu nutzen oder sub-regulatorische Politiken vorzuschlagen, um den in E. O. 13890 beschriebenen strafferen coverage-Prozess zu erreichen.

Keine Maßnahmen zu ergreifen, hätte nicht zur gewünschten nationalen Abdeckung und zum in E. O. Vorgesehenen Zugang geführt., 13890, weil die bestehenden erfassungswege, wie in dieser Präambel beschrieben, nicht durchgängig schnellen, nationalen Begünstigten Zugang zu innovativen Geräten bieten.

Wie an anderer Stelle in der Präambel besprochen, ist die Art des Problems, das durch diesen verordnungsvorschlag angegangen wird, eine mögliche Verzögerung zwischen einem Meilenstein wie der FDA - Marktzulassung und der CMS-Abdeckung. , Zusätzlich zu den gerade diskutierten alternativen gibt es verschiedene Möglichkeiten, wie man die definition von “reasonable und necessaryâ€â€”zum Beispiel ändern kann, ob man einen neuen Aspekt der vorgeschlagenen definition einbezieht, der sich auf kommerzielle versicherungsschutzpraktiken konzentriert. Wie bereits in der Präambel erwähnt, ist das Ziel dieser revision, die Abdeckung zu erweitern.

Die Nuancen der definition würden sich jedoch auf das Ausmaß der Auswirkungen auswirken, und wir bitten um eine Stellungnahme, die die Quantifizierung der Auswirkungen und den Vergleich von alternativen in der Endphase der Regel erleichtern würde., Die Auswirkungen der Implementierung des MCIT-Wegs sind schwer zu bestimmen, ohne die spezifischen Technologien zu kennen, die abgedeckt würden. Darüber hinaus könnten viele dieser Technologien ohne diese Regel abgedeckt werden, beispielsweise durch eine lokale oder nationale erfassungsbestimmung, so dass die Auswirkungen für bestimmte Punkte die Beschleunigung des erfassungsbereichs oder die Annahme um nur wenige Monate sein könnten. Darüber hinaus würden einige dieser Geräte sofort abgedeckt werden, wenn die MACs entscheiden, für Sie zu zahlen, was keine Auswirkungen auf Medicare Ausgaben für Geräte unter diesem Weg genehmigt führen würde., Es ist jedoch möglich, dass einige dieser innovativen Technologien andernfalls ohne diese Regel nicht für die Deckung in Frage kämen.

Da nicht bekannt ist, wie diese neuen Technologien sonst auf den Markt kommen und erstattet werden, ist es nicht möglich, eine punktschätzung der Auswirkungen zu entwickeln. Im Allgemeinen glauben wir, dass der MCIT-erfassungsweg von keinen Auswirkungen auf die Ausgaben für Medicare bis hin zu temporären Kosten für Innovationen reichen würde, die beschleunigt übernommen werden. Die Entscheidung, in den MCIT-Weg einzutreten, ist für den Hersteller freiwillig., Da Hersteller in der Regel die Medicare coverage pathway beitreten, die für Sie am vorteilhaftesten ist, würde dies in der Auswahl gegen die bestehenden Programm coverage pathways führen (bis zu welchem Grad an dieser Stelle unbekannt ist).

Darüber hinaus könnte der bisherige trend der neuen Technologie, die mehr kostet als die bisherige Technologie, zu höheren Kosten für Medicare führen, wenn sich dieser trend bei Technologien, die am MCIT-Weg teilnehmen, fortsetzt. Dennoch können neue Technologien auch laufende chronische Gesundheitsprobleme mildern oder die Effizienz der Dienste verbessern und so einige Kosten für Medicare senken., Um die möglichen Auswirkungen auf die Medicare-Ausgaben aufzuzeigen, hat das CMS-Büro des Actuary (OACT) drei hypothetische Szenarien entwickelt, die die Auswirkungen der Umsetzung des vorgeschlagenen MCIT-Wegs veranschaulichen. Szenarien zwei und drei gehen davon aus, dass das Gerät ohne diese vorgeschlagene Regel nicht für die Deckung in Frage gekommen wäre.

(Siehe Tabelle 2)die Abbildung verwendet die neuen Geräte, die für ein NTAP in fy 2020 als proxy für die neuen Geräte, die den MCIT-Pfad nutzen würde. Die eingereichten Kosten und die voraussichtliche Nutzung für diese Geräte wurden im Bundesregister veröffentlicht.,[] Darüber hinaus gingen wir davon aus, dass zwei Hersteller den MCIT pathway im ersten Jahr, drei Hersteller im zweiten Jahr, vier Hersteller im Dritten Jahr und fünf Hersteller im vierten Jahr jedes Jahr für alle drei Szenarien nutzen würden. Diese Annahme basiert auf der Anzahl der Medizinprodukte, die FY 2020 NTAP erhalten haben und von LCDs und verwandten Artikeln nicht in mindestens einer MAC-Jurisdiktion erfasst wurden., Für das erste Szenario, das no-cost-Szenario, gingen wir davon aus, dass alle Geräte ohne die vorgeschlagene Regel zur Deckung in Frage kommen würden.

Wenn die Geräte National und gleichzeitig bezahlt würden, gäbe es keine zusätzlichen Kosten unter diesem Weg. Für das zweite Szenario, das low-cost-Szenario, gingen wir davon aus, dass die neuen Technologien die durchschnittlichen Kosten ($2.044) und die Nutzung (2.322 Patienten) ähnlicher Technologien im fy 2020 NTAP-anwendungszyklus haben würden., Um das erste Jahr von MCIT zu schätzen, multiplizierten wir daher die Zusatzzahlung für ein neues Gerät mit der erwarteten Auslastung für ein neues Gerät mit der Anzahl der erwarteten Geräte im Weg ($2,044 Ã-2,322 × 2 = $ 9,5 Millionen). Für das Dritte Szenario, das high-cost-Szenario, gingen wir davon aus, dass die neuen Technologien die maximale add-on-Zahlung aus dem fy 2020 NTAP-anwendungszyklus ($22,425) und die höchste Auslastung eines Geräts (6,500 Patienten) erhalten würden.

Daher, um für das erste Jahr der MCIT zu schätzen, schätzten wir ähnlich ($22,425 Ã-6,500 Patienten Ã-2 = $ 291,5 Millionen)., Für die folgenden Jahre haben wir die Anzahl der erwarteten Geräte in den letzten beiden Szenarien bis 2024 um drei, vier und fünf erhöht.[] Zusätzlich zu Beginn Gedruckt Seite 54337nicht unter Berücksichtigung der inflation, spiegelt die Abbildung keine Verrechnung für die Kosten dieser Technologien, die durch bestehende Behörden verwendet werden würde, noch die Kosten für andere Behandlungen (außer wie erwähnt). Es ist nicht möglich, diese ausgleichskosten explizit zu beziffern, aber Sie könnten die nettoprogrammkosten erheblich reduzieren oder beseitigen., Indem wir jedoch davon ausgehen, dass nur zwei bis fünf Hersteller die MCIT-Abdeckung wählen werden, gehen wir implizit davon aus, dass, während mehr Hersteller die MCIT-Abdeckung möglicherweise wählen könnten, die Mehrheit der Geräte unter einem anderen abdeckungspfad abgedeckt wäre. Daher wird ein wesentlicher Teil der ausgleichskosten implizit widergespiegelt.

Auf der Grundlage dieser Analyse gibt es eine Reihe potenzieller Auswirkungen des vorgeschlagenen MCIT-erfassungsweges, wie in Tabelle 2 gezeigt., Der Unterschied zwischen den drei Schätzungen zeigt, wie empfindlich die Auswirkungen auf die Kosten und die Nutzung dieser unbekannten Geräte sind. Wir freuen uns sehr, dass Sie uns bei der Suche nach einer Lösung unterstützen werden, die Ihnen die Möglichkeit gibt, sich bei der Suche nach einem geeigneten Standort Zu unterstützen.,7 Wir glauben, dass die in den drei Szenarien verwendeten Annahmen angemessen sind, um die mögliche Breite Palette von Auswirkungen für die Umsetzung dieses vorgeschlagenen Weges aufzuzeigen, insbesondere für eine Technologie, die sonst nicht erfassbar gewesen wäre. Die RFA verlangt von den Agenturen, Optionen für die regulatorische Entlastung kleiner Unternehmen zu analysieren.

Für Zwecke der RFA umfassen kleine Einheiten kleine Unternehmen, gemeinnützige Organisationen und kleine regierungsgerichte. Einige Krankenhäuser und andere Anbieter und Lieferanten sind kleine Einheiten, entweder durch non-Profit-status oder mit Einnahmen von weniger als $7.,5 Millionen bis $38,5 Millionen in jedem 1 Jahr. Einzelpersonen und Staaten sind nicht in der definition einer kleinen Einheit enthalten.

Wir überprüft die Small Business Administration Table of Small Business Größe Standards Abgestimmt auf North American Industry Classification System (NAICS) - Codes, um zu bestimmen, die NAICS US-Industrie Titel und Größe-Normen in Millionen US-Dollar und/oder die Anzahl der Mitarbeiter, die für kleine Unternehmen, die betroffen sein können von dieser Regel.,[] Wir haben festgestellt, dass kleine Unternehmen die möglichen Auswirkungen können umfassen chirurgische und medizinische Instrumente Hersteller (NAICS-code 339112, Dollar nicht vorgesehen/1.000 Mitarbeiter), in den Büros der Ärzte (mit Ausnahme der Psychischen Gesundheit Spezialisten) (NAICS-code 621111, $12 Mio/Mitarbeiter nicht zur Verfügung gestellt), und Freistehende Ambulante Op-und Notfall-Zentren (NAICS-code 621493, $16,5 Millionen Euro/Mitarbeiter nicht zur Verfügung gestellt). In den ersten 4 Jahren von MCIT erwarten wir, dass etwa 14 Hersteller von chirurgischen und medizinischen Instrumenten teilnehmen können. , Die meisten dieser Unternehmen sind kleine Unternehmen mit weniger als 1.000 Beschäftigten (968 von 1.093 Unternehmen haben weniger als 500 Mitarbeiter).[] Als solche, diese vorgeschlagene Regelung auswirken würden weniger als 5 Prozent dieser Betriebe, die Umsatz auswirken, wenn überhaupt, wäre nicht negativ sein.

Vielmehr wäre es ein positiver Effekt, weil MCIT Medicare-Abdeckung (und anschließende Zahlung) an Anbieter, die die Geräte von diesen Herstellern kaufen würde., Für Büros von Ärzten (außer Psychologen) und freistehenden Ambulanten Chirurgischen und Notfallzentren, die die bahnbrechenden Geräte zur Verfügung stellen können, sind die meisten kleinen Unternehmen mit weniger als 1.000 Mitarbeitern (4.060 von 4.385 und 160, 367 von 161, 286 haben weniger als 500 Mitarbeiter).,[] Da wir schätzen, höchstens im hochkostenszenario, dass 6.500 begünstigte bahnbrechende Geräte durch MCIT pro Jahr nutzen würden, und selbst wenn jeder begünstigte nur auf Dienste in einem dieser kleinen Unternehmen zugreifen würde (dh keine zwei Begünstigten nutzten das gleiche Büro oder Zentrum), wären immer noch weniger als 5 Prozent dieser kleinen Unternehmen von MCIT betroffen. Als solche, die Einnahmen Auswirkungen, wenn überhaupt, wäre nicht negativ, eher, es wäre eine positive Wirkung, weil MCIT würde Medicare Abdeckung (und anschließende Zahlung) an Anbieter., Insgesamt führt diese vorgeschlagene Regel zu einer Zahlung und nicht zu einer Verringerung der Einnahmen. Wir bereiten keine weitere Analyse für die RFA vor, weil wir festgestellt haben, und der Sekretär bestätigt, dass diese vorgeschlagene Regel keine nennenswerten negativen wirtschaftlichen Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl von kleinen Einheiten haben wird, weil kleine Einheiten nicht aufgefordert werden, zusätzliche Anstrengungen zu Unternehmen oder zusätzliche Kosten außerhalb des normalen Geschäftsverlaufs durch diese vorgeschlagene Regel zu übernehmen., Für kleine Unternehmen, die bahnbrechende Geräte für Patienten entwickeln oder bereitstellen, ist diese vorgeschlagene Regel ein Mittel, um das Gerät über das Medicare-Programm abzudecken.

Mit den begrenzten Informationen, die wir für diese Schätzung brauchten, bitten wir die öffentlichkeit um eine Stellungnahme zu Verbesserungen dieser Schätzung für die endgültige Regel. Darüber hinaus müssen wir gemäß § 1102 Buchstabe b des Gesetzes eine Analyse der rechtlichen Auswirkungen erstellen, wenn eine Regel erhebliche Auswirkungen auf den Betrieb einer beträchtlichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben kann., Diese Analyse muss den Bestimmungen des § 603 RFA entsprechen. Für die Zwecke des § 1102(b) des Gesetzes definieren wir ein kleines ländliches Krankenhaus Start Gedruckt Seite 54338als ein Krankenhaus, das außerhalb einer Metropolregion Für Medicare zahlungsvorschriften befindet und hat weniger als 100 Betten., Wir bereiten keine Analyse für Abschnitt 1102 Buchstabe b des Gesetzes vor, weil wir festgestellt haben, und der Sekretär bestätigt, dass diese vorgeschlagene Regel keine nennenswerten Auswirkungen auf den Betrieb einer beträchtlichen Anzahl kleiner ländlicher Krankenhäuser haben würde, weil kleine ländliche Krankenhäuser nicht aufgefordert werden, zusätzliche Anstrengungen zu Unternehmen oder zusätzliche Kosten außerhalb des normalen Geschäftsverkehrs durch diese vorgeschlagene Regel zu übernehmen.

Bahnbrechende Geräte für Patienten zu erhalten, liegt im Ermessen der Anbieter. Wir verlangen nicht den Kauf und die Verwendung von bahnbrechenden Geräten., Anbieter sollten weiterhin mit Ihren Patienten zusammenarbeiten, um die beste Behandlung zu wählen. Für kleine ländliche Krankenhäuser, die bahnbrechende Geräte für Ihre Patienten bereitstellen, ist diese vorgeschlagene Regel ein Mittel für das Gerät durch das Medicare-Programm abgedeckt werden.

Gemäß § 202 des reformgesetzes über die Mandate ohne Finanzierung von 1995 müssen die Agenturen auch die voraussichtlichen Kosten und Vorteile bewerten, bevor Sie eine Regel erlassen, deren Mandate Ausgaben in einem Jahr von 100 Millionen US-Dollar im Jahr 1995 erfordern, die jährlich für die inflation aktualisiert werden. Im Jahr 2020 Betrug diese Schwelle etwa 156 Millionen Dollar., Diese vorgeschlagene Regel hätte keine Auswirkungen auf Staatliche, lokale oder stammesregierungen oder den privaten Sektor. Die exekutivverordnung 13132 legt bestimmte Anforderungen fest, die eine Agentur erfüllen muss, wenn Sie eine vorgeschlagene Regel (und eine spätere endregel) verkündet, die den Staatlichen und lokalen Regierungen erhebliche direkte Kosten auferlegt, Staatliches Recht freistellt oder anderweitig Föderalistische Auswirkungen hat.

Da diese Verordnung keine Kosten für den Staat oder die Kommunen verursacht, sind die Anforderungen des exekutivbeschlusses 13132 nicht anwendbar. Auftrag 13771 (E. O., Januar 2017 unter dem Titel "Reducing Regulation and Controlling Regulatory Costs" veröffentlicht.

Diese vorgeschlagene Regel, wenn Sie wie vorgeschlagen fertiggestellt wird, wird voraussichtlich nicht mehr als de-minimis-Kosten verursachen und somit weder eine E. O. 13771-regulierungsmaßnahme noch eine E.

O. 13771-deregulierungsmaßnahme sein. Gemäß den Bestimmungen des exekutivbeschlusses 12866 wurde diese vorgeschlagene Regel vom Amt für Verwaltung und Haushalt überprüft.

V., Antwort auf Kommentare Aufgrund der großen Anzahl öffentlicher Kommentare, die wir normalerweise zu bundesregisterdokumenten erhalten, können wir diese nicht einzeln bestätigen oder beantworten. Wir werden alle Kommentare, die wir nach dem im Abschnitt TERMINE dieser Präambel angegebenen Datum und Zeitpunkt erhalten, prüfen und, wenn wir mit einem nachfolgenden Dokument fortfahren, werden wir auf die Kommentare in der Präambel zu diesem Dokument Antworten., Startliste der Fächer Verwaltungspraxis und-verfahrenkrankheitseinrichtungengesundheitsberufe Medizintechnik melde-und Aufbewahrungsanforderungen ländlicher Raum Röntgenaufnahmen Endliste der Fächer Aus den in der Präambel dargelegten Gründen schlagen die Center for Medicare &. Medicaid Services vor, 42 CFR Kapitel IV wie folgt zu ändern.

Start Part End Part Start Amendment Part1. Die Behörde für Teil 405 weiterhin wie folgt Lesen. Ende Änderung Teil Beginnen, Behörde, 42 U.

S. C. 263a, 405(a), 1302, 1320b-12, 1395x, 1395y(a), 1395ff, 1395hh, 1395kk, 1395rr, und 1395ww(k)., Ende Autorität Starten Änderung Teil2.

Abschnitt 405.201 wird in Absatz (b) geändert, indem die definition von “Reasonable und necessary” in alphabetischer Reihenfolge wie folgt zu Lesen. Ende Änderung Teil Umfang des Unterteils und Definitionen. * * * * * (b) * * * Vernünftig und notwendig bedeutet, dass ein Gegenstand oder eine Dienstleistung als Sicher und wirksam angesehen wird.

(2) Außer wie in §†â 4 411.,(B) in einem dem medizinischen Bedarf und Zustand des Patienten angemessenen Umfeld Eingerichtet, (C) von qualifiziertem Personal Bestellt und bereitgestellt, (D) einen, der dem medizinischen Bedarf des Patienten entspricht, aber nicht übersteigt, und (E) mindestens so vorteilhaft wie eine bestehende und verfügbare medizinisch geeignete alternative, oder (ii) von kommerziellen Versicherern abgedeckt wird, es sei denn, Beweise belegen, dass Unterschiede zwischen den Medicare-Begünstigten und gewerblich versicherten Personen klinisch relevant sind., * * * * * * Änderung Teil3 Starten. Teil f, bestehend aus â§Â§â€405 405.601-405.607, wird wie Folgt ergänzt. Ende Änderung Teil 405.601 Medicare Abdeckung der innovativen Technologie.

405.603 Berechtigung für Medizinprodukte. 405.605 Artikel und Dienstleistungen. 405.607 Erfassungszeitraum.

Medicare-Abdeckung, der innovativen Technologie. (a) Grundlage und Geltungsbereich. Medicare coverage of innovative technology (MCIT) ist ein Programm, das nationale, zeitlich begrenzte Abdeckung nach Abschnitt 1862(a) (1) (A) des Gesetzes für bestimmte bahnbrechende Medizinprodukte bietet., Die Teilnahme der Hersteller am Weg zur Durchbruch-geräteabdeckung ist freiwillig.

(b) Definitionen. Für die Zwecke dieses Unterabschnitts gelten folgende Definitionen. Durchbruchvorrichtung ein Gerät, das eine solche Bezeichnung durch die Food and Drug Administration (FDA) erhält (Abschnitt 515B(d)(1) des FD&C Act (21 U.

MCIT steht für Medicare coverage innovativer Technologie. Medizinische Geräte Förderfähigkeit. Der MCIT pathway ist nur für Medizinprodukte verfügbar, die alle folgenden Anforderungen erfüllen.

(a) FDA-bezeichnete durchbruchgeräte sind., (b) die FDA-Markt höchstens [Datum 2 Jahre vor dem wirksamkeitsdatum der endgültigen Regel] und danach zugelassen sind. (c), die entsprechend Ihrer FDA-zugelassenen oder gereinigten Indikation zur Verwendung verwendet werden. D) die innerhalb einer Medicare-Leistungskategorie liegen.

(e), die nicht Gegenstand einer Medicare-nationale Abdeckung Bestimmung. F) die nicht anderweitig vom Geltungsbereich des Gesetzes oder der Verordnung ausgeschlossen sind. Abdeckung von Artikeln und Dienstleistungen.

Gedeckte Gegenstände und Dienstleistungen, die innerhalb des MCIT-Pfades erbracht werden, können Folgendes umfassen, wenn nicht anders von der Deckung ausgeschlossen. A) das durchbruchsgerät., (b) alle angemessenen und notwendigen Verfahren zur Implantation der durchbruchvorrichtung.Druckseite 54339 (c) Angemessene und notwendige Kosten Für die Wartung des durchbruchsgeräts. (d) Verwandte Pflege und Dienstleistungen für das durchbruchsgerät.

E) Angemessene und notwendige Leistungen zur Behandlung von Komplikationen, die sich aus der Verwendung des durchbruchsgeräts ergeben. Abdeckung Zeitraum. A) Beginn des Zeitraums.

Der MCIT-Pfad beginnt mit dem Datum, an dem das durchbruchgerät die FDA-Marktzulassung erhält. B) Ende des Zeitraums., Der MCIT-Weg für ein durchbruchgerät endet wie folgt. (1) spätestens 4 Jahre ab dem Datum, an dem das durchbruchgerät die FDA-Marktzulassung erhalten hat.

(2) Vor 4 Jahren, wenn ein Hersteller das durchbruchsgerät vom MCIT-Weg zurückzieht. (3) Vor vier Jahren, wenn die durchbruchseinrichtung Gegenstand einer nationalen erfassungsbestimmung wird oder anderweitig durch Gesetz oder Verordnung nicht abgedeckt wird. Start-Unterschrift, Datiert.

4. Mai 2020. Seema Verma, Administrator, Zentren für Medicare &Ampere.

Juni 2020. Alex M., Azar II, Sekretär, Department of Health and Human Services. Endsignatur Ende Ergänzende Informationen [FR Dok.

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Renova umweltdienste

COVID-19 hat sich schnell zu einer Pandemie mit globalen renova umweltdienste Auswirkungen. Mit der Entwicklung der Pandemie hat sich jedoch zunehmend gezeigt, dass die Risiken von COVID-19 sowohl hinsichtlich der Infektionsraten als auch insbesondere schwerer Komplikationen nicht für alle Mitglieder der Gesellschaft gleich sind., Während Allgemeine renova umweltdienste Risikofaktoren für die Aufnahme in ein Krankenhaus mit COVID-19-Infektion das Alter, das männliche Geschlecht und bestimmte komorbiditäten (Z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck und diabetes) umfassen, gibt es zunehmend Hinweise darauf, dass Menschen, die sich mit Schwarzen, asiatischen und Ethnischen Minderheiten identifizieren (BAME) Gruppensituationen renova umweltdienste haben ein unverhältnismäßig höheres Risiko, von COVID-19 in Großbritannien und den USA beeinträchtigt zu werden.

Die ethnischen renova umweltdienste Unterschiede umfassen die Gesamtzahl der Fälle sowie die relative Anzahl der Einweisungen und Todesfälle in die Intensivstation.,1Im Bereich der psychischen Gesundheit gab es für Menschen aus BAME-Gruppen bereits vor der aktuellen Pandemie erhebliche psychische Ungleichheiten.2 Diese Ungleichheiten wurden durch die Pandemie in mehrfacher Hinsicht erhöht. Die Einschränkungen der Quarantäne haben den Zugang zu traditioneller persönlicher Unterstützung durch psychische Gesundheitsdienste im Allgemeinen erschwert. Diese Schwierigkeit wird die renova umweltdienste bestehenden Ungleichheiten verstärken, wenn die Einbeziehung von Menschen in die Pflege und der frühe Zugang zu Dienstleistungen vor Herausforderungen stehen., Die Einschränkungen können auch die Flexibilität von pflegeangeboten verringern, da soziale isolation erforderlich ist, nicht wesentliche Reisen eingeschränkt werden und routinekliniken geschlossen werden müssen. Die Auswirkungen des Dienstes werden durch Einschränkungen bei der Nutzung nicht traditioneller oder alternativer pflegewege und support.In darüber hinaus renova umweltdienste gibt es wachsende Hinweise auf spezifische psychische Folgen einer signifikanten COVID-19-Infektion mit erhöhten raten nicht nur von posttraumatischen Belastungsstörungen, Angstzuständen und Depressionen, sondern auch von spezifischen neuropsychiatrischen Symptomen.,3 Angesichts der höheren Risiken psychischer Erkrankungen und des komplexen pflegebedarfs ethnischer Minderheiten und auch in benachteiligten innerstädtischen Gebieten scheint COVID-19 einen doppelten Schlag zu versetzen.

Physische und psychische gesundheitliche Schwachstellen sind untrennbar miteinander verbunden, zumal ein erheblicher Anteil der Beschäftigten im Gesundheitswesen (einschließlich der psychischen Gesundheitsdienste) im Vereinigten Königreich aus BAME-Gruppen stammt.Mit Schwerpunkt auf psychische Gesundheit gibt es nur sehr wenige COVID-19-spezifische Leitlinien für die Bedürfnisse von Patienten in der BAME-Gruppe., Das Risiko für das Personal im Allgemeinen Gesundheitswesen (einschließlich der psychischen Gesundheit) ist ein besonderes Anliegen, und als Reaktion darauf haben das Royal College of Psychiatrists und NHS England einen Bericht über die Auswirkungen von COVID-19 auf das BAME-Personal in psychischen Gesundheitseinrichtungen erstellt, mit Leitlinien zur Bewertung und zum Risikomanagement unter Verwendung eines damit verbundenen risikobewertungsinstruments für das Personal.4 5wie auch immer, es gibt wenig formale Anleitung für den vielbeschäftigten Kliniker verschiedene Risiken für einzelne psychische Gesundheit Patienten in Ausgleich und angemessen zu behandeln., So möchte beispielsweise ein Stationärer Kliniker wissen, ob ein Patient, der älter ist, zusätzliche komorbiditäten hat und einen ethnischen hintergrund hat, mit einem Antipsychotikum oder einem anderen Medikament begonnen werden sollte oder ob Behandlungen wie vitamin-D-Prophylaxe oder Behandlung und Prävention von venenthromboembolien früher im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie begonnen werden sollten. Während Synthesen der bestehenden Richtlinien zu COVID-19 und psychischer Gesundheit verfügbar sind, 6 7 es gibt nichts spezifisches über die Gesundheitsbedürfnisse von Patienten ethnischer Minderheiten während der Pandemie.,Um diese Lücke zu schließen, schlagen wir drei kernmaßnahmen vor, die helfen können:stellen Sie Sicher, dass denjenigen mit Englisch als Zweitsprache gute Informations-und psychoedukationspakete zur Verfügung gestellt werden, und stellen Sie sicher, dass Ihre überzeugungen und Kenntnisse auf den besten verfügbaren beweisen basieren renova umweltdienste. Adressieren Sie kulturell begründete Erklärungsmodelle und krankheitswahrnehmungen, um ängste und sorgen abzubauen und bei Bedarf einen rechtzeitigen Zugang zu Tests und Pflege zu gewährleisten.,Aufrechterhaltung des Serviceniveaus, Flexibilität bei den versorgungspaketen und renova umweltdienste persönliche Beziehungen zu Patienten und Betreuern mit ethnischem minderheitenhintergrund, um die bestehende Versorgung fortzusetzen und änderungen zu identifizieren, die erforderlich sind, um auf eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit zu reagieren.Erwägen Sie änderungen bestehender Interventionen wie psychologische Therapien und Pharmakotherapie. Einen hohen verdachtsindex haben, um aufkommende körperliche Gesundheitsprobleme und das größere Risiko schwerwiegender Folgen von COVID-19 bei Menschen ethnischer Minderheiten mit bereits bestehenden chronischen Erkrankungen und anfälligkeitsfaktoren zu berücksichtigen.,Diese Maßnahmen basieren auf klinischem gesunden Menschenverstand, aber Leitlinien in diesem Bereich sollten auf der Grundlage guter Beweise bereitgestellt werden.

Es gab bereits einen Aufruf zur dringenden Forschung im Bereich COVID-19 und psychische gesundheit8 und auch einen klaren Bedarf an spezifischer Forschung, die sich auf die psychischen Bedürfnisse von Menschen aus der BAME-Gruppe nach COVID-19 konzentriert., renova umweltdienste Die Forschung muss auch das vielfältige Spektrum verschiedener Menschen mit unterschiedlichen Bedürfnissen und Schwachstellen erkennen, die unter dem mehrdimensionalen Begriff BAME zusammengefasst sind, darunter Menschen verschiedener Generationen, erstmalige Migranten, Menschen aus Afrika, Indien, der Karibik und in jüngerer Zeit Migranten aus Osteuropa. Die Anwendung einer Folgenabschätzung zur Rassengleichheit auf alle Forschungsfragen und Methoden wurde kürzlich als Erster Schritt in diesem Prozess vorgeschlagen.,2 In diesem frühen Stadium ist die Anleitung zur Bewertung der Risiken von COVID-19 für Angehörige der Gesundheitsberufe auch für Patienten nützlich, bis verfeinerte tools zur Entscheidungsunterstützung und Vorhersage renova umweltdienste entwickelt werden. Ein kürzlich veröffentlichter Bericht von Public Health England über ethnische Minderheiten und COVID-199 empfiehlt eine bessere Erfassung von ethnizitätsdaten im Gesundheits-und Sozialwesen, und schlägt darüber hinaus vor, dass dies auch für Sterbeurkunden gelten sollte., Darüber hinaus empfiehlt der Bericht eine partizipativere und erfahrungsbasierte Forschung, um Ursachen und Folgen bereits bestehender multimorbidität und COVID-19-Infektionen zu verstehen, integrierte Pflegesysteme, die für anfällige und marginalisierte Gruppen gut funktionieren, kulturell kompetente Gesundheitsförderung, Prävention und berufliche Risikobewertungen sowie Wiederherstellungsstrategien, um das Risiko einer Ausweitung der Ungleichheiten zu verringern, wenn wir aus Einschränkungen herauskommen.,Die primärdatenerfassung muss nicht nur Krankenhauseinweisungen, sondern auch Daten aus der Grundversorgung abdecken und Informationen über psychische Gesundheit, COVID-19 und ethnische Zugehörigkeit verknüpfen. Wir haben renova umweltdienste bereits Forschung und spezifische Leitlinien zu anderen Risikofaktoren wie Alter und Geschlecht.

Jetzt müssen wir uns auch auf einen ebenso wichtigen Aspekt der renova umweltdienste Anfälligkeit konzentrieren. Als Kliniker müssen wir die relativen Risiken für jeden unserer Patienten ausgleichen, damit wir zeitnah und proaktiv auf Ihre individuellen Bedürfnisse reagieren können.,10 Dazu benötigen wir eine evidenzbasierte Anleitung, um sicherzustellen, dass wir jedes Risiko angemessen und ohne Voreingenommenheit ausgleichen.Footnotei Während wir den Begriff †Menschen mit BAME groupsâ € ™ identifizieren verwendet haben, erkennen wir, dass dies eine mehrdimensionale Gruppe und umfasst große Unterschiede in Kultur, Identität, Erbe und Geschichte in diesem abgekürzten Begriff enthalten..

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Renova spa riu ocho rios

None none Rheumatisches Fieber gibt es eine renova spa riu ocho rios krankheitsgruppe mehr ’verdient’ eines Platzes an der vernachlässigten Tropenkrankheit Tabelle als die post streptokokkenerkrankungen, glomerulonephritis und rheumatisches Fieber?. Jahrhunderts vom radar der meisten Länder mit hohem Einkommen abgefallen, haben aber in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) weiterhin weitgehend unkontrolliert geschmolzen. Die Belastung ist beängstigend renova spa riu ocho rios. 300.000 Fälle pro Jahr und 30 Millionen Fälle, der Schaden durch chronische karditis, der bei so vielen zu Herzinsuffizienz und Schlaganfall führt.Es gibt eine Reihe von Ansätzen., Die Primärprävention (Impfung) ist nach wie vor im Gange. Die sekundäre Prävention (prompte Behandlung) ist weitgehend abhängig von der Diagnose, die von einem positiven kehltupfer oder serologischen Nachweis in form der Asot-und ADB-Titer abhängt.

Tertiäre Prävention, Früherkennung von Herzerkrankungen durch echo-screening und Prophylaxe renova spa riu ocho rios hat Versprechen, ist aber Schwanger. Die Bandbreite der bevölkerungsnormen hängt von der Exposition ab, und Schwellenwerte in einem Land könnten anderswo nicht anwendbar sein, was zwangsläufig zu falschen positiven und falschen negativen Ergebnissen führt., Okello et al. Legt eine Reihe von Asot-Niveaus in städtischen Uganda fest und zeigt viel höhere mittlere Titer als andere vergleichbare Populationen. Joshua Osowicki und renova spa riu ocho rios Andrew Steer diskutieren die Implikationen dieser Erkenntnisse im Kontext eines multipronged approach to rheumatic fever während des Wartens auf den lang ersehnten Streptokokken-Impfstoff der Gruppe A. Siehe Seiten 825 und 813Febrile neutropäenonkologische Behandlung ist verlängert und Entwässerung für ein Kind und Ihre Familie.

Ein wichtiger Faktor für die Müdigkeit ist die Notwendigkeit rezidivierender Zulassungen für Chemotherapie induzierte febrile Neutropenie (FN)., Obwohl der Nachweis von nutzen ist spärlich bis nicht vorhanden, ist es üblich, Kinder im Krankenhaus auf IV antibiotische Behandlung für mehrere Tage unabhängig von Kultur Ergebnisse und klinisches Aussehen zu halten. Sereveratne und renova spa riu ocho rios Kollegen bewerten die Sicherheit eines flexibleren Ansatzes in einem tertiären onkologiezentrum und erlauben eine Entladung bei 48 hours Stunden, auch wenn Kultur positiv solange â€wellnessâ € ™ und soziale Kriterien erfüllt wurden insgesamt, wurden 179 Episoden von FN von 47 Patienten überprüft., In 70% (125/179) der Episoden wurden die Patienten sicher entlassen, sobald 48 hours Stunden Mikrobiologie Ergebnisse zur Verfügung standen, mit nur 5,6% (7/125), was zu einer Rückübernahme in den 48 Stunden nach der Entlassung. Es gab keine Todesfälle durch sepsis. Dieser Ansatz won’t Arbeit für alle Episoden von fieberhaften Neutropenie, aber ist wahrscheinlich für die Mehrheit, und die Unterschiede in der Lebensqualität, wenn weithin angenommen, sind kaum zu überschätzen., Siehe Seite 881die mortalitätstendenzen bei Infektionskrankheiten spiegeln Veränderungen in Impfprogrammen, Gesellschaft und Umwelt, Diagnostik und mikrobiologische Epidemiologie wider. Ferreras-Antolin untersucht Public Health England Daten über renova spa riu ocho rios zwei Epochen, 2003 bis 2005 und 2013 bis 2015.

Im letzteren Zeitraum wurden 5088 Todesfälle bei Kindern im Alter von 28 bis <15 Jahren in England und Wales (17,6 Todesfälle/100 000 Kinder jährlich) und in den ersten 6897 (23,9/100 000) registriert. Die Inzidenzrate Verhältnis (IRR) von 0,74 (95% â€CI CI CI 0,71 zu 0.,77) deutlich gesunken und die Geschichten hinter diesen Daten sind aufschlussreich. Es besteht kein Zweifel, dass die PCV-Impfung eine Rolle gespielt hat, obwohl es in dieser Serie zu früh ist, den Beitrag des (2015 gestarteten) renova spa riu ocho rios Meningokokken-B-Programms zu bewerten. Die Rohdaten verdecken auch den Anstieg der (noch nicht impfbaren) invasiven Streptokokken-Krankheit der Gruppe A (eines der Argumente für die varizellenimpfung) und die zukünftige Rolle der Streptokokken-Immunisierung der Gruppe B. Influenza-Todesfälle waren selten und renova spa riu ocho rios trotz einer Verringerung zwischen den Epochen war kein wichtiger Erklärer., Eine der am weitesten verbreiteten lehren der Kinderernährung ist die Assoziation zwischen Ballaststoffen und Verstopfung.

In einer erneuten Analyse der Daten aus der jüngsten NICE-Studie, Informationen aus DER alspac-Kohorte (in der stuhlkonsistenzvorentwöhnung festgestellt wurde) und monozygotischen Zwillingsstudien argumentiert Tappin überzeugend (durch triangulationsanalyse), dass Faser das Ergebnis und die Verwirrung durch die elterliche Reaktion auf harten Stuhl ist und weder eine Ursache von Verstopfung noch eine Behandlung ist., Laxation (wie befürwortet) sollte die erste Zeile sein und früh verwendet werden, um die allzu bekannten chronischen Probleme mit unterbehandlung zu verhindern. Verschmutzung. Verlust des renova spa riu ocho rios Selbstwertgefühls. Schlechte Laune und Appetitlosigkeit. Siehe Seite 864Drowning und autismDrowning ist eine Hauptursache für die Globale Kindersterblichkeit, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

Interventionen wie Fechten aus Zugang und Schwimmunterricht haben teilweise das Risiko erhöht, aber Fortschritte waren langsam und Bewusstsein wahrscheinlich immer noch die renova spa riu ocho rios beste Form der Prophylaxe., Autistische Kinder stellen aufgrund Ihrer inhärenten Kommunikations-und Verhaltensprobleme eine hohe Risikogruppe dar. Peden schätzt den Zusammenhang zwischen Autismus und ertrinken in Australien von 2002 bis 2018. Von den 667 Fällen von ertrinken unter 0â € “19 - jährigen (mit bekannter Geschichte), 27 (4%) hatte eine ASD-Diagnose, relatives Risiko 2,85 (95% CI 0,61 bis 13,24). Kinder und Jugendliche mit ASD waren deutlich häufiger zu ertrinken, wenn mit denen ohne renova spa riu ocho rios ASD verglichen. Wenn im Alter von 5€“9 Jahre (44,4% der ASD-Fälle.

13,3% der nicht ASD-Fälle). In einem See oder Damm (25,9% vs 10.,0%) renova spa riu ocho rios und im winter (37,0% gegenüber 13,1%). Diese ernüchternden zahlen dürften unterschätzt werden, da die Diagnose ASD oft erst im Alter von fünf Jahren gestellt wird. Siehe Seite 869.

None none Rheumatisches Fieber gibt es eine krankheitsgruppe mehr ’verdient’ eines Platzes an der vernachlässigten Tropenkrankheit Tabelle als die post streptokokkenerkrankungen, renova online günstig kaufen glomerulonephritis und rheumatisches Fieber?. Jahrhunderts vom radar der meisten Länder mit hohem Einkommen abgefallen, haben aber in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) weiterhin weitgehend unkontrolliert geschmolzen. Die Belastung renova online günstig kaufen ist beängstigend. 300.000 Fälle pro Jahr und 30 Millionen Fälle, der Schaden durch chronische karditis, der bei so vielen zu Herzinsuffizienz und Schlaganfall führt.Es gibt eine Reihe von Ansätzen., Die Primärprävention (Impfung) ist nach wie vor im Gange.

Die sekundäre Prävention (prompte Behandlung) ist weitgehend abhängig von der Diagnose, die von einem positiven kehltupfer oder serologischen Nachweis in form der Asot-und ADB-Titer abhängt. Tertiäre Prävention, Früherkennung von Herzerkrankungen durch echo-screening renova online günstig kaufen und Prophylaxe hat Versprechen, ist aber Schwanger. Die Bandbreite der bevölkerungsnormen hängt von der Exposition ab, und Schwellenwerte in einem Land könnten anderswo nicht anwendbar sein, was zwangsläufig zu falschen positiven und falschen negativen Ergebnissen führt., Okello et al. Legt eine Reihe von Asot-Niveaus in städtischen Uganda fest und zeigt viel höhere mittlere Titer als andere vergleichbare Populationen.

Joshua Osowicki und Andrew Steer diskutieren die Implikationen dieser Erkenntnisse im Kontext eines multipronged approach renova online günstig kaufen to rheumatic fever während des Wartens auf den lang ersehnten Streptokokken-Impfstoff der Gruppe A. Siehe Seiten 825 und 813Febrile neutropäenonkologische Behandlung ist verlängert und Entwässerung für ein Kind und Ihre Familie. Ein wichtiger Faktor für die Müdigkeit ist die Notwendigkeit rezidivierender Zulassungen für Chemotherapie induzierte febrile Neutropenie (FN)., Obwohl der Nachweis von nutzen ist spärlich bis nicht vorhanden, ist es üblich, Kinder im Krankenhaus auf IV antibiotische Behandlung für mehrere Tage unabhängig von Kultur Ergebnisse und klinisches Aussehen zu halten. Sereveratne und Kollegen bewerten die Sicherheit eines flexibleren Ansatzes in einem tertiären renova online günstig kaufen onkologiezentrum und erlauben eine Entladung bei 48 hours Stunden, auch wenn Kultur positiv solange â€wellnessâ € ™ und soziale Kriterien erfüllt wurden insgesamt, wurden 179 Episoden von FN von 47 Patienten überprüft., In 70% (125/179) der Episoden wurden die Patienten sicher entlassen, sobald 48 hours Stunden Mikrobiologie Ergebnisse zur Verfügung standen, mit nur 5,6% (7/125), was zu einer Rückübernahme in den 48 Stunden nach der Entlassung.

Es gab keine Todesfälle durch sepsis. Dieser Ansatz won’t Arbeit für alle Episoden von fieberhaften Neutropenie, aber ist wahrscheinlich für die Mehrheit, und die Unterschiede in der Lebensqualität, wenn weithin angenommen, sind kaum zu überschätzen., Siehe Seite 881die mortalitätstendenzen bei Infektionskrankheiten spiegeln Veränderungen in Impfprogrammen, Gesellschaft und Umwelt, Diagnostik und mikrobiologische Epidemiologie wider. Ferreras-Antolin untersucht Public Health England Daten über zwei Epochen, 2003 renova online günstig kaufen bis 2005 und 2013 bis 2015. Im letzteren Zeitraum wurden 5088 Todesfälle bei Kindern im Alter von 28 bis <15 Jahren in England und Wales (17,6 Todesfälle/100 000 Kinder jährlich) und in den ersten 6897 (23,9/100 000) registriert.

Die Inzidenzrate Verhältnis (IRR) von 0,74 (95% â€CI CI CI 0,71 zu 0.,77) deutlich gesunken und die Geschichten hinter diesen Daten sind aufschlussreich. Es besteht kein Zweifel, dass die PCV-Impfung eine Rolle gespielt hat, obwohl es in dieser Serie zu früh renova online günstig kaufen ist, den Beitrag des (2015 gestarteten) Meningokokken-B-Programms zu bewerten. Die Rohdaten verdecken auch den Anstieg der (noch nicht impfbaren) invasiven Streptokokken-Krankheit der Gruppe A (eines der Argumente für die varizellenimpfung) und die zukünftige Rolle der Streptokokken-Immunisierung der Gruppe B. Influenza-Todesfälle waren selten und trotz einer Verringerung zwischen den Epochen war kein wichtiger Erklärer., Eine der am weitesten verbreiteten lehren der Kinderernährung ist die renova online günstig kaufen Assoziation zwischen Ballaststoffen und Verstopfung.

In einer erneuten Analyse der Daten aus der jüngsten NICE-Studie, Informationen aus DER alspac-Kohorte (in der stuhlkonsistenzvorentwöhnung festgestellt wurde) und monozygotischen Zwillingsstudien argumentiert Tappin überzeugend (durch triangulationsanalyse), dass Faser das Ergebnis und die Verwirrung durch die elterliche Reaktion auf harten Stuhl ist und weder eine Ursache von Verstopfung noch eine Behandlung ist., Laxation (wie befürwortet) sollte die erste Zeile sein und früh verwendet werden, um die allzu bekannten chronischen Probleme mit unterbehandlung zu verhindern. Verschmutzung. Verlust des renova online günstig kaufen Selbstwertgefühls. Schlechte Laune und Appetitlosigkeit.

Siehe Seite 864Drowning und autismDrowning ist eine Hauptursache für die Globale Kindersterblichkeit, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Interventionen wie Fechten aus Zugang und Schwimmunterricht haben teilweise das Risiko erhöht, aber renova online günstig kaufen Fortschritte waren langsam und Bewusstsein wahrscheinlich immer noch die beste Form der Prophylaxe., Autistische Kinder stellen aufgrund Ihrer inhärenten Kommunikations-und Verhaltensprobleme eine hohe Risikogruppe dar. Peden schätzt den Zusammenhang zwischen Autismus und ertrinken in Australien von 2002 bis 2018. Von den 667 Fällen von ertrinken unter 0â € “19 - jährigen (mit bekannter Geschichte), 27 (4%) hatte eine ASD-Diagnose, relatives Risiko 2,85 (95% CI 0,61 bis 13,24).

Kinder und renova online günstig kaufen Jugendliche mit ASD waren deutlich häufiger zu ertrinken, wenn mit denen ohne ASD verglichen. Wenn im Alter von 5€“9 Jahre (44,4% der ASD-Fälle. 13,3% der nicht ASD-Fälle). In einem See renova online günstig kaufen oder Damm (25,9% vs 10.,0%) und im winter (37,0% gegenüber 13,1%).

Diese ernüchternden zahlen dürften unterschätzt werden, da die Diagnose ASD oft erst im Alter von fünf Jahren gestellt wird. Siehe Seite 869.

Renova 0.02 preis

None none Die weit verbreitete Anwendung von Verhütungsmitteln und, in geringerem Maße, die Erziehung von Mädchen bis mindestens 14 Jahre renova 0.02 preis hat den größten Einfluss auf renova medical wear die Senkung der Fruchtbarkeitsrate eines Landes.Bildung und Familienplanung sind seit langem an niedrigere fruchtbarkeitstrends gebunden. Aber neue Forschung von der Universität Washington analysiert diese Faktoren, um festzustellen, was einen Rückgang in sonst fruchtbaren Ländern beschleunigt.,Juli in Population and Development Review veröffentlicht, erforschen Daphne Liu, Doktorandin in Statistik renova 0.02 preis an der UW, und Adrian Raftery, professor für Statistik und Soziologie an der UW, zwei nuancierte Fragen. Ist der zunehmende Kontrazeptive Gebrauch oder die Verringerung der Nachfrage effektiver in der Familienplanung?. Und ist es die Anzahl der Schuljahre Mädchen besuchen die Schule oder die Allgemeine Einschreibung von Kindern in renova 0.02 preis der Schule, die Bildung ein Faktor in der Fruchtbarkeit macht?.

,"Politische Entscheidungsträger in Ländern mit hohen fruchtbarkeitsraten sind oft daran interessiert, Ihren fruchtbarkeitsrückgang zu beschleunigen, da ein rasches Bevölkerungswachstum zu einer Reihe unerwünschter wirtschaftlicher, ökologischer und gesundheitlicher Folgen führen kann", sagte Liu. "Politik, die den Zugang zu Bildung und Familienplanung erhöht, wird allgemein angenommen, um den Rückgang der Fruchtbarkeit zu beschleunigen, indem Einzelpersonen, renova 0.02 preis insbesondere Mädchen und Frauen, befähigt werden, Ihre eigenen Wünsche im Leben zu erreichen. Unsere Arbeit zielt darauf ab zu erforschen, welche Aspekte der Bildungs-und Familienplanung eines Landes die größten Auswirkungen auf den fruchtbarkeitsrückgang haben.,"Da die Weltbevölkerung bis zum Jahr 2100 auf prognostizierte 10,9 Milliarden wächst, wird ein Großteil dieses Wachstums in Ländern mit hoher Fruchtbarkeit in Lateinamerika, Asien und Subsahara-Afrika erwartet. Die Ziele der Vereinten Nationen für Nachhaltige Entwicklung nehmen zur Kenntnis, welche Rolle nachhaltige Fruchtbarkeit in der Umwelt -, Wirtschafts-und Bevölkerungsgesundheit eines Landes spielen kann.Höhere Geburtenraten können die verfügbaren Ressourcen eines Landes ausdehnen, während die raten niedriger sind als die" renova 0.02 preis Ersatzrate " von 2.,1 Geburten pro Frau können zu einem langfristigen Mangel an Wirtschaftswachstum führen.

Die heutige Globale Fruchtbarkeitsrate von 2,5 Geburten pro Frau ist von 3,2 im Jahr 1990 gesunken, ist aber in teilen der Welt höher, wo einige Länder fruchtbarkeitsraten von mindestens 4 Geburten pro Frau melden. die Studie von advertisement Liu und Raftery verwendet UN-Daten über die fertilitätsraten seit 1970 und kombiniert Sie renova 0.02 preis mit Daten über Bildung und Empfängnisverhütung, um festzustellen, welche Faktoren die größte Wirkung haben. Alle Länder in Ihrer Studie Probe wurden kategorisiert als übergang nach unten, wenn auch langsam, aus einer Phase hoher Fruchtbarkeit.,In der Kategorie Familienplanung betrachteten Liu und Raftery im Laufe der Zeit zwei Faktoren. Die Prävalenz der Empfängnisverhütung, D renova 0.02 preis.

H. Den Prozentsatz der Frauen, die moderne Empfängnisverhütung anwenden, und renova 0.02 preis den Anteil der Frauen, die sagen, Sie wollen die Geburt verzögern oder stoppen, aber keine Empfängnisverhütung anwenden. Während der Unterschied zwischen den beiden Metriken gering erscheinen mag, wies Liu darauf hin, dass der nicht erfüllte Bedarf das hypothetische Interesse an der Familienplanung widerspiegeln kann, während die Prävalenz der Empfängnisverhütung den tatsächlichen Gebrauch widerspiegelt. Die Studie ergab, dass die Kontrazeptive renova 0.02 preis Prävalenz, hatten einen deutlich größeren Effekt.,Zum Beispiel zeigen Daten aus El Salvador, dass der Zusammenhang zwischen einer Zunahme des empfängnisverhütenden Konsums und einem entsprechenden Rückgang der Fruchtbarkeitsrate besonders ausgeprägt ist.

Die gesamtfruchtbarkeitsrate des Landes stieg von 5,44 Geburten pro Frau Mitte der 70er Jahre-als 28% der Frauen die Geburtenkontrolle nutzten-auf 2,72 Geburten Mitte der 2000er Jahre, als sich die Prävalenz der Empfängnisverhütung mehr als verdoppelt hatte.Liu und Raftery wollten auch die Auswirkungen von Bildung auf fruchtbarkeitsänderungen untersuchen., Dazu untersuchten Sie zwei verschiedene Aspekte der Bildung, die beide an kulturelle Werte und wirtschaftliche Ergebnisse gebunden sind. Die Einschreibung renova 0.02 preis in die Schule und das höchste Bildungsniveau, das Mädchen normalerweise erreichen. Letzteres ergibt sich aus den akademischen und beruflichen Möglichkeiten für Frauen und Mädchen, die sich auf Ihre gebärfähigen Entscheidungen auswirken können. Erstere wurde hypothesiert, um die Fruchtbarkeit zu beeinflussen, denn wenn mehr renova 0.02 preis Kinder zur Schule gehen, ist es teurer, Sie aufzuziehen, was Familien davon abhalten kann, mehr Kinder zu haben.,Liu und Raftery fanden heraus, dass Bildung die Fruchtbarkeit vor allem durch den Bildungsabschluss von Mädchen beeinflusste, insbesondere durch Ihre frühen teenager (die "untere Sekundarstufe" renova solar stock der Schule).

Im Allgemeinen als die Letzte Stufe der Grundbildung betrachtet, hatte der Abschluss zumindest der unteren Sekundarstufe einen größeren Effekt auf den fruchtbarkeitsrückgang als der Abschluss nur der Grundschule.Kenia verzeichnete einen deutlichen Anstieg des Bildungsniveaus von Mädchen, von 12% bis Mitte der 1970er Jahre auf 59% Mitte der 2010er Jahre., Die Prävalenz der Empfängnisverhütung in Kenia nahm ebenfalls stetig zu, von 5% auf 51%, während die gesamtfruchtbarkeitsrate von 7,64 Geburten pro Frau auf 4,06 sank.Dennoch spielten von den beiden Faktoren-Familienplanung und Bildung-Familienplanung eine größere Rolle bei der Beschleunigung des übergangs. "Es ist wichtig zu wissen, dass die Familienplanung renova 0.02 preis so kritisch ist", sagte Raftery. "Beide Faktoren sind jedoch wichtig und Sie arbeiten zusammen. Bildung gibt Frauen mehr Möglichkeiten als Alternative zu großen renova 0.02 preis Familien, während Familienplanung Ihnen die Mittel gibt, um Ihre Ziele zu erreichen.,"Insgesamt zeigte das Subsahara-Afrika, in dem sich die Länder mit der höchsten Fruchtbarkeit befinden, einen Rückgang der Fruchtbarkeit, jedoch langsamer als andere Regionen mit hoher Fruchtbarkeit der Welt.

Dies kann mit der wirtschaftlichen Entwicklung und kulturellen Werten um die Familiengröße sowie der Qualität der Bildung verbunden sein. Im Einklang mit den Zielen der Vereinten Nationen für Nachhaltige Entwicklung sollten politische Entscheidungsträger und NRO sich weiterhin auf Bildung und die Verfügbarkeit renova 0.02 preis und Akzeptanz von Verhütungsmitteln für Frauen konzentrieren, so die Forscher.Die Studie wurde finanziert durch das Nationale Institut für Kindergesundheit und Menschliche Entwicklung.,Neue Forschung von der Oregon Health &. Science University zum ersten mal Dokumente, die die Anwesenheit von Astrozyten in Zebrafisch, ein Meilenstein, öffnen neue Alleen der Forschung in einem Stern-förmigen Art von Glia-Zelle im Gehirn, die entscheidend ist für fast jeden Aspekt des Gehirns, Montage und Funktion.Die Forschung wurde diese Woche in der Zeitschrift Nature Neuroscience veröffentlicht.Zebrafischlarven bieten mit Ihren transparenten Körpern eine einzigartige Gelegenheit, selbst bei lebenden Tieren in das innere des zentralen Nervensystems, einschließlich des Gehirns, zu blicken., Die Identifizierung von Astrozyten und die Generierung von Werkzeugen, mit denen Sie in zebrafischen arbeiten können, ermöglichen es Forschern auf der ganzen Welt, neue forschungslinien zu öffnen, um das wissenschaftliche Verständnis der Funktionsweise von Astrozyten zu fördern.Astrozyten sind der häufigste und mysteriöseste Zelltyp im menschlichen Gehirn, und OHSU wird zu einem Drehkreuz für die Erforschung Ihrer Rollen in Entwicklung, Gehirnfunktion und Krankheit."Es gibt keine neurodegenerative Erkrankung, von der ich weiß, wo Astrozyten in irgendeiner Weise nicht tief betroffen sind", sagte senior author Kelly Monk, Ph. D.,, professor und co-Direktor renova 0.02 preis des Vollum Instituts an der OHSU.

"Dies gibt uns ein mächtiges Werkzeug, um zu verstehen, was diese Zellen tun und wie Sie es tun."Mönch und co-Autor Marc Freeman, Ph. D., Kredit führen Autor renova 0.02 preis Jiakun Chen, Ph. D., ein Postdoktorand in der Mönch und Freeman labs, mit der Entwicklung einer Palette von tools, einschließlich einem zellspezifische Ansatz mit Hilfe der gen-editing-tool CRISPR zu beschriften und manipulieren die Astrozyten Vorläufer und incisively studieren und Ihre Entwicklung und Funktion.,"Er konnte die Geburt eines Astrozyten aus einer Stammzelle und deren gesamte Entwicklung erfassen, die noch nie bei einem wirbeltier visualisiert wurde", sagte Monk.Freeman sagte, die Entdeckung wird das Studium, wie glia die Gehirnentwicklung und Physiologie regulieren, dramatisch verbessern."Das öffnet die Tür zu Experimenten, die man in keinem anderen Organismus machen kann", sagte Freeman., "Zebrafisch ist das einzige Tier, in dem Sie jetzt Leben können-Bild alle Arten von wirbeltier-Gliazellen-Astrozyten, mikroglia, oligodendrozyten und OPCs-zusammen mit jedem neuron in intakten neuronalen schaltungen, von den frühesten Stadien der Entwicklung. Zebrafisch ist auch das einzige wirbeltier, in dem Sie das gesamte Gehirn live abbilden können, Tiere benehmen, um renova 0.02 preis herauszufinden, wie es funktioniert.

Das Verständnis der Rolle dieser Zellen (Astrozyten) in der Gehirnentwicklung wird entscheidend sein, um verheerende neuroentwicklungsstörungen wie Autismus-Spektrum-Störung und Schizophrenie zu verstehen.,"Es ist ein großer Schritt nach vorne und sollte in den kommenden Jahren viel spannende Arbeit machen."Unterstützung für die Forschung wurde von den National Institutes of Health, award R01NS099254, R37NS053538 und R21NS115437 unterstützt. Geschichte Quelle renova 0.02 preis. Materialien von Oregon Health &Ampere. Science University zur renova 0.02 preis Verfügung gestellt.

Original geschrieben von Erik Robinson. Hinweis. Inhalt kann für Stil und Länge bearbeitet werden..

None none Die weit verbreitete Anwendung von Verhütungsmitteln und, in geringerem Maße, renova online günstig kaufen die Erziehung von Mädchen bis mindestens 14 Jahre hat den größten Einfluss auf die Senkung der Fruchtbarkeitsrate eines Landes.Bildung und Familienplanung sind seit langem an niedrigere fruchtbarkeitstrends gebunden. Aber neue Forschung von der Universität Washington analysiert diese Faktoren, um festzustellen, was einen Rückgang in sonst fruchtbaren Ländern beschleunigt.,Juli in Population and Development Review veröffentlicht, erforschen renova online günstig kaufen Daphne Liu, Doktorandin in Statistik an der UW, und Adrian Raftery, professor für Statistik und Soziologie an der UW, zwei nuancierte Fragen. Ist der zunehmende Kontrazeptive Gebrauch oder die Verringerung der Nachfrage effektiver in der Familienplanung?. Und ist es die Anzahl der Schuljahre Mädchen renova online günstig kaufen besuchen die Schule oder die Allgemeine Einschreibung von Kindern in der Schule, die Bildung ein Faktor in der Fruchtbarkeit macht?. ,"Politische Entscheidungsträger in Ländern mit hohen fruchtbarkeitsraten sind oft daran interessiert, Ihren fruchtbarkeitsrückgang zu beschleunigen, da ein rasches Bevölkerungswachstum zu einer Reihe unerwünschter wirtschaftlicher, ökologischer und gesundheitlicher Folgen führen kann", sagte Liu.

"Politik, die den Zugang zu Bildung und Familienplanung erhöht, wird allgemein angenommen, um den Rückgang der Fruchtbarkeit zu beschleunigen, indem Einzelpersonen, insbesondere Mädchen und renova online günstig kaufen Frauen, befähigt werden, Ihre eigenen Wünsche im Leben zu erreichen. Unsere Arbeit zielt darauf ab zu erforschen, welche Aspekte der Bildungs-und Familienplanung eines Landes die größten Auswirkungen auf den fruchtbarkeitsrückgang haben.,"Da die Weltbevölkerung bis zum Jahr 2100 auf prognostizierte 10,9 Milliarden wächst, wird ein Großteil dieses Wachstums in Ländern mit hoher Fruchtbarkeit in Lateinamerika, Asien und Subsahara-Afrika erwartet. Die Ziele der Vereinten Nationen für Nachhaltige Entwicklung nehmen zur Kenntnis, welche Rolle nachhaltige Fruchtbarkeit in der Umwelt -, Wirtschafts-und Bevölkerungsgesundheit eines Landes spielen kann.Höhere Geburtenraten können die verfügbaren Ressourcen eines Landes ausdehnen, während die raten niedriger sind als die" Ersatzrate " von 2.,1 Geburten pro Frau können zu einem langfristigen Mangel an renova online günstig kaufen Wirtschaftswachstum führen. Die heutige Globale Fruchtbarkeitsrate von 2,5 Geburten pro Frau ist von 3,2 im Jahr 1990 gesunken, ist aber in teilen der Welt höher, wo einige Länder fruchtbarkeitsraten von mindestens 4 Geburten pro Frau melden. die Studie von advertisement Liu und Raftery verwendet UN-Daten über die fertilitätsraten seit 1970 und kombiniert Sie mit Daten über Bildung und Empfängnisverhütung, um renova online günstig kaufen festzustellen, welche Faktoren die größte Wirkung haben.

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Im Allgemeinen als die Letzte Stufe der Grundbildung betrachtet, hatte der Abschluss zumindest der unteren Sekundarstufe einen größeren Effekt auf den fruchtbarkeitsrückgang als der Abschluss nur der Grundschule.Kenia verzeichnete einen deutlichen Anstieg des Bildungsniveaus von Mädchen, von 12% bis Mitte der 1970er Jahre auf 59% Mitte der 2010er Jahre., Die Prävalenz der Empfängnisverhütung in Kenia nahm ebenfalls stetig zu, von 5% auf 51%, während die gesamtfruchtbarkeitsrate von 7,64 Geburten pro Frau auf 4,06 sank.Dennoch spielten von den beiden Faktoren-Familienplanung und Bildung-Familienplanung eine größere Rolle bei der Beschleunigung des übergangs. "Es ist wichtig zu wissen, renova online günstig kaufen dass die Familienplanung so kritisch ist", sagte Raftery. "Beide Faktoren sind jedoch wichtig und Sie arbeiten zusammen. Bildung gibt Frauen mehr Möglichkeiten als Alternative zu großen Familien, während Familienplanung Ihnen die Mittel gibt, um Ihre Ziele zu erreichen.,"Insgesamt zeigte das Subsahara-Afrika, in renova online günstig kaufen dem sich die Länder mit der höchsten Fruchtbarkeit befinden, einen Rückgang der Fruchtbarkeit, jedoch langsamer als andere Regionen mit hoher Fruchtbarkeit der Welt. Dies kann mit der wirtschaftlichen Entwicklung und kulturellen Werten um die Familiengröße sowie der Qualität der Bildung verbunden sein.

Im Einklang mit den Zielen der Vereinten Nationen für Nachhaltige Entwicklung sollten politische renova online günstig kaufen Entscheidungsträger und NRO sich weiterhin auf Bildung und die Verfügbarkeit und Akzeptanz von Verhütungsmitteln für Frauen konzentrieren, so die Forscher.Die Studie wurde finanziert durch das Nationale Institut für Kindergesundheit und Menschliche Entwicklung.,Neue Forschung von der Oregon Health &. Science University zum ersten mal Dokumente, die die Anwesenheit von Astrozyten in Zebrafisch, ein Meilenstein, öffnen neue Alleen der Forschung in einem Stern-förmigen Art von Glia-Zelle im Gehirn, die entscheidend ist für fast jeden Aspekt des Gehirns, Montage und Funktion.Die Forschung wurde diese Woche in der Zeitschrift Nature Neuroscience veröffentlicht.Zebrafischlarven bieten mit Ihren transparenten Körpern eine einzigartige Gelegenheit, selbst bei lebenden Tieren in das innere des zentralen Nervensystems, einschließlich des Gehirns, zu blicken., Die Identifizierung von Astrozyten und die Generierung von Werkzeugen, mit denen Sie in zebrafischen arbeiten können, ermöglichen es Forschern auf der ganzen Welt, neue forschungslinien zu öffnen, um das wissenschaftliche Verständnis der Funktionsweise von Astrozyten zu fördern.Astrozyten sind der häufigste und mysteriöseste Zelltyp im menschlichen Gehirn, und OHSU wird zu einem Drehkreuz für die Erforschung Ihrer Rollen in Entwicklung, Gehirnfunktion und Krankheit."Es gibt keine neurodegenerative Erkrankung, von der ich weiß, wo Astrozyten in irgendeiner Weise nicht tief betroffen sind", sagte senior author Kelly Monk, Ph. D.,, professor renova online günstig kaufen und co-Direktor des Vollum Instituts an der OHSU. "Dies gibt uns ein mächtiges Werkzeug, um zu verstehen, was diese Zellen tun und wie Sie es tun."Mönch und co-Autor Marc Freeman, Ph. D., Kredit führen renova online günstig kaufen Autor Jiakun Chen, Ph.

D., ein Postdoktorand in der Mönch und Freeman labs, mit der Entwicklung einer Palette von tools, einschließlich einem zellspezifische Ansatz mit Hilfe der gen-editing-tool CRISPR zu beschriften und manipulieren die Astrozyten Vorläufer und incisively studieren und Ihre Entwicklung und Funktion.,"Er konnte die Geburt eines Astrozyten aus einer Stammzelle und deren gesamte Entwicklung erfassen, die noch nie bei einem wirbeltier visualisiert wurde", sagte Monk.Freeman sagte, die Entdeckung wird das Studium, wie glia die Gehirnentwicklung und Physiologie regulieren, dramatisch verbessern."Das öffnet die Tür zu Experimenten, die man in keinem anderen Organismus machen kann", sagte Freeman., "Zebrafisch ist das einzige Tier, in dem Sie jetzt Leben können-Bild alle Arten von wirbeltier-Gliazellen-Astrozyten, mikroglia, oligodendrozyten und OPCs-zusammen mit jedem neuron in intakten neuronalen schaltungen, von den frühesten Stadien der Entwicklung. Zebrafisch ist auch das einzige wirbeltier, in dem Sie das renova online günstig kaufen gesamte Gehirn live abbilden können, Tiere benehmen, um herauszufinden, wie es funktioniert. Das Verständnis der Rolle dieser Zellen (Astrozyten) in der Gehirnentwicklung wird entscheidend sein, um verheerende neuroentwicklungsstörungen wie Autismus-Spektrum-Störung und Schizophrenie zu verstehen.,"Es ist ein großer Schritt nach vorne und sollte in den kommenden Jahren viel spannende Arbeit machen."Unterstützung für die Forschung wurde von den National Institutes of Health, award R01NS099254, R37NS053538 und R21NS115437 unterstützt. Geschichte Quelle renova online günstig kaufen. Materialien von Oregon Health &Ampere.

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Hörgeräte sind komplexe Geräte, daher ist es https://www.studio-filmtheater.de/renova-preis-deutschland wichtig zu verstehen, Wann es Zeit ist, darüber nachzudenken, ein wo kann man renova rezeptfrei kaufen neues paar zu kaufen.Hörgeräte müssen alle paar Jahre ersetzt werden, abhängig von mehreren Faktoren. Abgesehen davon, wenn Ihre Hörgeräte nicht repariert werden, wie von einem hörspezialisten oder Audiologen bestimmt, hier sind einige andere Gründe, um Ihre Hörgeräte zu aktualisieren. Sie haben eine änderung wo kann man renova rezeptfrei kaufen im Gehör und/oder Gesundheit nur wie unsere Brillen Rezept ändert sich mit der Zeit, so auch unser Gehör.

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Wenn Sie in-the-ear-Hörgeräte haben, könnte die kleine Batterietür schwierig sein, mit begrenzter Geschicklichkeit zu öffnen, so könnte es eine gute Idee sein, neue hinter-dem-Ohr-Geräte zu betrachten., Einige Modelle kommen sogar mit wiederaufladbaren Hörgerätebatterien, die viel weniger Handhabung erfordern. Ihre Hörgeräte sind mehr als 5 Jahre alt, die Meisten Hörgeräte dauern zwischen drei und sieben Jahren. Viele Leute wo kann man renova rezeptfrei kaufen Fragen sich, warum Sie nicht länger dauern, aber Tatsache ist, dass alle Hörgeräte viel Verschleiß erfahren.

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Hörgeräte sind komplexe Geräte, daher ist es wichtig zu verstehen, renova online günstig kaufen Wann es Zeit ist, darüber nachzudenken, ein neues paar zu kaufen.Hörgeräte müssen alle paar Jahre ersetzt werden, abhängig von mehreren Faktoren. Abgesehen davon, wenn Ihre Hörgeräte nicht repariert werden, wie von einem hörspezialisten oder Audiologen bestimmt, hier sind einige andere Gründe, um Ihre Hörgeräte zu aktualisieren. Sie haben eine änderung im Gehör und/oder Gesundheit nur wie unsere Brillen Rezept renova online günstig kaufen ändert sich mit der Zeit, so auch unser Gehör.

Sie können feststellen, dass Ihre aktuellen Geräte einfach nicht stark genug sind, um Ihnen zu helfen., Dies kann vor allem dann der Fall sein, wenn Sie jetzt schwere bis Tiefe Hörverluste haben, aber dennoch standardhörgeräte verwenden. Stattdessen könnten Sie besser mit stärkeren Hörgeräten tun, bekannt als " power Hörgeräte."Ebenso kann eine änderung der Allgemeinen Gesundheit den Kauf neuer Geräte veranlassen. Zum Beispiel könnte arthritis dazu renova online günstig kaufen führen, dass Sie weniger Fingerfertigkeit haben.

Wenn Sie in-the-ear-Hörgeräte haben, könnte die kleine Batterietür schwierig sein, mit begrenzter Geschicklichkeit zu öffnen, so könnte es eine gute Idee sein, neue hinter-dem-Ohr-Geräte zu betrachten., Einige Modelle kommen sogar mit wiederaufladbaren Hörgerätebatterien, die viel weniger Handhabung erfordern. Ihre Hörgeräte sind mehr als 5 Jahre alt, die Meisten Hörgeräte dauern zwischen drei und sieben Jahren. Viele Leute Fragen sich, warum Sie nicht länger dauern, aber Tatsache ist, dass alle Hörgeräte viel renova online günstig kaufen Verschleiß erfahren.

Denken Sie darüber nach. Welches andere ausgeklügelte elektronische Gerät tragen Sie den ganzen Tag, das renova online günstig kaufen direkt mit Ihnen verbunden ist und ständig arbeitet?. , Auch wenn Sie sehr gut auf Ihr Gerät aufpassen (Z.

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Renova spa deutschland

None none Medicare Sparprogramme (MSPs) zahlen für die monatliche Medicare Teil renova spa deutschland B Prämie für Geringverdiener Medicare Empfänger und you can find out more qualifizieren sich für die Einschreibung für die "Extra Help" Subvention für Teil D verschreibungspflichtige Medikamente. Es gibt drei separate MSP-Programme, das Qualified Medicare Beneficient (QMB) Programm, das Specified Low Income Medicare Beneficient (SLMB) Programm und das Qualified Individual (QI) Programm, von denen jedes unten besprochen wird. Die QMB-Mitarbeiter erhalten zusätzliche Subventionen für die Medicare-Kosten renova spa deutschland. Siehe 2019 Informationsblatt über die MSP in NYS von Medicare Rights Center ENGLISCH SPANISCH Staatliches Recht. NY Soc.

Serv., Lç § 367-a(3)(a), (b) und renova spa deutschland (d). 2020 Medicare-101 Grundlagen für die Staat New York - 1.5 Stunden-webinar von Eric Hausman, gesponsert von der NYS Office of the Aging IN DIESEM ARTIKEL behandelten THEMEN 1. NO Asset Limit 1A renova spa deutschland. Übersichtskarte von MSP-Programmen 2. Einkommensgrenzen & Ampere.

Regeln und Haushaltsgröße 3 renova spa deutschland. Die Drei MSP-Programme - Was sind Sie und wie unterscheiden Sie sich?. 4., VIER Besondere Vorteile von MSP-Programmen. Back Door to Extra Help mit Teil D MSPs Verzichten Automatisch auf Verspätete Einschreibung Strafen für Teil B-und erlauben Einschreibung in Teil B ganzjährig außerhalb der kurzen jährlichen Einschreibungsfrist Kein Medicaid Pfandrecht auf Immobilien, um die Zahlung der Kosten von MSP Food Stamps/SNAP Nicht reduziert durch Verringerte Medizinische Kosten bei Der Anmeldung in renova spa deutschland MSP - zumindest vorübergehend 5. Registrierung in einem MSP-Automatische Registrierung & Ampere.

Anwendungen für Menschen, die Medicare renova spa deutschland Was ist Bewerbungsprozess?. 6., Anmeldung bei einem MSP für Personen ab 65 Jahren, die keinen Anspruch auf Kostenlose Medicare Teil A - Das "Teil a Buy-in-Programm" 7. Was Passiert Nach MSP Genehmigt-Wie Teil B Prämie bezahlt Wird 8 Sonderregeln für QMBs-Wie Medicare Cost-Sharing Funktioniert 1. KEINE renova spa deutschland VERMÖGENSGRENZE!. Seit dem 1.

April 2008 hat keines der drei MSP-Programme in New York Ressourcenbeschränkungen-was bedeutet, dass viele Medicare-Empfänger, die wegen übermäßiger Mittel nicht für Medicaid qualifiziert sind, sich für ein MSP qualifizieren können. 1.A., ÜBERSICHT DER MSP-VORTEILE QMB SLIMB QI-1 EIGNUNG-ASSET-LIMIT NO-LIMIT IN NEW YORK STATE Einkommensgrenze renova spa deutschland (2020) Single Paar Single Paar Single Paar $1,064 $1,437 $1,276 $1,724 $1,436 $1,940 Bundes Armut Ebene 100% FPL 100 – 120% FPL 120 – 135% FPL Vorteile Zahlt Monatlich Teil B Prämie?. JA, und Auch Teil einer Prämie, wenn nicht genug arbeitsquartiere und erfüllt Staatsbürgerschaft Anforderung., Siehe â € œPart a Buy-Inâ €  JA Zahlt Teil A &. B Selbstbehalte renova spa deutschland &. Mitversicherung JA - mit Einschränkungen NEIN Nein Rückwirkend auf die Einreichung der Anmeldung?.

Ja-Leistungen beginnen den Monat nach dem Monat der MSP-Anwendung. 18 renova spa deutschland nycrrr §360-7. 8(b) (5) ja – Rückwirkend zum 3.Monat vor antragsmonat, wenn in den Vormonaten berechtigt ja – kann rückwirkend zum 3. Monat vor antragsmonat sein, jedoch nur renova spa deutschland innerhalb des Laufenden Kalenderjahres. (Keine retro für Januar Anwendung).

Siehe GIS-07-MA-027. Kann in renova spa deutschland MSP und Medicaid gleichzeitig Einschreiben?. , JA JA JA NEIN!. Muss zwischen QI-1 und Medicaid wählen. Kann nicht beides renova spa deutschland haben, nicht einmal Medicaid mit einem spend-down.

2. EINKOMMENSGRENZEN und REGELN Jedes renova spa deutschland der drei MSP-Programme hat unterschiedliche einkommensvoraussetzungen und bietet verschiedene Vorteile. Die Einkommensgrenzen sind an die Armutsgrenze des Bundes gebunden. 2019 fpl Ebenen wurden von NYS DOH in GIS veröffentlicht 20 MA / 02-2020 bundesarmut Ebenen -- Anhang II und wurden veröffentlicht von Medicaid.gov und der Nationalrat über das Altern und sind in der Tabelle unten., HINWEIS. Es gibt in der Regel eine Verzögerung von mehreren Wochen oder sogar Monaten, ab dem 1.Januar jedes renova spa deutschland Jahres, bis die neuen FPLs freigegeben sind, und dann, bevor die neuen MSP-Einkommensgrenzen offiziell umgesetzt werden.

In diesem Zeitraum sollen die örtlichen Medicaid-ämter weiterhin die Vorjahrespauschale nutzen UND den Sozialversicherungsbeitrag aus dem Vorjahr anrechnen-nicht aber die Sozialversicherungsbeiträge (Lebenshaltungskosten). Sobald die aktualisierten Richtlinien veröffentlicht sind, werden die Bezirke die neuen FPLs nutzen und weitermachen., Siehe 2019 Fact Sheet on MSP in NYS by Medicare Rights Center ENGLISCH SPANISCH Einkommen wird durch die gleiche Methodik bestimmt, wie für die Bestimmung in der Förderfähigkeit für SSI die Regeln für das zählen von Einkommen für SSI-bezogene (im Alter von 65+, Blind oder Behindert) Medicaid Empfänger verwendet wird, aus dem SSI-Programm entlehnt, gelten für das MSP-Programm, mit Ausnahme der neuen Regeln über die Zählung der Haushaltsgröße für Ehepaare. N renova spa deutschland. Y. Soc.

Serv. L. 367-a(3)(c)(2), NYS DOH 2000-ADM-7, 89-ADM-7 p.7. Bruttoeinkommen wird gezählt, obwohl es bestimmte Arten von Einkommen gibt, die nicht berücksichtigt werden., Die häufigsten Einkünfte außer acht gelassen, auch als Abzüge bekannt, umfassen. (a) die ersten $20 Ihres &.

Ihres Ehepartners Monatseinkommen, verdient oder nicht verdient ($20 pro paar max). (b) SSI EINKOMMEN missachtet. * die ersten $65 Monatslohn von Ihnen und Ihrem Ehepartner, * die Hälfte der restlichen Monatslohn (nach dem $65 abgezogen wird). * Andere Arbeitsanreize einschließlich PASS-Pläne, Wertminderung im Zusammenhang mit Arbeitskosten (IRWEs), blind Arbeitskosten, etc., Informationen zu diesen Abzügen finden Sie Im Medicaid Buy-In for Working People with Disabilities (MBI-WPD) und anderen Leitfäden in diesem Artikel-obwohl für das MBI-WPD geschrieben, gelten die Arbeitsanreize für alle Medicaid-Programme, einschließlich MSP, für Menschen ab 65 Jahren, Behinderte oder blinde., (c) monatliche Kosten aller Krankenversicherungsprämien, aber NICHT Der Teil B-Prämie, da Medicaid diese Prämie nun zahlen wird (kann Medigap Zusatzversicherungen, seh -, zahn-oder pflegeversicherungsprämien und die Teil D-Prämie abziehen, aber nur in dem Maße, in dem die Prämie den referenzbetrag für Zusätzliche Hilfe übersteigt) (d) Lebensmittelmarken nicht gezählt. Sie können eine umfassendere Auflistung der SSI-related income disregards auf der Medicaid income disregards chart erhalten., Wie für alle leistungsprogramme auf der Grundlage des finanziellen Bedarfs ist es in der Regel vorteilhaft, einen größeren Haushalt zu betrachten, da die Einkommensgrenze höher ist.

Das obige Diagramm zeigt, dass Haushalte von ZWEIEN eine höhere Einkommensgrenze haben als Haushalte von EINEM. Die MSP-Programme verwenden die gleichen Regeln wie Medicaid für Behinderte, Alte und Blinde (DAB), die aus dem SSI-Programm für Medicaid-Empfänger in der Kategorie “SSI entlehnt sind.Nach diesen Regeln kann ein Haushalt nur EIN oder ZWEI sein. 18 NYCRR 360-4.2. Siehe DAB Haushalt GRößENTABELLE., Verheiratete können manchmal EIN oder ZWEI Personen sein, je nach den arkanen Regeln, die einen Medicare-Empfänger zwingen können, auf die Einkommensgrenze für EINE person beschränkt zu sein, obwohl sein Ehepartner, der unter 65 Jahre alt ist und nicht behindert ist, kein Einkommen hat und vom Kunden, der einen MSP beantragt, unterstützt wird. BEISPIEL.

Bobs Sozialversicherung beträgt $ 1300 / Monat. Er ist 67 Jahre alt und hat Medicare. Seine Frau Nancy ist 62 Jahre alt und nicht behindert und arbeitet nicht. Nach der alten Regel war Bob nicht für eine MSP in Frage, weil sein Einkommen über der Einkommensgrenze für Einen war, obwohl es weit unter der Paargrenze war., Im Jahr 2010 änderte NYS DOH seine Regeln, so dass alle verheirateten Personen als eine Haushaltsgröße von ZWEI betrachtet werden. DOH GIS 10 MA 10 Medicare Sparprogramm Haushaltsgröße, 4.

Juni 2010. Diese Regel für die Haushaltsgröße ist eine Ausnahme von der Regel, die SSI-budgetierungsregeln für das MSP-Programm anwendet. Nach diesen Regeln ist Bob nun für eine MSP berechtigt. Wann ist Man Besser als Zwei?. Natürlich kann es Paare geben, bei denen das Einkommen des nicht antragstellenden Ehepartners zu hoch ist, und den antragstellenden Ehepartner von einem MSP disqualifizieren.

In solchen Fällen kann" eheverweigerung " SSL 366.3(a) verwendet werden., (Link ist zu NYC HRA form, kann für andere Landkreise angepasst werden). 3. Die drei Medicare Sparprogramme - was sind Sie und wie unterscheiden Sie sich?. 1. Qualifizierter Medicare-Empfänger (QMB).

Das QMB-Programm bietet die umfassendsten Vorteile. Das QMB-Programm ist für Personen mit Einkommen unter 100% der Armutsgrenze des Bundes (fpl) verfügbar und deckt praktisch alle kostenbeteiligungspflichten von Medicare ab. Teil B-Prämien, Teil a-Prämien, falls vorhanden, und alle Selbstbehalts-und mitversicherungspflichten. QMB-Abdeckung ist nicht rückwirkend., Die program’s Vorteile beginnen den Monat nach dem Monat, in dem Ihr Kunde für berechtigt befunden wird. ** Siehe spezielle Regeln für die Kostenbeteiligung für QMBs unten-aktualisiert mit der neuen CMS-Richtlinie vom Januar 2012 * * Siehe NYC HRA QMB Rezertifizierungsformular * * Auch wenn Sie nicht automatisch Teil A Haben, weil Sie nicht genug Löhne haben, können Sie sich für das Teil a Buy-In-Programm anmelden, in dem sich Personen anmelden können, die für QMB in Frage kommen, die sonst nicht über Medicare Part A verfügen.Medicaid zahlt dem Teil eine Prämie (Materialien vom Medicare Rights Center).

2., Specifiedl Low-Income Medicare-Begünstigten (SLMB). Für diejenigen mit Einkommen zwischen 100% und 120% FPL deckt das SLMB-Programm Nur Teil B-Prämien ab. SLMB ist jedoch rückwirkend für drei Monate vor dem Monat der Bewerbung, solange Ihr Kunde während dieser Monate berechtigt war. 3. Qualifiziertes Individuum (QI-1).

Für diejenigen mit Einkommen zwischen 120% und 135% FPL, und nicht erhalten Medicaid, das QI-1 Programm deckt Medicare Teil B Prämien nur., QI-1 ist auch rückwirkend und bietet eine Abdeckung für drei Monate vor dem Monat der Anwendung, solange Ihr Kunde während dieser Monate berechtigt war. Allerdings kann QI-1 rückwirkend nur im Laufenden Kalenderjahr abgedeckt werden. (GIS 07 MA 027) wenn Sie Sich also im Januar bewerben, erhalten Sie keine rückwirkende Deckung. Q-I-1-Empfänger hätten Anspruch auf Medicaid mit einem Ausgabeaufschlag, aber wenn Sie die Teil-B-Prämie zahlen wollen, müssen Sie zwischen der Einschreibung in QI-1 oder Medicaid wählen. Sie können nicht in beiden.

Es ist Ihre Wahl. DOH MRG S. 19., Im Gegensatz dazu kann man Medicaid und entweder QMB oder SLIMB erhalten. 4. Vier Besondere Vorteile von MSPs (zusätzlich ZU keinem ASSET-TEST).

Vorteil 1. Hintertür zu Medicare Teil D "Extra Help" oder Low Income Subvention-Alle MSP-Empfänger werden automatisch in Extra Help eingeschrieben, die Subvention, die Teil D erschwinglich macht. Sie haben keinen Teil D abzugsfähig oder Donut Loch, die Prämie wird subventioniert, und Sie zahlen sehr niedrige kopahlungen., Sobald Sie aufgrund der Einschreibung in eine MSP in Zusätzliche Hilfe eingeschrieben sind, behalten Sie Zusätzliche Hilfe für das gesamte Kalenderjahr bei, auch wenn Sie in diesem Jahr die MSP-Berechtigung verlieren. Die" Volle " Zusätzliche Hilfe Subvention hat die gleiche Einkommensgrenze wie QI-1-135% FPL. Viele Menschen können jedoch für QI-1 in Frage kommen, aber keine Zusätzliche Hilfe, da QI-1 und die anderen MSPs keine vermögensgrenze haben.

Personen, die sich bei der Sozialversicherung um Zusätzliche Hilfe bewerben, könnten aus diesem Grund abgelehnt werden., Die jüngsten (2009-10) änderungen des Bundesgesetzes "MIPPA" erfordern, dass die Sozialversicherungsbehörde (Ssa) die Berechtigungsdaten mit NYSDOH über alle Personen teilt, die Zusätzliche Hilfe beantragen. Daten, die von SSA an NYSDOH gesendet werden, ermöglichen es NYSDOH, MSP-Fälle auf vielen clients zu öffnen. Das effektive Datum der MSP-Anwendung muss das gleiche Datum wie die Zusätzliche Hilfe-Anwendung sein. Signaturen werden nicht von Kunden benötigt. In Fällen, in denen die SSA-Daten unvollständig sind, wird NYSDOH das, was für den Abschluss eines MSP-Antrags an den lokalen Bezirk gesammelt wird., Die staatlichen umsetzungsverfahren sind in DOH 2010 ADM-03.

Siehe auch CMS "Lieber Staat Medicaid Direktor" Brief vom Februar. 18, 2010 Nutzen 2. MSPs Verzichten Automatisch Auf Späteinschreibungsstrafen für Teil B in der Regel muss man sich in Teil B innerhalb der strengen einschreibefristen nach dem 65. Eine Ausnahme ist, wenn Sie oder Ihr Ehepartner noch arbeiten und versichert unter einem Arbeitgeber gesponsert Gruppe Gesundheitsplan, oder wenn Sie Endstadium Nierenerkrankung, und andere Faktoren, siehe diese von Medicare Rights Center., Wenn Sie sich nicht innerhalb dieser kurzen Zeiträume anmelden, müssen Sie möglicherweise höhere Teil-B-Prämien für das Leben als Späteinschreibungsstrafe (LEP) zahlen. Außerdem können Sie sich nur in Teil B während Der jährlichen Einschreibefrist vom 1.

Januar bis 31. März jedes Jahres anmelden, wobei Teil B erst im folgenden Juli wirksam wird. Die Registrierung in einem MSP beseitigt automatisch solche Strafen... Für das Leben.. Auch wenn man später aufhört, für das MSP in Frage zu kommen.

Und die Registrierung in einem MSP führt automatisch dazu, dass Sie sich in Teil B Einschreiben, wenn Sie es nicht bereits hatten und nur Teil a hatten., Sehen Medicare Rights Center-flyer. Nutzen 3. Kein Medicaid Pfandrecht Zur Rückforderung von MSP-Leistungen, die im Allgemeinen Gezahlt wurden, können Staaten Pfandrechte auf die Nachlässe verstorbener Medicaid-Empfänger setzen, um die Kosten für Medicaid-Leistungen zu decken, die nach erreichen des 55.Lebensjahres des Empfängers erbracht wurden. Seit 2002 dürfen die Staaten die Kosten der im Rahmen von MSPs gezahlten Medicare-Prämien nicht mehr zurückfordern. Im Jahr 2010 erweiterte der Kongress den Schutz für MSP-Vorteile., Ab dem 1.

Januar 2010 dürfen Staaten keine Pfandrechte auf den Nachlässen von Medicaid-Empfängern, die nach dem 1.Januar 2010 gestorben sind, geltend machen, um die nach dem 1. Januar 2010 im Rahmen des QMB MSP-Programms gezahlten Kosten für mitversicherungen für nach dem 1. Januar 2010 erbrachte Leistungen zurückzufordern. Die Bundesregierung hat diese änderung vorgenommen, um Hürden für die Zulassung von MSPs zu beseitigen. Änderungen im Estate Recovery Das GIS stellt klar, dass ein Kunde, der sowohl QMB als auch full Medicaid erhält, von der estate recovery für diese Medicare Kostenbeteiligung befreit ist.

Profitieren 4., SNAP (Food Stamp) Leistungen trotz steigendem Einkommen aus MSP nicht reduziert - zumindest vorübergehend erhalten Viele Menschen sowohl SNAP (Food Stamp) als auch MSP. Die Einnahmen aus SNAP / Food Stempeln werden um einen Abzug für medizinische Ausgaben reduziert, der die Zahlung der Teil-B-Prämie einschließt. Da die Genehmigung für eine MSP bedeutet, dass der Kunde nicht mehr für die Teil-B-Prämie zahlt, steigt sein SNAP/Food Stamps Einkommen, so dass Ihre SNAP/Food Stamps sinken., Hier sind einige Schutzmaßnahmen. Müssen diese Personen Ihren SNAP worker darüber berichten, dass Ihre medizinischen Kosten gesunken sind?. Und wird der Haushalt eine Verringerung Ihrer SNAP-Vorteile sehen, da der Rückgang der medizinischen Ausgaben Ihr Zählbares Einkommen erhöhen wird?.

Die gute Nachricht ist, dass MSP-Haushalte den Rückgang Ihrer krankenkosten bis zur nächsten SNAP/Food Stamp-Rezertifizierung nicht dem SNAP/Food Stamp office melden müssen., Auch wenn Sie die änderung melden, oder der Landkreis herausfindet, weil derselbe Arbeitnehmer sowohl den MSP-als auch den SNAP-Fall bearbeitet, sollte es keine Kürzung der haushaltsleistung bis zur nächsten Rezertifizierung geben. New York’s SNAP Politik pro verwaltungsrichtlinie 02 ADM-07 ist es, “freeze” den Abzug für medizinische Ausgaben zwischen zertifizierungszeiten. Erhöhungen der medizinischen Ausgaben können auf Wunsch des Haushalts budgetiert werden, aber NYs verringert nie einen hausärztlichen spesenabzug bis zur nächsten Rezertifizierung., Die meisten älteren und Behinderten Haushalte haben 24-Monats-SNAP-zertifizierungszeiten. Schließlich, obwohl, der Rückgang der medizinischen Ausgaben muss gemeldet werden, wenn der Haushalt rezertifiziert für SNAP, und der Haushalt sollte erwarten, dass eine Abnahme Ihrer monatlichen SNAP-Leistung zu sehen. Es ist wirklich wichtig zu betonen, dass der Verlust von SNAP-Vorteilen nicht dollar für dollar ist.

Ein $ 100 Rückgang der medizinischen Ausgaben aus der Tasche würde in etwa in einen $30 Rückgang der SNAP-Vorteile übersetzen. Weitere Informationen zu SNAP/Food Stamp benefits vom Empire Justice Center und auf der State OTDA website., Einige Kunden werden vom New York State Department of Health (NYSDOH) kurz nach Erhalt der Berechtigung für Medicare automatisch in eine MSP aufgenommen. Andere müssen sich bewerben. Das "MIPPA" - Gesetz von 2010 führte einige Verbesserungen ein, um die MSP-Einschreibung zu erhöhen. Siehe 3.

Kugel unten. Außerdem haben einige Leute, die Medicaid durch das Affordable Care Act hatten, bevor Sie für Medicare in Frage kamen, spezielle Verfahren, um Ihre Teil-B-Prämie bezahlen zu lassen, bevor Sie sich in einem MSP Einschreiben. Siehe unten. WER wird AUTOMATISCH in einem MSP REGISTRIERT. Kunden erhalten sogar $1.,00 Zusätzliche Sicherheitseinkünfte sollten automatisch in ein Medicare-Sparprogramm (meist QMB) im Rahmen des Medicare-Sparprogramms von New York State Buy-in-Vereinbarung mit der Bundesregierung registriert werden, sobald Sie für Medicare in Frage kommen.

Kunden, die bereits Anspruch auf Medicare haben, wenn Sie Medicaid beantragen, sollten automatisch auf MSP-Berechtigung geprüft werden, wenn Sie Medicaid beantragen. (NYS DOH 2000-ADM-7-und GIS-05-MA-033)., Kunden, die sich bei der Sozialversicherung Um Zusätzliche Hilfe bewerben, aber abgelehnt werden, sollten von Medicaid direkt unter neuen MIPPA-Verfahren kontaktiert werden, die eine Datenfreigabe erfordern. Strategietipp. Da der Anmeldetag Der zusätzlichen Hilfe der MSP-Anmeldung zugewiesen wird, kann es dem Kunden helfen, sich online um Zusätzliche Hilfe bei der SSA zu bewerben, auch wenn er weiß, dass dieser Antrag aus übermäßigen Vermögenswerten oder anderen Gründen abgelehnt wird. SSA verarbeitet diese Anfragen schnell und wird für die MSP-Verarbeitung in den Zustand geroutet., Da MSP-Anmeldungen eine Weile dauern, wird zumindest der Anmeldetag rückwirkend sein.

Hinweis. Die obige Strategie funktioniert nicht so gut für QMB, da das effektive Datum von QMB der Monat nach dem Monat der Anwendung ist. Infolgedessen wird das rückwirkende wirksamkeitsdatum der Zusätzlichen Hilfe der Monat sein, nachdem die fehlgeschlagene Zusätzliche Hilfe Anwendung für diejenigen mit QMB statt SLMB/QI-1. Bewerben für MSP Direkt mit Lokalen Medicaid-Programm. Wer nicht bereits Medicaid hat, muss sich über seinen lokalen sozialdienstbezirk um einen MSP bewerben.

(Siehe mehr in Abschnitt D., unten wieder diejenigen, die bereits Medicaid durch die Affordable Care Act haben, bevor Sie Anspruch auf Medicare wurden. Wenn Sie sich nur für MSP bewerben (nicht auch Medicaid), können Sie das vereinfachte MSP-Antragsformular (theDOH-4328(Rev. Beide Bewerbungsformulare können verschickt werden-es gibt keine interviewanforderung mehr für MSP oder Medicaid. Siehe 10 ADM-04. Bewerber müssen einen Einkommensnachweis, eine Kopie Ihrer Medicare-Karte (vorne und hinten) und einen Wohnsitznachweis/eine Adresse vorlegen., Weitere Anweisungen finden Sie im Antragsformular.

Wer wegen höherer Einkommen nur für QI-1 in Frage kommt, kann sich NUR für ein MSP bewerben, nicht für Medicaid. Man darf Medicaid und QI-1 nicht gleichzeitig erhalten. Wenn jemand, der nur für QI-1 in Frage kommt, Medicaid möchte, kann er sich registrieren und überschüssiges Einkommen in ein gebündeltes Zusätzliches Bedürfnis-Vertrauen einzahlen, um Ihr Zählbares Einkommen auf das Medicaid-Niveau zu bringen., Advocates in NYC können sich für ein halbtägiges "Deputation Training" des Medicare Rights Center anmelden, bei dem Sie geschult und autorisiert werden, einen MSP-Antrag auszufüllen und über das Medicare Rights Center einzureichen, das ihn der HRA übermittelt, ohne dass sich der Kunde persönlich bewerben muss., Wenn Sie bereits Medicaid haben, aber gerade für Medicare in Frage kommen Diejenigen, die Medicaid durch Affordable Care Act vor Ihrer Einschreibung in Medicare hatten, sind berechtigt, Ihre Teil-B-Prämien von Medicaid (oder die Kosten erstattet) während der Zeit, die es dauert, bis Sie zu einem Medicare-Sparprogramm übergehen zu lassen. Im Jahr 2018 stellte DOH klar, dass die Erstattung der Teil-B-Prämie unabhängig davon erfolgen wird, ob sich die Person noch in einem Medicaid managed care (MMC) plan befindet., GIS 18 MA/001 Medicaid Managed Care Transition for Enrollees Gaining Medicare (PDF) bietet, "Aufgrund der Bemühungen um den übergang Einzelpersonen, die Medicare Anspruch gewinnen und die LTSS erfordern, können Einzelpersonen nicht von MMC nach Erhalt von Medicare entrollt werden. Um den übergang zu erleichtern und den Empfänger nicht zu benachteiligen, genehmigt das Medicaid-Programm die Erstattung Von Teil-B-Prämien für Immatrikulationen in MMC.,"Das Verfahren für die Zahlung der Teil B-Prämie ist anders für diejenigen, deren Medicaid von der NYs of Health Exchange (Marketplace) verwaltet wurde, im Gegensatz zu Ihren lokalen sozialen Diensten Bezirk.

Das Verfahren unterscheidet sich auch für diejenigen, die Medicare erhalten, weil Sie 65 werden, im Gegensatz zu Medicare basierend auf Behinderung zu erhalten. So oder so sollten Medicaid-Empfänger, die auf Medicare umsteigen, bei Ihrer nächsten Medicaid-Rezertifizierung automatisch auf MSP-Berechtigung geprüft werden., NYs DOH 2000-ADM-7 Personen können auch bejahend bitten, in MSP zwischen Rezertifizierung Perioden eingeschrieben werden. Wenn der KUNDE MEDICAID auf dem MARKTPLATZ (NYs of Health Exchange) HATTE, bevor er Medicare erhielt. Wenn Sie Medicare erhalten, weil Sie 65 Jahre alt werden, erhalten Sie einen Brief von Ihrem lokalen Bezirk bitten Sie, Medicaid durch Ihren lokalen Bezirk "zu erneuern". Siehe LCM 2014-02.

Nun, Ihre Medicaid Einkommensgrenze wird niedriger sein als die MAGI Grenzen ($842 / mo reduziert von $1387 / Monat) und Sie werden jetzt einen asset-test haben., Aus diesem Grund können einige Personen die volle Medicaid-Berechtigung verlieren, wenn Sie Medicare erhalten. Menschen über 65 Jahre, die Medicare erhalten, halten "Marketplace Medicaid" nicht für 12 Monate (kontinuierliche Förderfähigkeit) Siehe GIS 15 MA/022 - Kontinuierliche Abdeckung für MAGI Personen. Da MSP hat KEINE VERMÖGENSGRENZE. Einige Personen können in der MSP eingeschrieben sein, auch wenn Sie Medicaid verlieren, oder wenn Sie jetzt eine Medicaid spend-down haben. Wenn ein Medicare/Medicaid Empfänger Einkommen meldet, die die Medicaid Ebene übersteigt, müssen Bezirke die person’s Berechtigung für MSP bewerten., 08 OHIP/ADM-4 ​Wenn wurde Sie Anspruch auf Medicare aufgrund einer Behinderung, und Sie sind UNTER 65 Jahre alt sind, sind Sie berechtigt zu halten MAGI Medicaid für 12 Monate nach der letzten war berechtigt, auch wenn Sie nun Einkommen, die normalerweise über die Heiligen drei KÖNIGE-Grenze, und obwohl Sie jetzt Medicare.

Dies visit here nennt man Kontinuierliche Förderfähigkeit. BEISPIEL. Sam, Alter 60, wurde zuletzt im Juni 2016 für Medicaid auf dem Markt zugelassen., Er wurde im August 2016 in Medicare eingeschrieben und erhielt im selben Monat eine Sozialversicherung (er gewann eine Anhörung zur Genehmigung Von Sozialleistungen für Invalidität rückwirkend, nachdem er zuerst behindert wurde). Obwohl seine Sozialversicherung zu hoch ist, kann er Medicaid ab Juni 2016 für 12 Monate behalten. Sam muss für Seinen Teil B Prämie zahlen - es wird von seinem Sozialversicherungsscheck abgezogen.

Er kann den Marktplatz anrufen und eine Rückerstattung beantragen. Das wird bis zum Ende seiner zwölfmonatigen Amtszeit so weitergehen., Er wird unabhängig davon, ob er sich in einem Medicaid managed care plan befindet, erstattet. Siehe GIS-18 MA/001 Medicaid Managed-Care-Übergang für die Teilnehmer zu Gewinnen Medicare (PDF), Wenn das endet, wird er erneuern, Medicaid und gelten für MSP mit seinem örtlichen Bezirk. Personen, die für Medicaid mit einem spenddown in Frage kommen, können sich entscheiden, ob Sie MSP erhalten. (Medicaid Referenzhandbuch (MRG) S.

19). Der Erhalt von MSP kann Ihre Ausgaben erhöhendaunen., MIPPA-Outreach by Social Security Administration -- Unter MIPPA, sendet die SSA ein Formular Brief an Menschen, die für ein Medicare Sparprogramm oder Zusätzliche Hilfe (Low Income Subvention - LIS), die Sie beantragen können. Die Briefe sind. Â * Empfänger hat Zusätzliche Hilfe (LIS), aber nicht MSP Â * Empfänger hat keine Zusätzliche Hilfe (LIS) oder MSP 6., Einschreiben in MSP für Menschen ab 65 Jahren, die keine Kostenlose Medicare Teil A-die "Teil a Buy-in-Programm" Senioren OHNE MEDICARE TEIL A oder B - Sie können in der Lage sein, in dem Teil a Buy-In-Programm, in dem Menschen, die für QMB, die 65 Jahre alt+, die sonst nicht Medicare Teil A können sich in Teil A Einschreiben, mit Medicaid zahlen die Teil a Prämie. Siehe Schritt-für-Schritt-Anleitung des Medicare Rights Center)., Dieser Leitfaden erklärt die verschiedenen Schritte bei der "bedingten Einschreibung" in Teil A im ssa-Büro, die vor der Beantragung von QMB im Medicaid-Büro erfolgen muss, die dann den Teil eine Prämie zahlt.

Siehe auch GIS-04 MA/013. Im Juni 2018 hat die SSA das POMS-Handbuch für den Part A Buy-In überarbeitet, um Inkonsistenzen und Verwirrungen in ssa-Außenstellen zu beheben und den Weg für die QMB-Registrierung zu ebnen. Die Verfahren sind in der POMS Abschnitt HI 00801.140 " Premium-Free Teil A Einschreibungen für Qualifizierte Medicare BenefiIaries.,"Es enthält wichtige Klarstellungen, wie. Ssa Außenstellen sollten das QMB-Programm und bedingte Einschreibung Prozess erklären, wenn eine einzelne premium-freie Teil A fehlt und scheint QMB Anforderungen zu erfüllen. SSA field offices können Notizen zu den “remark” Abschnitt der Anwendung hinzufügen und einen Screenshot der einzelnen, so dass die einzelnen Nachweis der bedingten Teil a Einschreibung bei der Bewerbung für QMB durch die state Medicaid Programm.

Begünstigte dürfen den bedingten Antrag auch dann stellen, wenn Sie Medicare-Prämien Schulden., In Teil a Buy - in-Staaten wie NYS sollte ssa bedingte Anträge rollend Bearbeiten (ohne Rücksicht auf einschreibungszeiten), auch wenn der Antrag mit dem Allgemeinen Einschreibungszeitraum zusammenfällt. (Die Allgemeine Einschreibefrist ist vom 1. Januar bis 31. März jedes Jahres, in dem jeder berechtigte in Medicare Teil a oder Teil B anmelden kann, um am 1. Juli wirksam zu sein).

7., Was passiert nach der MSP-Zulassung-Wie wird Teil B Prämie für alle drei MSP-Programme bezahlt, ist das Medicaid-Programm jetzt für die Zahlung der Teil B Prämien verantwortlich, obwohl die MSP-Zulassung nicht unbedingt ein Empfänger von Medicaid ist. Das local Medicaid office (DSS/HRA) übermittelt die MSP-Zulassung an das NYs Department of Health – diese Informationen werden geteilt w/ SSA und CMS SSA Stoppt abziehen der Teil B Prämien aus dem beneficiary’s Social Security check. SSA erstattet dem Empfänger geschuldete Beträge ebenfalls zurück. (Hinweis. Dieser Prozess kann eine Weile dauern!.

!. !. ,) CMS â € œdeemsâ €  der MSP-Empfänger, der für Teil D Extra Help/ Low Income Subvention (LIS) in Frage kommt. †" Kann die MSP rückwirkend wie Medicaid sein, zurück zu 3 Monate vor der Anwendung?. ​" die Antwort ist anders für die 3 MSP-Programme.

QMB-No Retroactive Eligibility € " Leistungen beginnen den Monat nach dem Monat der MSP-Anwendung. 18 nycrrr § 360-7.8(b)(5) SLIMB - JA - Rückwirkende Anspruch bis zu 3 Monate vor dem Antrag, wenn förderfähig war dies bedeutet, dass der Antragsteller für die 3 Monate Teil B Leistungen vor dem Monat der Anwendung erstattet werden., QI-1-JA bis zu 3 Monaten, aber nur im selben Kalenderjahr. Keine rückwirkende Förderfähigkeit zum Vorjahr. 7. QMBs-Spezielle Regeln für die Kostenbeteiligung.

QMB ist das einzige MSP-Programm, das nicht nur die Teil-B-Prämie, sondern auch die Medicare-Mitversicherung zahlt. Allerdings gibt es Einschränkungen. Erstens wird die Mitversicherung nur bezahlt, wenn das Angebot Medicaid akzeptiert. Nicht alle Medicare bietet akzeptieren Medicaid. Zweitens wird Medicaid nach den jüngsten Gesetzesänderungen in New York nicht immer die Medicare-Mitversicherung bezahlen, auch nicht an einen Medicaid-Anbieter., Aber selbst wenn der Anbieter Medicaid nicht akzeptiert oder Medicaid nicht die volle Mitversicherung zahlt, ist dem Anbieter die "balance billing" des QMB-Begünstigten für die Mitversicherung verboten.

Klicken Sie hier für einen Artikel, der alle diese Regeln erklärt. Dieser Artikel wurde vom Empire Justice Center verfasst.Das PROBLEM. Treffen Sie Joe, dessen Arzt ihn für die Medicare Coinsurance Abgerechnet hat Joe Client ist deaktiviert und hat SSD, Medicaid und Qualifizierte Medicare Begünstigten (QMB). Seine Gesundheitsversorgung wird von Medicare abgedeckt, und Medicaid und das QMB-Programm Holen seine Medicare-Kostenbeteiligung Verpflichtungen., Unter Medicare Teil B, seine co-Versicherung ist 20% der Medicare-zugelassenen Gebühr für die meisten ambulanten Dienste. Er ging vor kurzem zum Arzt und, wie bei jedem anderen Medicare-Empfänger, überreichte ihm der Arzt eine Rechnung für seine mitbezahlung.

Jetzt hat Joe eine Rechnung, die er nicht bezahlen kann. Lesen Sie unten, um herauszufinden -- KURZE ANTWORT. QMB oder Medicaid zahlt die Medicare-Versicherung nur in begrenzten Situationen. Erstens muss der Anbieter ein Medicaid-Anbieter sein., Zweitens, selbst wenn der Anbieter Medicaid akzeptiert, kann QMB oder Medicaid nach den jüngsten Rechtsvorschriften in New York, die 2015 und 2016 erlassen wurden, nur einen Teil der Versicherung oder gar keinen bezahlen. Dies hängt zum Teil davon ab, ob der begünstigte Original Medicare hat oder sich in einem Medicare-Vorteilsplan befindet, und zum Teil von der Art der Dienstleistung.

Unterm Strich steht jedoch, dass dem Anbieter die "balance billing" eines QMB-Empfängers für die Medicare-münzversicherung verwehrt ist. Leider schafft dies Spannungen zwischen einer Person und Ihren ärzten, Apotheken Abgabe Teil B Medikamente und anderen Anbietern., Anbieter dürfen nicht wissen, dass Sie keinen QMB-Empfänger für die Medicare-Mitversicherung abrechnen dürfen, da Sie andere Medicare-Empfänger abrechnen. Auch diejenigen, die wissen, können Druck auf Ihre Patienten zu zahlen, oder einfach ablehnen, Ihnen zu dienen. Diese Rechte und die Auswirkungen dieser QMB-Regeln werden in diesem Artikel erläutert. CMS macht mehr Ausbildung über QMB-Rechte.

Das Medicare-Handbuch informiert seit 2017 über QMB-Schutzmaßnahmen. Laden Sie das Handbuch Medicare 2020 hier herunter. Siehe S. 53, 86. 1.

An Welche Anbieter Zahlt QMB oder Medicaid die Medicare Mitversicherung?. , "Anbieter müssen sich als Medicaid-Anbieter registrieren, um Medicaid für die Medicare-Versicherung abrechnen zu können."CMS-Informations-Bulletin, ausgestellt am 6. Januar 2012, mit dem Titel "Abrechnung für Dienstleistungen für Qualifizierte Medicare-Begünstigten (QMBs). Im CMS bulletin heißt es. "wenn der Anbieter Medicaid die münzversicherung bezahlen will, muss sich der Anbieter nach den staatlichen Regeln als Medicaid-Anbieter registrieren."Wenn sich der Anbieter nicht als Medicaid-Anbieter einschreibt, darf er den QMB-Empfänger für die münzversicherung noch nicht "abrechnen".

2., Wie funktioniert ein Anbieter, der Medicaid Rechnung für einen QMB-Empfänger akzeptiert?. Wenn der Empfänger Original Medicare hat-der Anbieter stellt Medicaid in Rechnung-auch wenn der QMB-Empfänger nicht auch Medicaid hat. Medicaid ist verpflichtet, den Anbieter für alle Medicare Teil a und B Kostenbeteiligung Gebühren zu zahlen, auch wenn der Dienst in der Regel nicht von Medicaid abgedeckt ist (dh Chiropraktik, Podologie und klinische Sozialarbeit). Unabhängig davon, welche Erstattung Medicaid zahlt, stellt der Anbieter per Gesetz eine vollständige Zahlung dar, und der Anbieter kann dem Empfänger keine Differenz in Rechnung stellen. 42 U.

S. C., § 1396a (n) (3) (A), NYS DOH 2000-ADM-7 Wenn der QMB - Empfänger in einem Medicare-Vorteilsplan ist-der Anbieter rechnet den Medicare-Vorteilsplan, dann rechnet Medicaid für den Restbetrag mit einem “16” code bezahlt zu werden. Der Anbieter muss den Betrag, den er von Medicare Advantage plan erhalten. 3. Für einen Anbieter, der Medicaid akzeptiert, Wie Viel von der Medicare-Versicherung wird für einen QMB oder Medicaid-Empfänger in NYS Bezahlt?.

Die Antwort auf diese Frage hat sich durch 2015 und 2016 erlassene Gesetze geändert. Im vorgeschlagenen Staatshaushalt 2019, Gov., Cuomo hat vorgeschlagen, die Medicaid-Kosten noch weiter zu senken. Der Betrag, den Medicaid zahlt, ist unterschiedlich, je nachdem, ob die Person Original Medicare hat oder ein Medicare Vorteilsplan ist, mit einer besseren Zahlung für diejenigen in Medicare Vorteilspläne. Die Antwort unterscheidet sich auch von der Art des Dienstes. Teil A Selbstbehalt und Mitversicherung-Medicaid zahlt den vollen Teil ein Krankenhaus Selbstbehalt ($1,408 in 2020) und Qualifizierte Pflegeeinrichtung Mitversicherung ($176/Tag) für Tage 20 - 100 eines Reha-Aufenthalt., Die volle Zahlung erfolgt für QMB-Empfänger und Medicaid-Empfänger, die keine Ausgaben haben.

Die Zahlungen werden gekürzt, wenn der Empfänger eine Medicaid-Ausgabe hat. Für stationäre Krankenhausaufenthalte zahlt Medicaid nur, wenn das sechsfache des monatlichen ausgabeaufwands erreicht ist. Zum Beispiel, wenn Mary hat eine $200/Monat verbringen, die nicht erfüllt wurde, sonst, Medicaid zahlt nur $164 des Krankenhauses Selbstbehalt (der Betrag von mehr als 6 x $200). Mehr zu spend-down hier., Medicare Teil B-Selbstbehalt - derzeit zahlt Medicaid die vollen Medicare genehmigten Gebühren, bis der Empfänger den jährlichen Selbstbehalt erfüllt hat, der $198 in 2020 ist. Zum Beispiel berechnet Dr.

John $ 500 für einen Besuch, für den die Medicare genehmigte Gebühr $198 ist. Medicaid zahlt die gesamte $198, treffen den Selbstbehalt. Wenn der Empfänger einen ausgabeabschlag hat, würde die Medicaid-Zahlung der ausgabeabgabe unterliegen. In der 2019 vorgeschlagenen Staatshaushalt, Gov., Cuomo schlug vor, den Betrag, den Medicaid für den Selbstbehalt zahlt, auf den gleichen Betrag zu reduzieren, der für die Mitversicherung im Laufe des Jahres gezahlt wurde. Dieser Vorschlag wurde vom Landesgesetzgeber ABGELEHNT.

Co-Insurance - der Betrag, den medicaid in NYS zahlt, ist anders für Original Medicare und Medicare Vorteil. Wenn eine Person Original Medicare hat, zahlt QMB/Medicaid den 20% - Teil B-Versicherung nur insoweit, als die Gesamtsumme der kombinierten Zahlung, die der Anbieter von Medicare erhält, und Medicaid der niedrigere Medicaid - oder Medicare-Satz für die Dienstleistung ist., Zum Beispiel, wenn der Medicare-tarif für einen service $100 ist, ist die münzversicherung $20. Wenn die Medicaid-rate für den gleichen service nur $80 oder weniger beträgt, würde Medicaid nichts bezahlen, da es den Arzt als voll bezahlt betrachten würde = der Anbieter hat die volle Medicaid-rate erhalten, die niedriger ist als die Medicare-rate. Ausnahmen-Medicaid / QMB wil zahlen die volle Mitversicherung für die folgenden Dienste, unabhängig von der Medicaid-rate. Krankenwagen und Psychologen-der Vorschlag der Gov 2019, diese Ausnahmen zu beseitigen, wurde abgelehnt., Ambulanz des Krankenhauses, bestimmte Einrichtungen, die nach dem Psychischen Hygienegesetz für Menschen mit Entwicklungsstörungen, psychiatrischer Behinderung und chemischer Abhängigkeit zertifiziert sind (Artikel 16, 31 oder 32 des Psychischen Hygienegesetzes).

SSL-367-a, subd. 1(d) (iii)-(v), in der geänderten Fassung 2015 Wenn einzelne in einem Medicare Vorteilsplan ist, werden 85% der copayment an den Anbieter gezahlt (muss ein Medicaid-Anbieter sein), unabhängig davon, wie niedrig der Medicaid-Satz ist., Diese Grenze wurde im Staatshaushalt 2016 festgelegt und ist besser als das, was der Gouverneur vorgeschlagen hat - das war die gleiche Regel, die in Original Medicare verwendet wurde-KEINER der copayment oder coinsurance würde bezahlt werden, wenn der Medicaid-Satz niedriger war als der Medicare-Satz für den Dienst, was normalerweise der Fall ist. Dies hätte ärzte und andere Anbieter davon abgehalten, bereit zu sein, Sie zu behandeln. SSL-367-a, subd. 1(d)(iv) Hinzugefügt 2016., AUSNAHMEN.

Der Medicare-Vorteilsplan muss die volle Mitversicherung für folgende Leistungen zahlen, unabhängig vom Medicaid-Satz. Krankenwagen) Psychologe) der Vorschlag der Gov im Haushalt 2019, diese Ausnahmen zu beseitigen, wurde vom Gesetzgeber abgelehnt. Die Medicare rate für Marias fachbesuch ist $ 185. Die Medicaid-rate für den gleichen service ist $ 120. Aktuelle Regeln (seit 2016).

Medicare Advantage -- Medicare Advantage plan zahlt $ 135 und Mary wird eine mitzahlung von $ 50 berechnet (Betrag variiert nach plan)., Medicaid zahlt dem Spezialisten 85% der $ 50 copayment, die $ 42.50 ist. Dem Arzt ist es nach Bundesgesetz untersagt, "balance billing" QMB-Empfänger für den Saldo dieser copayment. Da der Anbieter $177.50 des $185 genehmigten Preises erhält, wird der Anbieter hoffentlich nicht davon abgehalten, Mary oder anderen qmbs/Medicaid-Empfängern zu dienen. Original Medicare - die 20% coinsurance ist $37. Medicaid zahlt keine der münzversicherung, weil der Medicaid-Satz ($120) niedriger ist als der Betrag, den der Anbieter bereits von Medicare erhalten hat ($148)., Für beide Medicare Vorteil und Original Medicare, wenn die Rechnung für einen Krankenwagen oder Psychologen war, würde Medicaid die volle 20% coinsurance unabhängig von der Medicaid rate zahlen.

Der Vorschlag, diese Ausnahme abzuschaffen, wurde vom Gesetzgeber im Haushalt 2019 abgelehnt. . 4. Kann der Anbieter "Balance Bill" ein QMB-Benficiary für die Münzversicherung, wenn der Anbieter nicht akzeptiert Medicaid, oder wenn Weder der Patient oder Medicaid/QMB zahlt eine münzversicherung?. Nein.

Die Abrechnung von Bilanzen ist durch das Balanced Budget Act von 1997 verboten. 42 U. S. C. § 1396a(n)(3)(A)., In Einem Informationsblatt vom 6.

Januar 2012 mit dem Titel "Billing for Services Provided to Qualified Medicare Beneficients (QMBs)" stellte die federal Medicare agency - CMS - klar, dass Anbieter QMB-Empfängern KEINE RECHNUNG für die Medicare coinsurance in RECHNUNG STELLEN DÜRFEN. Dies gilt, ob der Anbieter als Medicaid-Anbieter registriert ist oder nicht. Wenn der Anbieter Medicaid die münzversicherung bezahlen will, muss sich der Anbieter nach den staatlichen Regeln als Medicaid-Anbieter registrieren., Dies ist eine änderung der Politik bei der Umsetzung von § 1902(n) (3) (B) des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (das Gesetz), geändert durch § 4714 des Gesetzes über den Ausgeglichenen Haushalt von 1997, das es Medicare-Anbietern verbietet, QMBs für die Kostenbeteiligung von Medicare in Rechnung zu stellen. Im CMS-schreiben heißt es. "allen Medicare-ärzten, - Anbietern und-Anbietern, die Dienstleistungen und Lieferungen an QMBs anbieten, ist es untersagt, QMBs für Medicare-Kostenbeteiligung zu berechnen, einschließlich Selbstbehalt, Mitversicherung und copayments.

Dieser Abschnitt des Gesetzes ist abrufbar unter. CMCS Informationsbulletin http://www.ssa.gov/OP_Home/ssact/title19/1902.,htm. QMBs haben keine gesetzliche Verpflichtung zur weiterzahlung an einen Anbieter oder Medicare managed care plan für Teil A oder Teil B Kostenbeteiligung. Anbieter, die QMBs unangemessen für die Kostenbeteiligung von Medicare in Rechnung stellen, unterliegen Sanktionen. Bitte beachten Sie, dass die oben genannte Satzung ersetzt CMS State Medicaid Handbuch, Kapitel 3, Förderfähigkeit, 3490.14 (b), die nicht mehr in Kraft ist, kann aber Verwirrung über QMB Abrechnung."Die gleichen Informationen wurden an Anbieter in diesem Medicare Learning Network bulletin gesendet, zuletzt überarbeitet am 26., CMS erinnerte Medicare Advantage Pläne an die Regel gegen Bilanzen Abrechnung in der 2017 Call Letter für planverlängerungen.

Siehe diesen Auszug aus dem 2017 call letter by Justice in Aging-Verbot der Abrechnung Medicare-Medicaid-Einschreibungen für Medicare Cost Sharing 5. Wie Zeigen QMB-Begünstigte einem Anbieter an, dass er QMB hat und nicht für die Mitversicherung in Rechnung Gestellt werden kann?. Es kann schwierig sein, einem Anbieter zu zeigen, dass man ein QMB ist., Für Anbieter, die keine Medicaid-Anbieter sind, ist es besonders schwierig, qmbs zu identifizieren, da Sie keinen Zugang zu Online-Medicaid-berechtigungssystemen haben, können Verbraucher jetzt 1-800-MEDICARE anrufen, um Ihren QMB-Status zu überprüfen und ein abrechnungsproblem zu melden. Meldet ein Verbraucher ein kontostandsproblem an diese Nummer, kann der Kundendienst die Beschwerde an den Medicare Administrative Contractor (MAC) eskalieren, der dem Anbieter ein entsprechendes schreiben mit einer Kopie an den Verbraucher sendet. Siehe CMS Medicare Learning Network Bulletin effektive Dez.

16, 2016., Medicare Summary Notices (MSNs), die Medicare-Empfänger alle drei Monate erhalten, besagen, dass QMBs keine finanzielle Haftung für mitversicherungen für jeden Medicare-gedeckten service haben, der auf der MSN aufgeführt ist. Die Überweisungsberatung (RA), die Medicare an Anbieter sendet, zeigt die gleichen Informationen. Durch die Rechtschreibung von abrechnungsschutz auf service-by-service-basis bieten die MSNs Klarheit für den QMB-Empfänger und den Anbieter. Justice in Aging gepostet hat Proben von dem, was das neue MSN hier aussieht., Sie haben auch aktualisiert Justiz in Aging’s Unsachgemäße Abrechnung Toolkit zu integrieren Verweise auf die MSNs in seinem Modell Buchstaben, die Sie verwenden können, um Fürsprecher für die Kunden, die wurden falsch abgerechnet, für Medicare-versicherte Leistungen. CMS implementiert Systemänderungen, die Anbieter Benachrichtigen, wenn Sie einen Medicare-Anspruch Bearbeiten, dass der patient QMB ist und keine Kostenbeteiligung hat.

In der Medicare Summary Notice, die dem Empfänger zugesandt wird, wird auch angegeben, dass der Empfänger QMB und keine Haftung hat. Diese änderungen sollten im Oktober 2017 in Kraft treten, wurden aber verzögert., Lesen Sie mehr über Sie in dieser Justice in Aging-Problem Kurz auf Neue Strategien im Kampf gegen Missbräuchliche Abrechnung für QMBs (Feb. 2017). QMBs erhalten eine Medicaid benefit card (per post), auch wenn Sie Medicaid nicht erhalten. Die Karte ist der Mechanismus für Gesundheitsdienstleister, um das QMB-Programm für die Medicare Selbstbehalte und co-pays zu berechnen.

Leider zeigt die Medicaid-Karte keine QMB-Berechtigung an. Nicht alle Menschen, die Medicaid haben auch QMB (Sie können höhere Einkommen und "verbringen" bis zu den Medicaid Grenzen., Befürworter haben eine spezielle QMB-Karte oder eine notation auf der Medicaid-Karte beantragt, um zu zeigen, dass die Person QMB hat. Die Staatsanwaltschaft WIRFT ihm unter anderem vor, in der Nacht zum Sonntag in einem Hotel in der Nähe des Tatortes eine Frau vergewaltigt und vergewaltigt zu haben. Der im März 2017 veröffentlichte Bericht dokumentiert, wie QMB-begünstigte besser identifiziert werden konnten, um sicherzustellen, dass Anbieter Sie nicht falsch abrechnen. 6.

Wenn Sie Abgerechnet werden-​ " Strategien Verbraucher können jetzt 1-800-MEDICARE anrufen, um eine Abrechnung zu melden., Meldet ein Verbraucher ein kontostandsproblem an diese Nummer, kann der Kundendienst die Beschwerde an den Medicare Administrative Contractor (MAC) eskalieren, der dem Anbieter ein entsprechendes schreiben mit einer Kopie an den Verbraucher sendet. Siehe CMS Medicare Learning Network Bulletin effektive Dez. 16, 2016. Senden Sie einen Brief an den Anbieter, indem Sie die Justice in Aging Model letters an Anbieter senden, um QMB-Rechte zu erklären.†"â€" â € " sowohl für Original Medicare (Buchstaben 1-2) und Medicare Advantage (Buchstaben 3-5) - siehe Übersicht der Musterbriefe ., Hinweis. Verbot der Saldoabrechnung berechtigte Personen, die sich Im Programm Qualified Medicare Beneficient (QMB) Eingeschrieben haben (überarbeitet am 26.

2018) im Januar 2017 gab das Consumer Finance Protection Bureau diesen Leitfaden für die QMB-Abrechnung heraus. Ein Verbraucher, der ein Problem mit Inkasso hat, kann auch Online eine Beschwerde Einreichen oder die CFPB unter 1-855-411-2372 anrufen. TTY / TDD Benutzer können 1-855-729-2372 anrufen. Medicare Advantage Mitglieder sollten sich bei Ihrem Medicare Advantage plan beschweren., In Ihrem Ausschreibungsschreiben 2017 betonte CMS gegenüber Medicare Advantage contractors, dass die bundesrechtlichen Vorschriften bei 42 C. F.

R. § 422.504 (g)(1)(iii) vorsehen, dass providerverträge die Erhebung von selbstbehalten und Mitzahlungen von dual eligibles und QMBs verbieten müssen. Toolkit zum Schutz QMB Rechte ​​Im Juli 2015, CMS einen Bericht veröffentlicht, "Zugang zu Pflege-Themen Unter die Qualifizierte Medicare-Begünstigten (QMB' s)" dokumentieren, wie allgegenwärtig der illegalen versuche zu bill QMBs für die Medicare Mitversicherung, einschließlich derjenigen, die Mitglieder von managed-care-Pläne., Justice in Aging, eine nationale Interessenvertretung, hat ein Projekt, um die Begünstigten über die Bilanzen zu informieren und für mehr Schutz für QMBs zu plädieren. Links zu Ihren Webinaren und anderen Ressourcen finden Sie unter diesem link. Ihre Informationen umfassen.

4. September 2009, aktualisiert 6/20/20 von Valerie Bogart, NYLAG Autor. Cathy Roberts. Autor. Geoffrey Hale Dieser Artikel wurde vom Empire Justice Center verfasst..

None none Medicare Sparprogramme renova solar palmenwüste (MSPs) renova online günstig kaufen zahlen für die monatliche Medicare Teil B Prämie für Geringverdiener Medicare Empfänger und qualifizieren sich für die Einschreibung für die "Extra Help" Subvention für Teil D verschreibungspflichtige Medikamente. Es gibt drei separate MSP-Programme, das Qualified Medicare Beneficient (QMB) Programm, das Specified Low Income Medicare Beneficient (SLMB) Programm und das Qualified Individual (QI) Programm, von denen jedes unten besprochen wird. Die QMB-Mitarbeiter erhalten zusätzliche Subventionen für die renova online günstig kaufen Medicare-Kosten. Siehe 2019 Informationsblatt über die MSP in NYS von Medicare Rights Center ENGLISCH SPANISCH Staatliches Recht.

NY Soc. Serv., Lç § 367-a(3)(a), (b) renova online günstig kaufen und (d). 2020 Medicare-101 Grundlagen für die Staat New York - 1.5 Stunden-webinar von Eric Hausman, gesponsert von der NYS Office of the Aging IN DIESEM ARTIKEL behandelten THEMEN 1. NO Asset Limit renova online günstig kaufen 1A.

Übersichtskarte von MSP-Programmen 2. Einkommensgrenzen & Ampere. Regeln und renova online günstig kaufen Haushaltsgröße 3. Die Drei MSP-Programme - Was sind Sie und wie unterscheiden Sie sich?.

4., VIER Besondere Vorteile von MSP-Programmen. Back Door to Extra Help mit Teil D MSPs Verzichten Automatisch auf Verspätete Einschreibung Strafen für Teil B-und erlauben Einschreibung in Teil B ganzjährig außerhalb der kurzen jährlichen Einschreibungsfrist Kein Medicaid Pfandrecht auf Immobilien, um die Zahlung der Kosten von MSP Food Stamps/SNAP Nicht reduziert durch Verringerte Medizinische Kosten bei Der renova online günstig kaufen Anmeldung in MSP - zumindest vorübergehend 5. Registrierung in einem MSP-Automatische Registrierung & Ampere. Anwendungen für Menschen, die renova online günstig kaufen Medicare Was ist Bewerbungsprozess?.

6., Anmeldung bei einem MSP für Personen ab 65 Jahren, die keinen Anspruch auf Kostenlose Medicare Teil A - Das "Teil a Buy-in-Programm" 7. Was Passiert Nach MSP Genehmigt-Wie Teil B Prämie bezahlt Wird 8 Sonderregeln für QMBs-Wie Medicare Cost-Sharing Funktioniert 1. KEINE renova online günstig kaufen VERMÖGENSGRENZE!. Seit dem 1.

April 2008 hat keines der drei MSP-Programme in New York Ressourcenbeschränkungen-was bedeutet, dass viele Medicare-Empfänger, die wegen übermäßiger Mittel nicht für Medicaid qualifiziert sind, sich für ein MSP qualifizieren können. 1.A., ÜBERSICHT DER MSP-VORTEILE QMB SLIMB QI-1 EIGNUNG-ASSET-LIMIT NO-LIMIT IN NEW YORK STATE Einkommensgrenze (2020) Single Paar Single Paar Single Paar $1,064 $1,437 $1,276 $1,724 $1,436 $1,940 Bundes Armut Ebene 100% FPL 100 – 120% FPL 120 – 135% FPL Vorteile Zahlt Monatlich renova online günstig kaufen Teil B Prämie?. JA, und Auch Teil einer Prämie, wenn nicht genug arbeitsquartiere und erfüllt Staatsbürgerschaft Anforderung., Siehe â € œPart a Buy-Inâ €  JA Zahlt Teil A &. B Selbstbehalte renova online günstig kaufen &.

Mitversicherung JA - mit Einschränkungen NEIN Nein Rückwirkend auf die Einreichung der Anmeldung?. Ja-Leistungen beginnen den Monat nach dem Monat der MSP-Anwendung. 18 nycrrr renova online günstig kaufen §360-7. 8(b) (5) ja – Rückwirkend zum 3.Monat vor antragsmonat, wenn in den Vormonaten berechtigt ja – kann rückwirkend zum 3.

Monat vor antragsmonat renova online günstig kaufen sein, jedoch nur innerhalb des Laufenden Kalenderjahres. (Keine retro für Januar Anwendung). Siehe GIS-07-MA-027. Kann in MSP und renova online günstig kaufen Medicaid gleichzeitig Einschreiben?.

, JA JA JA NEIN!. Muss zwischen QI-1 und Medicaid wählen. Kann nicht beides haben, nicht renova online günstig kaufen einmal Medicaid mit einem spend-down. 2.

EINKOMMENSGRENZEN renova online günstig kaufen und REGELN Jedes der drei MSP-Programme hat unterschiedliche einkommensvoraussetzungen und bietet verschiedene Vorteile. Die Einkommensgrenzen sind an die Armutsgrenze des Bundes gebunden. 2019 fpl Ebenen wurden von NYS DOH in GIS veröffentlicht 20 MA / 02-2020 bundesarmut Ebenen -- Anhang II und wurden veröffentlicht von Medicaid.gov und der Nationalrat über das Altern und sind in der Tabelle unten., HINWEIS. Es gibt renova online günstig kaufen in der Regel eine Verzögerung von mehreren Wochen oder sogar Monaten, ab dem 1.Januar jedes Jahres, bis die neuen FPLs freigegeben sind, und dann, bevor die neuen MSP-Einkommensgrenzen offiziell umgesetzt werden.

In diesem Zeitraum sollen die örtlichen Medicaid-ämter weiterhin die Vorjahrespauschale nutzen UND den Sozialversicherungsbeitrag aus dem Vorjahr anrechnen-nicht aber die Sozialversicherungsbeiträge (Lebenshaltungskosten). Sobald die aktualisierten Richtlinien veröffentlicht sind, werden die Bezirke die neuen FPLs nutzen und weitermachen., Siehe 2019 Fact Sheet on MSP in NYS by Medicare Rights Center ENGLISCH SPANISCH Einkommen wird durch die gleiche Methodik bestimmt, wie für die Bestimmung in der Förderfähigkeit für SSI die Regeln für das zählen von Einkommen für SSI-bezogene (im Alter von 65+, Blind oder Behindert) Medicaid Empfänger verwendet wird, aus dem SSI-Programm entlehnt, gelten für das MSP-Programm, mit Ausnahme der neuen Regeln über die Zählung der Haushaltsgröße für Ehepaare. N renova online günstig kaufen. Y.

Soc. Serv. L. 367-a(3)(c)(2), NYS DOH 2000-ADM-7, 89-ADM-7 p.7.

Bruttoeinkommen wird gezählt, obwohl es bestimmte Arten von Einkommen gibt, die nicht berücksichtigt werden., Die häufigsten Einkünfte außer acht gelassen, auch als Abzüge bekannt, umfassen. (a) die ersten $20 Ihres &. Ihres Ehepartners Monatseinkommen, verdient oder nicht verdient ($20 pro paar max). (b) SSI EINKOMMEN missachtet.

* die ersten $65 Monatslohn von Ihnen und Ihrem Ehepartner, * die Hälfte der restlichen Monatslohn (nach dem $65 abgezogen wird). * Andere Arbeitsanreize einschließlich PASS-Pläne, Wertminderung im Zusammenhang mit Arbeitskosten (IRWEs), blind Arbeitskosten, etc., Informationen zu diesen Abzügen finden Sie Im Medicaid Buy-In for Working People with Disabilities (MBI-WPD) und anderen Leitfäden in diesem Artikel-obwohl für das MBI-WPD geschrieben, gelten die Arbeitsanreize für alle Medicaid-Programme, einschließlich MSP, für Menschen ab 65 Jahren, Behinderte oder blinde., (c) monatliche Kosten aller Krankenversicherungsprämien, aber NICHT Der Teil B-Prämie, da Medicaid diese Prämie nun zahlen wird (kann Medigap Zusatzversicherungen, seh -, zahn-oder pflegeversicherungsprämien und die Teil D-Prämie abziehen, aber nur in dem Maße, in dem die Prämie den referenzbetrag für Zusätzliche Hilfe übersteigt) (d) Lebensmittelmarken nicht gezählt. Sie können eine umfassendere Auflistung der SSI-related income disregards auf der Medicaid income disregards chart erhalten., Wie für alle leistungsprogramme auf der Grundlage des finanziellen Bedarfs ist es in der Regel vorteilhaft, einen größeren Haushalt zu betrachten, da die Einkommensgrenze höher ist. Das obige Diagramm zeigt, dass Haushalte von ZWEIEN eine höhere Einkommensgrenze haben als Haushalte von EINEM.

Die MSP-Programme verwenden die gleichen Regeln wie Medicaid für Behinderte, Alte und Blinde (DAB), die aus dem SSI-Programm für Medicaid-Empfänger in der Kategorie “SSI entlehnt sind.Nach diesen Regeln kann ein Haushalt nur EIN oder ZWEI sein. 18 NYCRR 360-4.2. Siehe DAB Haushalt GRößENTABELLE., Verheiratete können manchmal EIN oder ZWEI Personen sein, je nach den arkanen Regeln, die einen Medicare-Empfänger zwingen können, auf die Einkommensgrenze für EINE person beschränkt zu sein, obwohl sein Ehepartner, der unter 65 Jahre alt ist und nicht behindert ist, kein Einkommen hat und vom Kunden, der einen MSP beantragt, unterstützt wird. BEISPIEL.

Bobs Sozialversicherung beträgt $ 1300 / Monat. Er ist 67 Jahre alt und hat Medicare. Seine Frau Nancy ist 62 Jahre alt und nicht behindert und arbeitet nicht. Nach der alten Regel war Bob nicht für eine MSP in Frage, weil sein Einkommen über der Einkommensgrenze für Einen war, obwohl es weit unter der Paargrenze war., Im Jahr 2010 änderte NYS DOH seine Regeln, so dass alle verheirateten Personen als eine Haushaltsgröße von ZWEI betrachtet werden.

DOH GIS 10 MA 10 Medicare Sparprogramm Haushaltsgröße, 4. Juni 2010. Diese Regel für die Haushaltsgröße ist eine Ausnahme von der Regel, die SSI-budgetierungsregeln für das MSP-Programm anwendet. Nach diesen Regeln ist Bob nun für eine MSP berechtigt.

Wann ist Man Besser als Zwei?. Natürlich kann es Paare geben, bei denen das Einkommen des nicht antragstellenden Ehepartners zu hoch ist, und den antragstellenden Ehepartner von einem MSP disqualifizieren. In solchen Fällen kann" eheverweigerung " SSL 366.3(a) verwendet werden., (Link ist zu NYC HRA form, kann für andere Landkreise angepasst werden). 3.

Die drei Medicare Sparprogramme - was sind Sie und wie unterscheiden Sie sich?. 1. Qualifizierter Medicare-Empfänger (QMB). Das QMB-Programm bietet die umfassendsten Vorteile.

Das QMB-Programm ist für Personen mit Einkommen unter 100% der Armutsgrenze des Bundes (fpl) verfügbar und deckt praktisch alle kostenbeteiligungspflichten von Medicare ab. Teil B-Prämien, Teil a-Prämien, falls vorhanden, und alle Selbstbehalts-und mitversicherungspflichten. QMB-Abdeckung ist nicht rückwirkend., Die program’s Vorteile beginnen den Monat nach dem Monat, in dem Ihr Kunde für berechtigt befunden wird. ** Siehe spezielle Regeln für die Kostenbeteiligung für QMBs unten-aktualisiert mit der neuen CMS-Richtlinie vom Januar 2012 * * Siehe NYC HRA QMB Rezertifizierungsformular * * Auch wenn Sie nicht automatisch Teil A Haben, weil Sie nicht genug Löhne haben, können Sie sich für das Teil a Buy-In-Programm anmelden, in dem sich Personen anmelden können, die für QMB in Frage kommen, die sonst nicht über Medicare Part A verfügen.Medicaid zahlt dem Teil eine Prämie (Materialien vom Medicare Rights Center).

2., Specifiedl Low-Income Medicare-Begünstigten (SLMB). Für diejenigen mit Einkommen zwischen 100% und 120% FPL deckt das SLMB-Programm Nur Teil B-Prämien ab. SLMB ist jedoch rückwirkend für drei Monate vor dem Monat der Bewerbung, solange Ihr Kunde während dieser Monate berechtigt war. 3.

Qualifiziertes Individuum (QI-1). Für diejenigen mit Einkommen zwischen 120% und 135% FPL, und nicht erhalten Medicaid, das QI-1 Programm deckt Medicare Teil B Prämien nur., QI-1 ist auch rückwirkend und bietet eine Abdeckung für drei Monate vor dem Monat der Anwendung, solange Ihr Kunde während dieser Monate berechtigt war. Allerdings kann QI-1 rückwirkend nur im Laufenden Kalenderjahr abgedeckt werden. (GIS 07 MA 027) wenn Sie Sich also im Januar bewerben, erhalten Sie keine rückwirkende Deckung.

Q-I-1-Empfänger hätten Anspruch auf Medicaid mit einem Ausgabeaufschlag, aber wenn Sie die Teil-B-Prämie zahlen wollen, müssen Sie zwischen der Einschreibung in QI-1 oder Medicaid wählen. Sie können nicht in beiden. Es ist Ihre Wahl. DOH MRG S.

19., Im Gegensatz dazu kann man Medicaid und entweder QMB oder SLIMB erhalten. 4. Vier Besondere Vorteile von MSPs (zusätzlich ZU keinem ASSET-TEST). Vorteil 1.

Hintertür zu Medicare Teil D "Extra Help" oder Low Income Subvention-Alle MSP-Empfänger werden automatisch in Extra Help eingeschrieben, die Subvention, die Teil D erschwinglich macht. Sie haben keinen Teil D abzugsfähig oder Donut Loch, die Prämie wird subventioniert, und Sie zahlen sehr niedrige kopahlungen., Sobald Sie aufgrund der Einschreibung in eine MSP in Zusätzliche Hilfe eingeschrieben sind, behalten Sie Zusätzliche Hilfe für das gesamte Kalenderjahr bei, auch wenn Sie in diesem Jahr die MSP-Berechtigung verlieren. Die" Volle " Zusätzliche Hilfe Subvention hat die gleiche Einkommensgrenze wie QI-1-135% FPL. Viele Menschen können jedoch für QI-1 in Frage kommen, aber keine Zusätzliche Hilfe, da QI-1 und die anderen MSPs keine vermögensgrenze haben.

Personen, die sich bei der Sozialversicherung um Zusätzliche Hilfe bewerben, könnten aus diesem Grund abgelehnt werden., Die jüngsten (2009-10) änderungen des Bundesgesetzes "MIPPA" erfordern, dass die Sozialversicherungsbehörde (Ssa) die Berechtigungsdaten mit NYSDOH über alle Personen teilt, die Zusätzliche Hilfe beantragen. Daten, die von SSA an NYSDOH gesendet werden, ermöglichen es NYSDOH, MSP-Fälle auf vielen clients zu öffnen. Das effektive Datum der MSP-Anwendung muss das gleiche Datum wie die Zusätzliche Hilfe-Anwendung sein. Signaturen werden nicht von Kunden benötigt.

In Fällen, in denen die SSA-Daten unvollständig sind, wird NYSDOH das, was für den Abschluss eines MSP-Antrags an den lokalen Bezirk gesammelt wird., Die staatlichen umsetzungsverfahren sind in DOH 2010 ADM-03. Siehe auch CMS "Lieber Staat Medicaid Direktor" Brief vom Februar. 18, 2010 Nutzen 2. MSPs Verzichten Automatisch Auf Späteinschreibungsstrafen für Teil B in der Regel muss man sich in Teil B innerhalb der strengen einschreibefristen nach dem 65.

Eine Ausnahme ist, wenn Sie oder Ihr Ehepartner noch arbeiten und versichert unter einem Arbeitgeber gesponsert Gruppe Gesundheitsplan, oder wenn Sie Endstadium Nierenerkrankung, und andere Faktoren, siehe diese von Medicare Rights Center., Wenn Sie sich nicht innerhalb dieser kurzen Zeiträume anmelden, müssen Sie möglicherweise höhere Teil-B-Prämien für das Leben als Späteinschreibungsstrafe (LEP) zahlen. Außerdem können Sie sich nur in Teil B während Der jährlichen Einschreibefrist vom 1. Januar bis 31. März jedes Jahres anmelden, wobei Teil B erst im folgenden Juli wirksam wird.

Die Registrierung in einem MSP beseitigt automatisch solche Strafen... Für das Leben.. Auch wenn man später aufhört, für das MSP in Frage zu kommen. Und die Registrierung in einem MSP führt automatisch dazu, dass Sie sich in Teil B Einschreiben, wenn Sie es nicht bereits hatten und nur Teil a hatten., Sehen Medicare Rights Center-flyer.

Nutzen 3. Kein Medicaid Pfandrecht Zur Rückforderung von MSP-Leistungen, die im Allgemeinen Gezahlt wurden, können Staaten Pfandrechte auf die Nachlässe verstorbener Medicaid-Empfänger setzen, um die Kosten für Medicaid-Leistungen zu decken, die nach erreichen des 55.Lebensjahres des Empfängers erbracht wurden. Seit 2002 dürfen die Staaten die Kosten der im Rahmen von MSPs gezahlten Medicare-Prämien nicht mehr zurückfordern. Im Jahr 2010 erweiterte der Kongress den Schutz für MSP-Vorteile., Ab dem 1.

Januar 2010 dürfen Staaten keine Pfandrechte auf den Nachlässen von Medicaid-Empfängern, die nach dem 1.Januar 2010 gestorben sind, geltend machen, um die nach dem 1. Januar 2010 im Rahmen des QMB MSP-Programms gezahlten Kosten für mitversicherungen für nach dem 1. Januar 2010 erbrachte Leistungen zurückzufordern. Die Bundesregierung hat diese änderung vorgenommen, um Hürden für die Zulassung von MSPs zu beseitigen.

Änderungen im Estate Recovery Das GIS stellt klar, dass ein Kunde, der sowohl QMB als auch full Medicaid erhält, von der estate recovery für diese Medicare Kostenbeteiligung befreit ist. Profitieren 4., SNAP (Food Stamp) Leistungen trotz steigendem Einkommen aus MSP nicht reduziert - zumindest vorübergehend erhalten Viele Menschen sowohl SNAP (Food Stamp) als auch MSP. Die Einnahmen aus SNAP / Food Stempeln werden um einen Abzug für medizinische Ausgaben reduziert, der die Zahlung der Teil-B-Prämie einschließt. Da die Genehmigung für eine MSP bedeutet, dass der Kunde nicht mehr für die Teil-B-Prämie zahlt, steigt sein SNAP/Food Stamps Einkommen, so dass Ihre SNAP/Food Stamps sinken., Hier sind einige Schutzmaßnahmen.

Müssen diese Personen Ihren SNAP worker darüber berichten, dass Ihre medizinischen Kosten gesunken sind?. Und wird der Haushalt eine Verringerung Ihrer SNAP-Vorteile sehen, da der Rückgang der medizinischen Ausgaben Ihr Zählbares Einkommen erhöhen wird?. Die gute Nachricht ist, dass MSP-Haushalte den Rückgang Ihrer krankenkosten bis zur nächsten SNAP/Food Stamp-Rezertifizierung nicht dem SNAP/Food Stamp office melden müssen., Auch wenn Sie die änderung melden, oder der Landkreis herausfindet, weil derselbe Arbeitnehmer sowohl den MSP-als auch den SNAP-Fall bearbeitet, sollte es keine Kürzung der haushaltsleistung bis zur nächsten Rezertifizierung geben. New York’s SNAP Politik pro verwaltungsrichtlinie 02 ADM-07 ist es, “freeze” den Abzug für medizinische Ausgaben zwischen zertifizierungszeiten.

Erhöhungen der medizinischen Ausgaben können auf Wunsch des Haushalts budgetiert werden, aber NYs verringert nie einen hausärztlichen spesenabzug bis zur nächsten Rezertifizierung., Die meisten älteren und Behinderten Haushalte haben 24-Monats-SNAP-zertifizierungszeiten. Schließlich, obwohl, der Rückgang der medizinischen Ausgaben muss gemeldet werden, wenn der Haushalt rezertifiziert für SNAP, und der Haushalt sollte erwarten, dass eine Abnahme Ihrer monatlichen SNAP-Leistung zu sehen. Es ist wirklich wichtig zu betonen, dass der Verlust von SNAP-Vorteilen nicht dollar für dollar ist. Ein $ 100 Rückgang der medizinischen Ausgaben aus der Tasche würde in etwa in einen $30 Rückgang der SNAP-Vorteile übersetzen.

Weitere Informationen zu SNAP/Food Stamp benefits vom Empire Justice Center und auf der State OTDA website., Einige Kunden werden vom New York State Department of Health (NYSDOH) kurz nach Erhalt der Berechtigung für Medicare automatisch in eine MSP aufgenommen. Andere müssen sich bewerben. Das "MIPPA" - Gesetz von 2010 führte einige Verbesserungen ein, um die MSP-Einschreibung zu erhöhen. Siehe 3.

Kugel unten. Außerdem haben einige Leute, die Medicaid durch das Affordable Care Act hatten, bevor Sie für Medicare in Frage kamen, spezielle Verfahren, um Ihre Teil-B-Prämie bezahlen zu lassen, bevor Sie sich in einem MSP Einschreiben. Siehe unten. WER wird AUTOMATISCH in einem MSP REGISTRIERT.

Kunden erhalten sogar $1.,00 Zusätzliche Sicherheitseinkünfte sollten automatisch in ein Medicare-Sparprogramm (meist QMB) im Rahmen des Medicare-Sparprogramms von New York State Buy-in-Vereinbarung mit der Bundesregierung registriert werden, sobald Sie für Medicare in Frage kommen. Kunden, die bereits Anspruch auf Medicare haben, wenn Sie Medicaid beantragen, sollten automatisch auf MSP-Berechtigung geprüft werden, wenn Sie Medicaid beantragen. (NYS DOH 2000-ADM-7-und GIS-05-MA-033)., Kunden, die sich bei der Sozialversicherung Um Zusätzliche Hilfe bewerben, aber abgelehnt werden, sollten von Medicaid direkt unter neuen MIPPA-Verfahren kontaktiert werden, die eine Datenfreigabe erfordern. Strategietipp.

Da der Anmeldetag Der zusätzlichen Hilfe der MSP-Anmeldung zugewiesen wird, kann es dem Kunden helfen, sich online um Zusätzliche Hilfe bei der SSA zu bewerben, auch wenn er weiß, dass dieser Antrag aus übermäßigen Vermögenswerten oder anderen Gründen abgelehnt wird. SSA verarbeitet diese Anfragen schnell und wird für die MSP-Verarbeitung in den Zustand geroutet., Da MSP-Anmeldungen eine Weile dauern, wird zumindest der Anmeldetag rückwirkend sein. Hinweis. Die obige Strategie funktioniert nicht so gut für QMB, da das effektive Datum von QMB der Monat nach dem Monat der Anwendung ist.

Infolgedessen wird das rückwirkende wirksamkeitsdatum der Zusätzlichen Hilfe der Monat sein, nachdem die fehlgeschlagene Zusätzliche Hilfe Anwendung für diejenigen mit QMB statt SLMB/QI-1. Bewerben für MSP Direkt mit Lokalen Medicaid-Programm. Wer nicht bereits Medicaid hat, muss sich über seinen lokalen sozialdienstbezirk um einen MSP bewerben. (Siehe mehr in Abschnitt D., unten wieder diejenigen, die bereits Medicaid durch die Affordable Care Act haben, bevor Sie Anspruch auf Medicare wurden.

Wenn Sie sich nur für MSP bewerben (nicht auch Medicaid), können Sie das vereinfachte MSP-Antragsformular (theDOH-4328(Rev. Beide Bewerbungsformulare können verschickt werden-es gibt keine interviewanforderung mehr für MSP oder Medicaid. Siehe 10 ADM-04. Bewerber müssen einen Einkommensnachweis, eine Kopie Ihrer Medicare-Karte (vorne und hinten) und einen Wohnsitznachweis/eine Adresse vorlegen., Weitere Anweisungen finden Sie im Antragsformular.

Wer wegen höherer Einkommen nur für QI-1 in Frage kommt, kann sich NUR für ein MSP bewerben, nicht für Medicaid. Man darf Medicaid und QI-1 nicht gleichzeitig erhalten. Wenn jemand, der nur für QI-1 in Frage kommt, Medicaid möchte, kann er sich registrieren und überschüssiges Einkommen in ein gebündeltes Zusätzliches Bedürfnis-Vertrauen einzahlen, um Ihr Zählbares Einkommen auf das Medicaid-Niveau zu bringen., Advocates in NYC können sich für ein halbtägiges "Deputation Training" des Medicare Rights Center anmelden, bei dem Sie geschult und autorisiert werden, einen MSP-Antrag auszufüllen und über das Medicare Rights Center einzureichen, das ihn der HRA übermittelt, ohne dass sich der Kunde persönlich bewerben muss., Wenn Sie bereits Medicaid haben, aber gerade für Medicare in Frage kommen Diejenigen, die Medicaid durch Affordable Care Act vor Ihrer Einschreibung in Medicare hatten, sind berechtigt, Ihre Teil-B-Prämien von Medicaid (oder die Kosten erstattet) während der Zeit, die es dauert, bis Sie zu einem Medicare-Sparprogramm übergehen zu lassen. Im Jahr 2018 stellte DOH klar, dass die Erstattung der Teil-B-Prämie unabhängig davon erfolgen wird, ob sich die Person noch in einem Medicaid managed care (MMC) plan befindet., GIS 18 MA/001 Medicaid Managed Care Transition for Enrollees Gaining Medicare (PDF) bietet, "Aufgrund der Bemühungen um den übergang Einzelpersonen, die Medicare Anspruch gewinnen und die LTSS erfordern, können Einzelpersonen nicht von MMC nach Erhalt von Medicare entrollt werden.

Um den übergang zu erleichtern und den Empfänger nicht zu benachteiligen, genehmigt das Medicaid-Programm die Erstattung Von Teil-B-Prämien für Immatrikulationen in MMC.,"Das Verfahren für die Zahlung der Teil B-Prämie ist anders für diejenigen, deren Medicaid von der NYs of Health Exchange (Marketplace) verwaltet wurde, im Gegensatz zu Ihren lokalen sozialen Diensten Bezirk. Das Verfahren unterscheidet sich auch für diejenigen, die Medicare erhalten, weil Sie 65 werden, im Gegensatz zu Medicare basierend auf Behinderung zu erhalten. So oder so sollten Medicaid-Empfänger, die auf Medicare umsteigen, bei Ihrer nächsten Medicaid-Rezertifizierung automatisch auf MSP-Berechtigung geprüft werden., NYs DOH 2000-ADM-7 Personen können auch bejahend bitten, in MSP zwischen Rezertifizierung Perioden eingeschrieben werden. Wenn der KUNDE MEDICAID auf dem MARKTPLATZ (NYs of Health Exchange) HATTE, bevor er Medicare erhielt.

Wenn Sie Medicare erhalten, weil Sie 65 Jahre alt werden, erhalten Sie einen Brief von Ihrem lokalen Bezirk bitten Sie, Medicaid durch Ihren lokalen Bezirk "zu erneuern". Siehe LCM 2014-02. Nun, Ihre Medicaid Einkommensgrenze wird niedriger sein als die MAGI Grenzen ($842 / mo reduziert von $1387 / Monat) und Sie werden jetzt einen asset-test haben., Aus diesem Grund können einige Personen die volle Medicaid-Berechtigung verlieren, wenn Sie Medicare erhalten. Menschen über 65 Jahre, die Medicare erhalten, halten "Marketplace Medicaid" nicht für 12 Monate (kontinuierliche Förderfähigkeit) Siehe GIS 15 MA/022 - Kontinuierliche Abdeckung für MAGI Personen.

Da MSP hat KEINE VERMÖGENSGRENZE. Einige Personen können in der MSP eingeschrieben sein, auch wenn Sie Medicaid verlieren, oder wenn Sie jetzt eine Medicaid spend-down haben. Wenn ein Medicare/Medicaid Empfänger Einkommen meldet, die die Medicaid Ebene übersteigt, müssen Bezirke die person’s Berechtigung für MSP bewerten., 08 OHIP/ADM-4 ​Wenn wurde Sie Anspruch auf Medicare aufgrund einer Behinderung, und Sie sind UNTER 65 Jahre alt sind, sind Sie berechtigt zu halten MAGI Medicaid für 12 Monate nach der letzten war berechtigt, auch wenn Sie nun Einkommen, die normalerweise über die Heiligen drei KÖNIGE-Grenze, und obwohl Sie jetzt Medicare. Dies nennt man Kontinuierliche Förderfähigkeit.

BEISPIEL. Sam, Alter 60, wurde zuletzt im Juni 2016 für Medicaid auf dem Markt zugelassen., Er wurde im August 2016 in Medicare eingeschrieben und erhielt im selben Monat eine Sozialversicherung (er gewann eine Anhörung zur Genehmigung Von Sozialleistungen für Invalidität rückwirkend, nachdem er zuerst behindert wurde). Obwohl seine Sozialversicherung zu hoch ist, kann er Medicaid ab Juni 2016 für 12 Monate behalten. Sam muss für Seinen Teil B Prämie zahlen - es wird von seinem Sozialversicherungsscheck abgezogen.

Er kann den Marktplatz anrufen und eine Rückerstattung beantragen. Das wird bis zum Ende seiner zwölfmonatigen Amtszeit so weitergehen., Er wird unabhängig davon, ob er sich in einem Medicaid managed care plan befindet, erstattet. Siehe GIS-18 MA/001 Medicaid Managed-Care-Übergang für die Teilnehmer zu Gewinnen Medicare (PDF), Wenn das endet, wird er erneuern, Medicaid und gelten für MSP mit seinem örtlichen Bezirk. Personen, die für Medicaid mit einem spenddown in Frage kommen, können sich entscheiden, ob Sie MSP erhalten.

(Medicaid Referenzhandbuch (MRG) S. 19). Der Erhalt von MSP kann Ihre Ausgaben erhöhendaunen., MIPPA-Outreach by Social Security Administration -- Unter MIPPA, sendet die SSA ein Formular Brief an Menschen, die für ein Medicare Sparprogramm oder Zusätzliche Hilfe (Low Income Subvention - LIS), die Sie beantragen können. Die Briefe sind.

 * Empfänger hat Zusätzliche Hilfe (LIS), aber nicht MSP  * Empfänger hat keine Zusätzliche Hilfe (LIS) oder MSP 6., Einschreiben in MSP für Menschen ab 65 Jahren, die keine Kostenlose Medicare Teil A-die "Teil a Buy-in-Programm" Senioren OHNE MEDICARE TEIL A oder B - Sie können in der Lage sein, in dem Teil a Buy-In-Programm, in dem Menschen, die für QMB, die 65 Jahre alt+, die sonst nicht Medicare Teil A können sich in Teil A Einschreiben, mit Medicaid zahlen die Teil a Prämie. Siehe Schritt-für-Schritt-Anleitung des Medicare Rights Center)., Dieser Leitfaden erklärt die verschiedenen Schritte bei der "bedingten Einschreibung" in Teil A im ssa-Büro, die vor der Beantragung von QMB im Medicaid-Büro erfolgen muss, die dann den Teil eine Prämie zahlt. Siehe auch GIS-04 MA/013. Im Juni 2018 hat die SSA das POMS-Handbuch für den Part A Buy-In überarbeitet, um Inkonsistenzen und Verwirrungen in ssa-Außenstellen zu beheben und den Weg für die QMB-Registrierung zu ebnen.

Die Verfahren sind in der POMS Abschnitt HI 00801.140 " Premium-Free Teil A Einschreibungen für Qualifizierte Medicare BenefiIaries.,"Es enthält wichtige Klarstellungen, wie. Ssa Außenstellen sollten das QMB-Programm und bedingte Einschreibung Prozess erklären, wenn eine einzelne premium-freie Teil A fehlt und scheint QMB Anforderungen zu erfüllen. SSA field offices können Notizen zu den “remark” Abschnitt der Anwendung hinzufügen und einen Screenshot der einzelnen, so dass die einzelnen Nachweis der bedingten Teil a Einschreibung bei der Bewerbung für QMB durch die state Medicaid Programm. Begünstigte dürfen den bedingten Antrag auch dann stellen, wenn Sie Medicare-Prämien Schulden., In Teil a Buy - in-Staaten wie NYS sollte ssa bedingte Anträge rollend Bearbeiten (ohne Rücksicht auf einschreibungszeiten), auch wenn der Antrag mit dem Allgemeinen Einschreibungszeitraum zusammenfällt.

(Die Allgemeine Einschreibefrist ist vom 1. Januar bis 31. März jedes Jahres, in dem jeder berechtigte in Medicare Teil a oder Teil B anmelden kann, um am 1. Juli wirksam zu sein).

7., Was passiert nach der MSP-Zulassung-Wie wird Teil B Prämie für alle drei MSP-Programme bezahlt, ist das Medicaid-Programm jetzt für die Zahlung der Teil B Prämien verantwortlich, obwohl die MSP-Zulassung nicht unbedingt ein Empfänger von Medicaid ist. Das local Medicaid office (DSS/HRA) übermittelt die MSP-Zulassung an das NYs Department of Health – diese Informationen werden geteilt w/ SSA und CMS SSA Stoppt abziehen der Teil B Prämien aus dem beneficiary’s Social Security check. SSA erstattet dem Empfänger geschuldete Beträge ebenfalls zurück. (Hinweis.

Dieser Prozess kann eine Weile dauern!. !. !. ,) CMS â € œdeemsâ €  der MSP-Empfänger, der für Teil D Extra Help/ Low Income Subvention (LIS) in Frage kommt.

†" Kann die MSP rückwirkend wie Medicaid sein, zurück zu 3 Monate vor der Anwendung?. ​" die Antwort ist anders für die 3 MSP-Programme. QMB-No Retroactive Eligibility € " Leistungen beginnen den Monat nach dem Monat der MSP-Anwendung. 18 nycrrr § 360-7.8(b)(5) SLIMB - JA - Rückwirkende Anspruch bis zu 3 Monate vor dem Antrag, wenn förderfähig war dies bedeutet, dass der Antragsteller für die 3 Monate Teil B Leistungen vor dem Monat der Anwendung erstattet werden., QI-1-JA bis zu 3 Monaten, aber nur im selben Kalenderjahr.

Keine rückwirkende Förderfähigkeit zum Vorjahr. 7. QMBs-Spezielle Regeln für die Kostenbeteiligung. QMB ist das einzige MSP-Programm, das nicht nur die Teil-B-Prämie, sondern auch die Medicare-Mitversicherung zahlt.

Allerdings gibt es Einschränkungen. Erstens wird die Mitversicherung nur bezahlt, wenn das Angebot Medicaid akzeptiert. Nicht alle Medicare bietet akzeptieren Medicaid. Zweitens wird Medicaid nach den jüngsten Gesetzesänderungen in New York nicht immer die Medicare-Mitversicherung bezahlen, auch nicht an einen Medicaid-Anbieter., Aber selbst wenn der Anbieter Medicaid nicht akzeptiert oder Medicaid nicht die volle Mitversicherung zahlt, ist dem Anbieter die "balance billing" des QMB-Begünstigten für die Mitversicherung verboten.

Klicken Sie hier für einen Artikel, der alle diese Regeln erklärt. Dieser Artikel wurde vom Empire Justice Center verfasst.Das PROBLEM. Treffen Sie Joe, dessen Arzt ihn für die Medicare Coinsurance Abgerechnet hat Joe Client ist deaktiviert und hat SSD, Medicaid und Qualifizierte Medicare Begünstigten (QMB). Seine Gesundheitsversorgung wird von Medicare abgedeckt, und Medicaid und das QMB-Programm Holen seine Medicare-Kostenbeteiligung Verpflichtungen., Unter Medicare Teil B, seine co-Versicherung ist 20% der Medicare-zugelassenen Gebühr für die meisten ambulanten Dienste.

Er ging vor kurzem zum Arzt und, wie bei jedem anderen Medicare-Empfänger, überreichte ihm der Arzt eine Rechnung für seine mitbezahlung. Jetzt hat Joe eine Rechnung, die er nicht bezahlen kann. Lesen Sie unten, um herauszufinden -- KURZE ANTWORT. QMB oder Medicaid zahlt die Medicare-Versicherung nur in begrenzten Situationen.

Erstens muss der Anbieter ein Medicaid-Anbieter sein., Zweitens, selbst wenn der Anbieter Medicaid akzeptiert, kann QMB oder Medicaid nach den jüngsten Rechtsvorschriften in New York, die 2015 und 2016 erlassen wurden, nur einen Teil der Versicherung oder gar keinen bezahlen. Dies hängt zum Teil davon ab, ob der begünstigte Original Medicare hat oder sich in einem Medicare-Vorteilsplan befindet, und zum Teil von der Art der Dienstleistung. Unterm Strich steht jedoch, dass dem Anbieter die "balance billing" eines QMB-Empfängers für die Medicare-münzversicherung verwehrt ist. Leider schafft dies Spannungen zwischen einer Person und Ihren ärzten, Apotheken Abgabe Teil B Medikamente und anderen Anbietern., Anbieter dürfen nicht wissen, dass Sie keinen QMB-Empfänger für die Medicare-Mitversicherung abrechnen dürfen, da Sie andere Medicare-Empfänger abrechnen.

Auch diejenigen, die wissen, können Druck auf Ihre Patienten zu zahlen, oder einfach ablehnen, Ihnen zu dienen. Diese Rechte und die Auswirkungen dieser QMB-Regeln werden in diesem Artikel erläutert. CMS macht mehr Ausbildung über QMB-Rechte. Das Medicare-Handbuch informiert seit 2017 über QMB-Schutzmaßnahmen.

Laden Sie das Handbuch Medicare 2020 hier herunter. Siehe S. 53, 86. 1.

An Welche Anbieter Zahlt QMB oder Medicaid die Medicare Mitversicherung?. , "Anbieter müssen sich als Medicaid-Anbieter registrieren, um Medicaid für die Medicare-Versicherung abrechnen zu können."CMS-Informations-Bulletin, ausgestellt am 6. Januar 2012, mit dem Titel "Abrechnung für Dienstleistungen für Qualifizierte Medicare-Begünstigten (QMBs). Im CMS bulletin heißt es.

"wenn der Anbieter Medicaid die münzversicherung bezahlen will, muss sich der Anbieter nach den staatlichen Regeln als Medicaid-Anbieter registrieren."Wenn sich der Anbieter nicht als Medicaid-Anbieter einschreibt, darf er den QMB-Empfänger für die münzversicherung noch nicht "abrechnen". 2., Wie funktioniert ein Anbieter, der Medicaid Rechnung für einen QMB-Empfänger akzeptiert?. Wenn der Empfänger Original Medicare hat-der Anbieter stellt Medicaid in Rechnung-auch wenn der QMB-Empfänger nicht auch Medicaid hat. Medicaid ist verpflichtet, den Anbieter für alle Medicare Teil a und B Kostenbeteiligung Gebühren zu zahlen, auch wenn der Dienst in der Regel nicht von Medicaid abgedeckt ist (dh Chiropraktik, Podologie und klinische Sozialarbeit).

Unabhängig davon, welche Erstattung Medicaid zahlt, stellt der Anbieter per Gesetz eine vollständige Zahlung dar, und der Anbieter kann dem Empfänger keine Differenz in Rechnung stellen. 42 U. S. C., § 1396a (n) (3) (A), NYS DOH 2000-ADM-7 Wenn der QMB - Empfänger in einem Medicare-Vorteilsplan ist-der Anbieter rechnet den Medicare-Vorteilsplan, dann rechnet Medicaid für den Restbetrag mit einem “16” code bezahlt zu werden.

Der Anbieter muss den Betrag, den er von Medicare Advantage plan erhalten. 3. Für einen Anbieter, der Medicaid akzeptiert, Wie Viel von der Medicare-Versicherung wird für einen QMB oder Medicaid-Empfänger in NYS Bezahlt?. Die Antwort auf diese Frage hat sich durch 2015 und 2016 erlassene Gesetze geändert.

Im vorgeschlagenen Staatshaushalt 2019, Gov., Cuomo hat vorgeschlagen, die Medicaid-Kosten noch weiter zu senken. Der Betrag, den Medicaid zahlt, ist unterschiedlich, je nachdem, ob die Person Original Medicare hat oder ein Medicare Vorteilsplan ist, mit einer besseren Zahlung für diejenigen in Medicare Vorteilspläne. Die Antwort unterscheidet sich auch von der Art des Dienstes. Teil A Selbstbehalt und Mitversicherung-Medicaid zahlt den vollen Teil ein Krankenhaus Selbstbehalt ($1,408 in 2020) und Qualifizierte Pflegeeinrichtung Mitversicherung ($176/Tag) für Tage 20 - 100 eines Reha-Aufenthalt., Die volle Zahlung erfolgt für QMB-Empfänger und Medicaid-Empfänger, die keine Ausgaben haben.

Die Zahlungen werden gekürzt, wenn der Empfänger eine Medicaid-Ausgabe hat. Für stationäre Krankenhausaufenthalte zahlt Medicaid nur, wenn das sechsfache des monatlichen ausgabeaufwands erreicht ist. Zum Beispiel, wenn Mary hat eine $200/Monat verbringen, die nicht erfüllt wurde, sonst, Medicaid zahlt nur $164 des Krankenhauses Selbstbehalt (der Betrag von mehr als 6 x $200). Mehr zu spend-down hier., Medicare Teil B-Selbstbehalt - derzeit zahlt Medicaid die vollen Medicare genehmigten Gebühren, bis der Empfänger den jährlichen Selbstbehalt erfüllt hat, der $198 in 2020 ist.

Zum Beispiel berechnet Dr. John $ 500 für einen Besuch, für den die Medicare genehmigte Gebühr $198 ist. Medicaid zahlt die gesamte $198, treffen den Selbstbehalt. Wenn der Empfänger einen ausgabeabschlag hat, würde die Medicaid-Zahlung der ausgabeabgabe unterliegen.

In der 2019 vorgeschlagenen Staatshaushalt, Gov., Cuomo schlug vor, den Betrag, den Medicaid für den Selbstbehalt zahlt, auf den gleichen Betrag zu reduzieren, der für die Mitversicherung im Laufe des Jahres gezahlt wurde. Dieser Vorschlag wurde vom Landesgesetzgeber ABGELEHNT. Co-Insurance - der Betrag, den medicaid in NYS zahlt, ist anders für Original Medicare und Medicare Vorteil. Wenn eine Person Original Medicare hat, zahlt QMB/Medicaid den 20% - Teil B-Versicherung nur insoweit, als die Gesamtsumme der kombinierten Zahlung, die der Anbieter von Medicare erhält, und Medicaid der niedrigere Medicaid - oder Medicare-Satz für die Dienstleistung ist., Zum Beispiel, wenn der Medicare-tarif für einen service $100 ist, ist die münzversicherung $20.

Wenn die Medicaid-rate für den gleichen service nur $80 oder weniger beträgt, würde Medicaid nichts bezahlen, da es den Arzt als voll bezahlt betrachten würde = der Anbieter hat die volle Medicaid-rate erhalten, die niedriger ist als die Medicare-rate. Ausnahmen-Medicaid / QMB wil zahlen die volle Mitversicherung für die folgenden Dienste, unabhängig von der Medicaid-rate. Krankenwagen und Psychologen-der Vorschlag der Gov 2019, diese Ausnahmen zu beseitigen, wurde abgelehnt., Ambulanz des Krankenhauses, bestimmte Einrichtungen, die nach dem Psychischen Hygienegesetz für Menschen mit Entwicklungsstörungen, psychiatrischer Behinderung und chemischer Abhängigkeit zertifiziert sind (Artikel 16, 31 oder 32 des Psychischen Hygienegesetzes). SSL-367-a, subd.

1(d) (iii)-(v), in der geänderten Fassung 2015 Wenn einzelne in einem Medicare Vorteilsplan ist, werden 85% der copayment an den Anbieter gezahlt (muss ein Medicaid-Anbieter sein), unabhängig davon, wie niedrig der Medicaid-Satz ist., Diese Grenze wurde im Staatshaushalt 2016 festgelegt und ist besser als das, was der Gouverneur vorgeschlagen hat - das war die gleiche Regel, die in Original Medicare verwendet wurde-KEINER der copayment oder coinsurance würde bezahlt werden, wenn der Medicaid-Satz niedriger war als der Medicare-Satz für den Dienst, was normalerweise der Fall ist. Dies hätte ärzte und andere Anbieter davon abgehalten, bereit zu sein, Sie zu behandeln. SSL-367-a, subd. 1(d)(iv) Hinzugefügt 2016., AUSNAHMEN.

Der Medicare-Vorteilsplan muss die volle Mitversicherung für folgende Leistungen zahlen, unabhängig vom Medicaid-Satz. Krankenwagen) Psychologe) der Vorschlag der Gov im Haushalt 2019, diese Ausnahmen zu beseitigen, wurde vom Gesetzgeber abgelehnt. Die Medicare rate für Marias fachbesuch ist $ 185. Die Medicaid-rate für den gleichen service ist $ 120.

Aktuelle Regeln (seit 2016). Medicare Advantage -- Medicare Advantage plan zahlt $ 135 und Mary wird eine mitzahlung von $ 50 berechnet (Betrag variiert nach plan)., Medicaid zahlt dem Spezialisten 85% der $ 50 copayment, die $ 42.50 ist. Dem Arzt ist es nach Bundesgesetz untersagt, "balance billing" QMB-Empfänger für den Saldo dieser copayment. Da der Anbieter $177.50 des $185 genehmigten Preises erhält, wird der Anbieter hoffentlich nicht davon abgehalten, Mary oder anderen qmbs/Medicaid-Empfängern zu dienen.

Original Medicare - die 20% coinsurance ist $37. Medicaid zahlt keine der münzversicherung, weil der Medicaid-Satz ($120) niedriger ist als der Betrag, den der Anbieter bereits von Medicare erhalten hat ($148)., Für beide Medicare Vorteil und Original Medicare, wenn die Rechnung für einen Krankenwagen oder Psychologen war, würde Medicaid die volle 20% coinsurance unabhängig von der Medicaid rate zahlen. Der Vorschlag, diese Ausnahme abzuschaffen, wurde vom Gesetzgeber im Haushalt 2019 abgelehnt. .

4. Kann der Anbieter "Balance Bill" ein QMB-Benficiary für die Münzversicherung, wenn der Anbieter nicht akzeptiert Medicaid, oder wenn Weder der Patient oder Medicaid/QMB zahlt eine münzversicherung?. Nein. Die Abrechnung von Bilanzen ist durch das Balanced Budget Act von 1997 verboten.

42 U. S. C. § 1396a(n)(3)(A)., In Einem Informationsblatt vom 6.

Januar 2012 mit dem Titel "Billing for Services Provided to Qualified Medicare Beneficients (QMBs)" stellte die federal Medicare agency - CMS - klar, dass Anbieter QMB-Empfängern KEINE RECHNUNG für die Medicare coinsurance in RECHNUNG STELLEN DÜRFEN. Dies gilt, ob der Anbieter als Medicaid-Anbieter registriert ist oder nicht. Wenn der Anbieter Medicaid die münzversicherung bezahlen will, muss sich der Anbieter nach den staatlichen Regeln als Medicaid-Anbieter registrieren., Dies ist eine änderung der Politik bei der Umsetzung von § 1902(n) (3) (B) des Gesetzes über die Soziale Sicherheit (das Gesetz), geändert durch § 4714 des Gesetzes über den Ausgeglichenen Haushalt von 1997, das es Medicare-Anbietern verbietet, QMBs für die Kostenbeteiligung von Medicare in Rechnung zu stellen. Im CMS-schreiben heißt es.

"allen Medicare-ärzten, - Anbietern und-Anbietern, die Dienstleistungen und Lieferungen an QMBs anbieten, ist es untersagt, QMBs für Medicare-Kostenbeteiligung zu berechnen, einschließlich Selbstbehalt, Mitversicherung und copayments. Dieser Abschnitt des Gesetzes ist abrufbar unter. CMCS Informationsbulletin http://www.ssa.gov/OP_Home/ssact/title19/1902.,htm. QMBs haben keine gesetzliche Verpflichtung zur weiterzahlung an einen Anbieter oder Medicare managed care plan für Teil A oder Teil B Kostenbeteiligung.

Anbieter, die QMBs unangemessen für die Kostenbeteiligung von Medicare in Rechnung stellen, unterliegen Sanktionen. Bitte beachten Sie, dass die oben genannte Satzung ersetzt CMS State Medicaid Handbuch, Kapitel 3, Förderfähigkeit, 3490.14 (b), die nicht mehr in Kraft ist, kann aber Verwirrung über QMB Abrechnung."Die gleichen Informationen wurden an Anbieter in diesem Medicare Learning Network bulletin gesendet, zuletzt überarbeitet am 26., CMS erinnerte Medicare Advantage Pläne an die Regel gegen Bilanzen Abrechnung in der 2017 Call Letter für planverlängerungen. Siehe diesen Auszug aus dem 2017 call letter by Justice in Aging-Verbot der Abrechnung Medicare-Medicaid-Einschreibungen für Medicare Cost Sharing 5. Wie Zeigen QMB-Begünstigte einem Anbieter an, dass er QMB hat und nicht für die Mitversicherung in Rechnung Gestellt werden kann?.

Es kann schwierig sein, einem Anbieter zu zeigen, dass man ein QMB ist., Für Anbieter, die keine Medicaid-Anbieter sind, ist es besonders schwierig, qmbs zu identifizieren, da Sie keinen Zugang zu Online-Medicaid-berechtigungssystemen haben, können Verbraucher jetzt 1-800-MEDICARE anrufen, um Ihren QMB-Status zu überprüfen und ein abrechnungsproblem zu melden. Meldet ein Verbraucher ein kontostandsproblem an diese Nummer, kann der Kundendienst die Beschwerde an den Medicare Administrative Contractor (MAC) eskalieren, der dem Anbieter ein entsprechendes schreiben mit einer Kopie an den Verbraucher sendet. Siehe CMS Medicare Learning Network Bulletin effektive Dez. 16, 2016., Medicare Summary Notices (MSNs), die Medicare-Empfänger alle drei Monate erhalten, besagen, dass QMBs keine finanzielle Haftung für mitversicherungen für jeden Medicare-gedeckten service haben, der auf der MSN aufgeführt ist.

Die Überweisungsberatung (RA), die Medicare an Anbieter sendet, zeigt die gleichen Informationen. Durch die Rechtschreibung von abrechnungsschutz auf service-by-service-basis bieten die MSNs Klarheit für den QMB-Empfänger und den Anbieter. Justice in Aging gepostet hat Proben von dem, was das neue MSN hier aussieht., Sie haben auch aktualisiert Justiz in Aging’s Unsachgemäße Abrechnung Toolkit zu integrieren Verweise auf die MSNs in seinem Modell Buchstaben, die Sie verwenden können, um Fürsprecher für die Kunden, die wurden falsch abgerechnet, für Medicare-versicherte Leistungen. CMS implementiert Systemänderungen, die Anbieter Benachrichtigen, wenn Sie einen Medicare-Anspruch Bearbeiten, dass der patient QMB ist und keine Kostenbeteiligung hat.

In der Medicare Summary Notice, die dem Empfänger zugesandt wird, wird auch angegeben, dass der Empfänger QMB und keine Haftung hat. Diese änderungen sollten im Oktober 2017 in Kraft treten, wurden aber verzögert., Lesen Sie mehr über Sie in dieser Justice in Aging-Problem Kurz auf Neue Strategien im Kampf gegen Missbräuchliche Abrechnung für QMBs (Feb. 2017). QMBs erhalten eine Medicaid benefit card (per post), auch wenn Sie Medicaid nicht erhalten.

Die Karte ist der Mechanismus für Gesundheitsdienstleister, um das QMB-Programm für die Medicare Selbstbehalte und co-pays zu berechnen. Leider zeigt die Medicaid-Karte keine QMB-Berechtigung an. Nicht alle Menschen, die Medicaid haben auch QMB (Sie können höhere Einkommen und "verbringen" bis zu den Medicaid Grenzen., Befürworter haben eine spezielle QMB-Karte oder eine notation auf der Medicaid-Karte beantragt, um zu zeigen, dass die Person QMB hat. Die Staatsanwaltschaft WIRFT ihm unter anderem vor, in der Nacht zum Sonntag in einem Hotel in der Nähe des Tatortes eine Frau vergewaltigt und vergewaltigt zu haben.

Der im März 2017 veröffentlichte Bericht dokumentiert, wie QMB-begünstigte besser identifiziert werden konnten, um sicherzustellen, dass Anbieter Sie nicht falsch abrechnen. 6. Wenn Sie Abgerechnet werden-​ " Strategien Verbraucher können jetzt 1-800-MEDICARE anrufen, um eine Abrechnung zu melden., Meldet ein Verbraucher ein kontostandsproblem an diese Nummer, kann der Kundendienst die Beschwerde an den Medicare Administrative Contractor (MAC) eskalieren, der dem Anbieter ein entsprechendes schreiben mit einer Kopie an den Verbraucher sendet. Siehe CMS Medicare Learning Network Bulletin effektive Dez.

16, 2016. Senden Sie einen Brief an den Anbieter, indem Sie die Justice in Aging Model letters an Anbieter senden, um QMB-Rechte zu erklären.†"â€" â € " sowohl für Original Medicare (Buchstaben 1-2) und Medicare Advantage (Buchstaben 3-5) - siehe Übersicht der Musterbriefe ., Hinweis. Verbot der Saldoabrechnung berechtigte Personen, die sich Im Programm Qualified Medicare Beneficient (QMB) Eingeschrieben haben (überarbeitet am 26. 2018) im Januar 2017 gab das Consumer Finance Protection Bureau diesen Leitfaden für die QMB-Abrechnung heraus.

Ein Verbraucher, der ein Problem mit Inkasso hat, kann auch Online eine Beschwerde Einreichen oder die CFPB unter 1-855-411-2372 anrufen. TTY / TDD Benutzer können 1-855-729-2372 anrufen. Medicare Advantage Mitglieder sollten sich bei Ihrem Medicare Advantage plan beschweren., In Ihrem Ausschreibungsschreiben 2017 betonte CMS gegenüber Medicare Advantage contractors, dass die bundesrechtlichen Vorschriften bei 42 C. F.

R. § 422.504 (g)(1)(iii) vorsehen, dass providerverträge die Erhebung von selbstbehalten und Mitzahlungen von dual eligibles und QMBs verbieten müssen. Toolkit zum Schutz QMB Rechte ​​Im Juli 2015, CMS einen Bericht veröffentlicht, "Zugang zu Pflege-Themen Unter die Qualifizierte Medicare-Begünstigten (QMB' s)" dokumentieren, wie allgegenwärtig der illegalen versuche zu bill QMBs für die Medicare Mitversicherung, einschließlich derjenigen, die Mitglieder von managed-care-Pläne., Justice in Aging, eine nationale Interessenvertretung, hat ein Projekt, um die Begünstigten über die Bilanzen zu informieren und für mehr Schutz für QMBs zu plädieren. Links zu Ihren Webinaren und anderen Ressourcen finden Sie unter diesem link.

Ihre Informationen umfassen. 4. September 2009, aktualisiert 6/20/20 von Valerie Bogart, NYLAG Autor. Cathy Roberts.

Autor. Geoffrey Hale Dieser Artikel wurde vom Empire Justice Center verfasst..

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